- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04976582
Effekten av dry needling og kinesio taping i behandling av mekaniske korsryggsmerter
Korsryggsmerter (LBP) er et ekstremt vanlig problem som de fleste opplever på et tidspunkt i livet. Det er den ledende årsaken til aktivitetsbegrensninger og arbeidsfravær i store deler av verden. I India er forekomsten av LBP også alarmerende. Nesten 60 % av befolkningen har betydelige ryggsmerter på et tidspunkt i livet. I Brasil ble ryggmargssmerter (cervical, thorax og lumbal) ansett som den nest mest utbredte plagen, og rammet omtrent 13,5 % av befolkningen. Det er anslått at globalt vil 39 % av befolkningen ha minst én episode med ryggsmerter gjennom hele livet. Ved smerteepisoder over 12 uker (klassifisert som kroniske korsryggsmerter) er prognosen ugunstig og i høy grad assosiert med høye behandlingskostnader og arbeidsfravær.
Ikke-spesifikke korsryggssmerter" [NSLBP] er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig eller kjent spesifikk patologi - skjelettforstyrrelse i ryggraden [fraktur], radikulær nervekompresjon, utglidning av mellomvirvelskiven, stenose i korsryggen , inflammatorisk lidelse i ryggraden [ankyloserende spondylitt], cauda equine syndrom, medfødt rygglidelse, infeksjon i ryggraden [discitis], svulst i lumbalområdet, osteoporose, meningitt, kreft, HIV, autoimmun lidelse [RA].
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HYPOTESE:
Nullhypotese: Det er signifikante effekter av dry needling med konvensjonell fysioterapibehandling sammenlignet med Kinesio Taping med konvensjonell fysioterapibehandling.
Alternativ hypotese: Det er ingen signifikante effekter av dry needling med konvensjonell fysioterapibehandling sammenlignet med Kinesio Taping med konvensjonell fysioterapibehandling.
MÅL:
Målet med denne studien er:
- For å bestemme effekten av dry needling i behandling av mekaniske korsryggsmerter.
- For å bestemme effekten av kinesiotaping i behandling av mekaniske korsryggsmerter.
- For å bestemme livskvaliteten hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
- For å bestemme varierende grad av invaliditetstiltak hos pasient med mekaniske korsryggsmerter.
MATERIALER OG METODER
3.1. Studiedesignstudien vil være en randomisert kontrollstudie (RCT).
3.2. Innstillinger Studien vil bli utført i Rawal General and Dental Hospital Islamabad og Al-Nafees sykehus Islamabad.
3.3. Studievarighet Studiets varighet vil bli fullført om 04 måneder etter godkjenning av synopsis.
3.4. Prøvestørrelse Tretti pasienter vil bli registrert i studien. Pasientene vil bli delt inn i grupper dvs.; 15 pasienter i hver gruppe
3.5. Sampling Teknikk Ikke sannsynlighet praktisk prøvetaking. 3.6. Vurdering: En pre-intervensjon vurdering vil bli utført til hver deltaker før de vil bli tilfeldig fordelt til kinesio taping gruppe eller dry needling gruppe med fysioterapi intervensjon og resultatmål vil bli registrert før intervensjonen, dvs.; baseline vurdering, etter 2 ukers intervensjon og etter fire ukers behandling. Etter behandling vil pasientene bli utført post-intervensjonsvurdering.
3.7. INTERVENSJON: Deltakerne vil bli delt inn i to grupper Gruppe 1: kontrollgruppe der kinesiotaping med konvensjonell fysioterapibehandling (modaliteter inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), elektrisk muskelstimulering (EMS), og interferensiell strøm (IFC). Fysiske midler inkludert ultralyd, varmepakker og kalde pakker. Øvelse inkludert McKenzie-øvelser) vil bli administrert.
Gruppe 2: eksperimentell gruppe der dry needling med konvensjonelle fysioterapibehandlingsmodaliteter inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferensiell strøm (IFC). Fysiske midler inkludert ultralyd, varmepakker og kalde pakker. Øvelse inkludert McKenzie-øvelser) vil bli administrert.
3.8. Behandlingsplan: Det vil være en 4 ukers behandlingsplan bestående av 12 økter. Det vil bli gjennomført 3 økter hver uke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adeela Asad, m.phil
- Telefonnummer: 03165184758
- E-post: adeelaasadfmdc@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asma Irshad, m.phil
- Telefonnummer: 03345339123
- E-post: asima0332@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Ta kontakt med:
- Adeela Asad, m.phil
- Telefonnummer: 03165184758
- E-post: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Asima Irshad, ph.d
- Telefonnummer: 03345339123
- E-post: asima0332@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
- Ryggsmerter av mekanisk opprinnelse, tilsynelatende uten definert årsak, i minst 12 ukers varighet.
- Deltakerne hadde ikke hatt noen fysioterapibehandling de siste seks månedene og hadde aldri brukt Kinesio Taping og dry needling-teknikk.
- Å være asymptomatisk, latente MTrPs i muskelen i lumbalområdet (smerte under undersøkelse).
- Fravær av hudallergier, følbare stramme bånd (hvis muskler er tilgjengelige).
- Gjenkjennelse av vanlige lokale smerter ved at pasienten trykker på den sensitive knuten på de stramme båndene (fokalt). (identifikasjon av aktive MTP-er).
- Smertefull begrensning av hele bevegelsesområdet ved passiv strekking.
- Samtykke til fysisk undersøkelse, dry needling og kinesiotaping.
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig skade de siste 12 månedene.
- Tidligere spinal kirurgisk inngrep, nevrologiske sykdommer eller muskel- og skjelettlidelser, farmakologisk behandling for tiden.
- infeksjon, åpent sår, utslett, nedsatt blodsirkulasjon i behandlingsområdet
- En pacemaker, eller epilepsi, tilstedeværelse av hudsykdommer og graviditet
- Alvorlige ryggmargspatologier som en svulst, en inflammatorisk sykdom eller tidligere brudd på L1-S1, symptomer på spinal stenose, diskutspring eller nerverotkompromittering og degenerasjon etablert i mer enn to nivåer
- Forsøkspersoner som hadde brukt eller hadde forkunnskaper om Kinesio Taping og dry needling-metoden.
- generaliserte kroniske smerter, fibromyalgi, kliniske tegn på radikulopati og sykdommer i det perifere nervesystemet
- spondylolyse med eller uten spondylolistese, leddgikt eller osteoporose og medfødt eller ervervet misdannelse
- pågående psykiatrisk eller somatisk sykdom som utelukket enten ett eller begge behandlingsalternativer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
eksperimentell gruppe der dry needling med konvensjonelle fysioterapibehandlingsmodaliteter inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferensiell strøm (IFC).
Fysiske midler inkludert ultralyd, varmepakker og kalde pakker.
Øvelse inkludert McKenzie-øvelser) vil bli administrert.
|
modaliteter inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferensiell strøm (IFC).
Fysiske midler inkludert ultralyd, varmepakker og kalde pakker.
Øvelse inkludert McKenzie-øvelser) vil bli administrert.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppe der kinesiotaping med konvensjonell fysioterapibehandling (modaliteter inkludert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); elektrisk muskelstimulering (EMS); og interferensiell strøm (IFC).
Fysiske midler inkludert ultralyd, varmepakker og kalde pakker.
Øvelse inkludert McKenzie-øvelser) vil bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av dry needling og kinesiotaping i behandling av mekaniske korsryggsmerter.
Tidsramme: 6 måneder
|
mekaniske korsryggsmerter vil bli målt ved hjelp av Roland Morris korsryggspørreskjema og Pain Numeric Rating-skala beregnet som gjennomsnittlig poengsum.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos pasient med mekaniske korsryggsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem livskvaliteten hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter ved å bruke WHO-QOL Questionnaire når det gjelder domenepoengsum.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- not applicale
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .