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Effetto del Dry Needling e del Kinesio Taping nella gestione della lombalgia meccanica

14 luglio 2021 aggiornato da: Dr.Adeela Asad, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

La lombalgia (LBP) è un problema estremamente comune che la maggior parte delle persone sperimenta ad un certo punto della propria vita. È la principale causa di limitazione dell'attività e assenza dal lavoro in gran parte del mondo. In India, anche la presenza di LBP è allarmante. Quasi il 60% della popolazione ha un forte mal di schiena in qualche momento della vita. In Brasile, il dolore spinale (cervicale, toracico e lombare) è stato considerato il secondo disturbo più diffuso, colpendo circa il 13,5% della popolazione. Si stima che a livello globale il 39% della popolazione avrà almeno un episodio di mal di schiena nel corso della propria vita. Negli episodi di dolore superiori a 12 settimane (classificati come lombalgia cronica), la prognosi è sfavorevole ed è altamente associata a costi di trattamento elevati e assenteismo dal lavoro.

Lombalgia non specifica" [NSLBP] è definita come lombalgia non attribuibile a una patologia specifica riconoscibile o nota - disturbo osseo nella colonna vertebrale [frattura], compressione del nervo radicolare, scivolamento del disco intervertebrale, stenosi nella colonna lombare , disturbo infiammatorio della colonna vertebrale [spondilite anchilosante], sindrome della cauda equina, disturbo congenito della schiena, infezione della colonna vertebrale [discite], tumore nella zona lombare, osteoporosi, meningite, cancro, HIV, malattia autoimmune [RA].

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IPOTESI:

Ipotesi nulla: ci sono effetti significativi del dry needling con il trattamento fisioterapico convenzionale rispetto al Kinesio Taping con il trattamento fisioterapico convenzionale.

Ipotesi alternativa: non ci sono effetti significativi del dry needling con trattamento fisioterapico convenzionale rispetto al Kinesio Taping con trattamento fisioterapico convenzionale.

OBIETTIVI:

Lo scopo di questo studio è:

  • Determinare gli effetti del dry needling nella gestione della lombalgia meccanica.
  • Per determinare gli effetti del kinesio taping nella gestione della lombalgia meccanica.
  • Per determinare la qualità della vita in pazienti con lombalgia meccanica.
  • Per determinare il diverso grado di disabilità misurare in pazienti con lombalgia meccanica.

MATERIALE E METODI

3.1. Lo studio di progettazione dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato (RCT).

3.2. Impostazioni Lo studio sarà condotto presso il Rawal General and Dental Hospital Islamabad e l'ospedale Al-Nafees Islamabad.

3.3. Durata dello studio La durata dello studio sarà completata in 04 mesi dopo l'approvazione della sinossi.

3.4. Dimensione del campione Trenta pazienti saranno arruolati nello studio. I pazienti saranno divisi in gruppi, ad esempio; 15 pazienti in ciascun gruppo

3.5. Tecnica di campionamento Campionamento conveniente non probabilistico. 3.6. Valutazione: a ciascun partecipante verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima che venga assegnato in modo casuale al gruppo di kinesio taping o al gruppo di dry needling con l'intervento di terapia fisica e le misure dei risultati saranno registrate prima dell'intervento, ad es. valutazione basale, dopo 2 settimane di intervento e dopo quattro settimane di trattamento. Dopo il trattamento, i pazienti verranno sottoposti a valutazione post-intervento.

3.7. INTERVENTO: I partecipanti saranno divisi in due gruppi Gruppo 1: gruppo di controllo in cui kinesiotaping con trattamento di terapia fisica convenzionale (modalità che includono stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); stimolazione muscolare elettrica (EMS); e corrente interferenziale (IFC). Agenti fisici inclusi ultrasuoni, impacchi caldi e impacchi freddi. Esercizio inclusi gli esercizi di McKenzie) saranno somministrati.

Gruppo 2: gruppo sperimentale in cui dry needling con modalità di trattamento di terapia fisica convenzionale inclusa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); stimolazione muscolare elettrica (EMS); e corrente interferenziale (IFC). Agenti fisici inclusi ultrasuoni, impacchi caldi e impacchi freddi. Esercizio inclusi gli esercizi di McKenzie) saranno somministrati.

3.8. Piano di trattamento: ci sarà un piano di trattamento di 4 settimane composto da 12 sessioni. Ogni settimana si svolgeranno 3 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni con lombalgia cronica aspecifica.
  • Mal di schiena di origine meccanica, apparentemente senza una causa definita, per almeno 12 settimane di durata.
  • I partecipanti non avevano ricevuto alcun trattamento di fisioterapia negli ultimi sei mesi e non avevano mai utilizzato il Kinesio Taping e la tecnica del dry needling.
  • Essendo asintomatici, MTrP latenti nel muscolo della regione lombare (dolore durante l'esame).
  • L'assenza di allergie cutanee, bande tese palpabili (se muscolo accessibile).
  • Riconoscimento del solito dolore locale sofferto dal paziente premendo sul nodulo sensibile sulle bande tese (focalmente). (identificazione degli MTP attivi).
  • Restrizione dolorosa dell'intera gamma di movimento durante lo stretching passivo.
  • Il consenso all'applicazione di visita medica, dry needling e kinesio taping.

Criteri di esclusione:

  • • Grave infortunio negli ultimi 12 mesi.

    • Precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, malattie neurologiche o disturbi muscolo-scheletrici, trattamento farmacologico allo stato attuale.
    • infezione, ferita aperta, eruzione cutanea, diminuzione della circolazione sanguigna nell'area da trattare
    • Un pacemaker, o epilessia, presenza di malattie della pelle e gravidanza
    • Patologie spinali gravi come un tumore, una malattia infiammatoria o una precedente frattura di L1-S1, sintomi di stenosi spinale, protrusione del disco o compromissione della radice nervosa e degenerazione stabilita in più di due livelli
    • Soggetti che avevano utilizzato o avevano una precedente conoscenza del Kinesio Taping e del metodo dry needling.
    • dolore cronico generalizzato, fibromialgia, segno clinico di radicolopatia e malattie del sistema nervoso periferico
    • spondilolisi con o senza spondilolistesi, artrite o osteoporosi e deformità congenite o acquisite
    • malattia psichiatrica o somatica in atto che escludeva una o entrambe le alternative terapeutiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo interventista
gruppo sperimentale in cui dry needling con modalità di trattamento di terapia fisica convenzionale inclusa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); stimolazione muscolare elettrica (EMS); e corrente interferenziale (IFC). Agenti fisici inclusi ultrasuoni, impacchi caldi e impacchi freddi. Esercizio inclusi gli esercizi di McKenzie) saranno somministrati.
Dispositivo: ago secco
modalità tra cui la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); stimolazione muscolare elettrica (EMS); e corrente interferenziale (IFC). Agenti fisici inclusi ultrasuoni, impacchi caldi e impacchi freddi. Esercizio inclusi gli esercizi di McKenzie) saranno somministrati.
Altri nomi:
  • Esercizio che include esercizi di McKenzie
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo in cui kinesiotaping con trattamento di terapia fisica convenzionale (modalità che includono stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); stimolazione muscolare elettrica (EMS); e corrente interferenziale (IFC). Agenti fisici inclusi ultrasuoni, impacchi caldi e impacchi freddi. Esercizio inclusi gli esercizi di McKenzie) saranno somministrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra dry needling e kinesio taping nella gestione della lombalgia meccanica.
Lasso di tempo: 6 mesi
la lombalgia meccanica sarà misurata utilizzando il questionario lombare Roland Morris e la scala di valutazione numerica del dolore calcolata come punteggio medio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita in pazienti con lombalgia meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare la qualità della vita in pazienti con lombalgia meccanica utilizzando il questionario WHO-QOL in termini di punteggio di dominio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • not applicale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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