- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04976582
Kuivaneulauksen ja kinesioteippauksen vaikutus mekaanisen alaselkäkivun hallintaan
Alaselän kipu (LBP) on erittäin yleinen ongelma, jonka useimmat ihmiset kokevat jossain vaiheessa elämäänsä. Se on suurin syy toiminnan rajoituksiin ja poissaoloon suuressa osassa maailmaa. Intiassa LBP:n esiintyminen on myös hälyttävää. Lähes 60 prosentilla väestöstä on jossain vaiheessa elämäänsä merkittäviä selkäkipuja. Brasiliassa selkäydinkipua (kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan) pidettiin toiseksi yleisimpänä vaivana, ja sitä esiintyy noin 13,5 prosentilla väestöstä. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti 39 %:lla väestöstä on vähintään yksi selkäkipukohtaus elämänsä aikana. Yli 12 viikkoa kestäneissä kipujaksoissa (luokiteltu krooniseksi alaselkäkivuksi) ennuste on epäsuotuisa ja siihen liittyy vahvasti korkeita hoitokustannuksia ja työpoissaoloja.
Epäspesifinen alaselkäkipu" [NSLBP] määritellään alaselän kivuksi, joka ei johdu tunnistettavasta tai tunnetusta spesifistä patologiasta - selkärangan luuhäiriö [murtuma], radikulaarinen hermokompressio, luistanut nikamavälilevy, lannerangan ahtauma , selkärangan tulehdussairaus [selkärankareuma], hevosen cauda-oireyhtymä, synnynnäinen selkäsairaus, selkärangan infektio [discitis], lannerangan alueen kasvain, osteoporoosi, aivokalvontulehdus, syöpä, HIV, autoimmuunisairaus [RA].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESI:
Nollahypoteesi: Kuivaneulauksella on merkittäviä vaikutuksia perinteisellä fysioterapiahoidolla verrattuna Kinesioteippaukseen tavanomaisella fysioterapiahoidolla.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Kuivaneulauksella ei ole merkittäviä vaikutuksia perinteisellä fysioterapiahoidolla verrattuna Kinesioteippaukseen tavanomaisella fysioterapiahoidolla.
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Määrittää kuivaneulauksen vaikutukset mekaanisen alaselkäkivun hoidossa.
- Määrittää kinesioteippauksen vaikutuksia mekaanisen alaselkäkivun hoidossa.
- Mekaanisen alaselkäkivun potilaan elämänlaadun määrittäminen.
- Määrittää vaihtelevan vamman asteen potilaalla, jolla on mekaaninen alaselkäkipu.
MATERIAALI JA METODIT
3.1. Study Design Study on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT).
3.2. Asetukset Tutkimus suoritetaan Rawal General and Dental Hospital Islamabadissa ja Al-Nafees Hospital Islamabadissa.
3.3. Tutkimuksen kesto Tutkimuksen kesto päättyy 04 kuukauden kuluessa synopsiksen hyväksymisestä.
3.4. Näytteen koko Kolmekymmentä potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan ryhmiin, esim. 15 potilasta kussakin ryhmässä
3.5. Näytteenottotekniikka Ei todennäköisyydellä kätevä näytteenotto. 3.6. Arviointi: Jokaiselle osallistujalle suoritetaan interventiota edeltävä arviointi, ennen kuin hänet jaetaan satunnaisesti kinesioteippausryhmään tai kuivaneulausryhmään fysioterapiainterventiolla ja tulosmittaukset kirjataan ennen interventiota, ts. lähtötilanteen arviointi 2 viikon hoidon jälkeen ja neljän viikon hoidon jälkeen. Hoidon jälkeen potilaille tehdään interventioarviointi.
3.7. INTERVENTIO: Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1: kontrolliryhmä, jossa kinesioteippausta ja tavanomaista fysioterapiahoitoa (menetelmiä mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), sähköinen lihasstimulaatio (EMS) ja interferenssivirta (IFC). Fyysiset aineet, mukaan lukien ultraääni, kuumapakkaukset ja kylmäpakkaukset. Harjoitus, mukaan lukien McKenzie-harjoitukset) annetaan.
Ryhmä 2: koeryhmä, jossa kuivaneulaus tavanomaisilla fysioterapiahoitomenetelmillä, mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS); sähköinen lihasstimulaatio (EMS); ja häiriövirta (IFC). Fyysiset aineet, mukaan lukien ultraääni, kuumapakkaukset ja kylmäpakkaukset. Harjoitus, mukaan lukien McKenzie-harjoitukset) annetaan.
3.8. Hoitosuunnitelma: 4 viikon hoitosuunnitelma koostuu 12 hoitokerrasta. Joka viikko järjestetään 3 istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeela Asad, m.phil
- Puhelinnumero: 03165184758
- Sähköposti: adeelaasadfmdc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asma Irshad, m.phil
- Puhelinnumero: 03345339123
- Sähköposti: asima0332@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeela Asad, m.phil
- Puhelinnumero: 03165184758
- Sähköposti: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asima Irshad, ph.d
- Puhelinnumero: 03345339123
- Sähköposti: asima0332@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, jolla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
- Mekaaninen selkäkipu, ilmeisesti ilman määriteltyä syytä, vähintään 12 viikkoa.
- Osallistujat eivät olleet saaneet fysioterapiahoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana eivätkä olleet koskaan käyttäneet Kinesioteippausta ja kuivaneulaustekniikkaa.
- Oireeton, piilevä MTrP lannealueen lihaksessa (kipu tutkimuksen aikana).
- Ihoallergioiden puuttuminen, kosketeltavat kireät nauhat (jos lihakset ovat käytettävissä).
- Tavallisen paikallisen kivun tunnistaminen, kun potilas painaa herkkää kyhmyä kireissä nauhoissa (fokusoivasti). (aktiivisten MTP:iden tunnistaminen).
- Passiivisen venytyksen koko liikealueen tuskallinen rajoittaminen.
- Suostumus fyysiseen tarkastukseen, kuivaneulaukseen ja kinesioteippaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava loukkaantuminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Aiempi selkäydinleikkaus, neurologiset sairaudet tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, lääkehoito tällä hetkellä.
- infektio, avoin haava, ihottuma, verenkierron heikkeneminen hoidettavalla alueella
- Tahdistin tai epilepsia, ihosairauksien esiintyminen ja raskaus
- Vakavat selkärangan sairaudet, kuten kasvain, tulehdussairaus tai entinen L1-S1-murtuma, selkäytimen ahtauman oireet, levyn ulkoneminen tai hermojuuren vaurioituminen ja rappeutuminen, jotka on todettu useammalla kuin kahdella tasolla
- Koehenkilöt, jotka olivat käyttäneet kinesioteippausta ja kuivaneulausmenetelmää tai heillä oli aiempaa tietoa siitä.
- yleistynyt krooninen kipu, fibromyalgia, kliiniset oireet radikulopatiasta ja ääreishermoston sairauksista
- spondylolyysi spondylolisteesin kanssa tai ilman, niveltulehdus tai osteoporoosi ja synnynnäinen tai hankittu epämuodostuma
- meneillään oleva psykiatrinen tai somaattinen sairaus, joka sulkee pois jommankumman tai molemmat hoitovaihtoehdot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
koeryhmä, jossa kuivaneulaus tavanomaisilla fysioterapiahoitomenetelmillä, mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS); sähköinen lihasstimulaatio (EMS); ja häiriövirta (IFC).
Fyysiset aineet, mukaan lukien ultraääni, kuumapakkaukset ja kylmäpakkaukset.
Harjoitus, mukaan lukien McKenzie-harjoitukset) annetaan.
|
menetelmät, mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS); sähköinen lihasstimulaatio (EMS); ja häiriövirta (IFC).
Fyysiset aineet, mukaan lukien ultraääni, kuumapakkaukset ja kylmäpakkaukset.
Harjoitus, mukaan lukien McKenzie-harjoitukset) annetaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, jossa kinesioteippaus tavanomaisella fysioterapiahoidolla (menetelmät mukaan lukien transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), sähköinen lihasstimulaatio (EMS) ja interferenssivirta (IFC).
Fyysiset aineet, mukaan lukien ultraääni, kuumapakkaukset ja kylmäpakkaukset.
Harjoitus, mukaan lukien McKenzie-harjoitukset) annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuivaneulauksen ja kinesioteippauksen vertailu mekaanisen alaselkäkivun hoidossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mekaaninen alaselkäkipu mitataan käyttämällä Roland Morris -alaselkäkyselyä ja Pain Numeric Rating -asteikkoa, joka lasketaan keskimääräisenä pistemääränä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu potilaalla, jolla on mekaaninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä mekaanista alaselkäkipua sairastavan potilaan elämänlaatu käyttämällä WHO-QOL-kyselyä verkkoalueen pistemäärän suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- not applicale
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuiva neula
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
Riphah International UniversityValmisQuadratus lumborum -oireyhtymäPakistan
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis