- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976582
기계적 요통 관리에서 건침과 키네시오 테이핑의 효과
요통(LBP)은 대부분의 사람들이 삶의 어느 시점에서 경험하는 매우 흔한 문제입니다. 전 세계적으로 활동 제한 및 결근의 주요 원인입니다. 인도에서는 LBP의 발생 또한 놀라운 일입니다. 인구의 거의 60%가 일생 중 한 번쯤은 심각한 허리 통증을 경험합니다. 브라질에서는 척추 통증(경추, 흉부 및 요추)이 인구의 약 13.5%에 영향을 미치는 두 번째로 가장 흔한 불만으로 간주되었습니다. 전 세계적으로 인구의 39%가 평생 동안 적어도 한 번은 요통을 겪을 것으로 추정됩니다. 12주 이상의 통증(만성 요통으로 분류)의 경우 예후가 좋지 않으며 높은 치료 비용 및 결근과 관련이 깊습니다.
비특이적 요통" [NSLBP]은 인지할 수 있거나 알려진 특정 병리학에 기인하지 않는 요통으로 정의됩니다 - 척추의 뼈 장애 [골절], 신경근 압박, 추간판 미끄러짐, 요추 협착증 , 척추의 염증성 질환[강직성 척추염], 말꼬리 증후군, 선천성 허리 장애, 척추 감염[추간염], 요추 부위의 종양, 골다공증, 수막염, 암, HIV, 자가면역질환[RA].
연구 개요
상세 설명
가설:
귀무 가설: 기존의 물리 요법 치료를 사용한 키네시오 테이핑과 비교하여 기존의 물리 요법 치료를 사용한 건식 니들링의 상당한 효과가 있습니다.
대체 가설: 기존의 물리 치료를 사용한 키네시오 테이핑과 비교하여 기존의 물리 치료를 사용한 건식 바늘의 유의미한 효과는 없습니다.
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 기계적 요통 관리에서 건식 자침의 효과를 확인합니다.
- 기계적 요통 관리에서 키네시오 테이핑의 효과를 확인합니다.
- 기계적 요통 환자의 삶의 질을 결정합니다.
- 기계적인 요통이 있는 환자의 장애 측정의 다양한 정도를 결정합니다.
재료 및 방법
3.1. 연구 설계 연구는 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.
3.2. 설정 연구는 Rawal General and Dental Hospital Islamabad와 Al-Nafees Hospital Islamabad에서 실시됩니다.
3.3. 연구 기간 연구 기간은 시놉시스 승인 후 4개월 내에 완료됩니다.
3.4. 샘플 크기 30명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 환자는 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹당 15명의 환자
3.5. 샘플링 기법 비 확률 편리한 샘플링. 3.6. 평가: 개입 전 평가는 물리 치료 개입이 있는 키네시오 테이핑 그룹 또는 건식 바늘 그룹에 무작위로 할당되기 전에 각 참가자에게 수행되며 결과 측정은 개입 전에 기록됩니다. 2주 개입 후 및 4주 치료 후 기준선 평가. 치료 후 환자는 개입 후 평가를 수행합니다.
3.7. 개입: 참가자는 그룹 1의 두 그룹으로 나뉩니다. 기존의 물리 치료(경피적 전기 신경 자극(TENS), 전기 근육 자극(EMS) 및 간섭 전류(IFC)를 포함한 방식의 키네시오테이핑을 실시하는 대조군입니다. 초음파, 핫 팩 및 콜드 팩을 포함한 물리적 에이전트. McKenzie 운동을 포함한 운동)이 실시됩니다.
그룹 2: 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 기존의 물리 치료 요법으로 건식 니들링을 실시한 실험군; 전기 근육 자극(EMS); 및 간섭 전류(IFC). 초음파, 핫 팩 및 콜드 팩을 포함한 물리적 에이전트. McKenzie 운동을 포함한 운동)이 실시됩니다.
3.8. 치료 계획: 12회기로 구성된 4주 치료 계획이 있습니다. 매주 3번의 세션이 진행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adeela Asad, m.phil
- 전화번호: 03165184758
- 이메일: adeelaasadfmdc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asma Irshad, m.phil
- 전화번호: 03345339123
- 이메일: asima0332@yahoo.com
연구 장소
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Federal Capital
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Islamabad, Federal Capital, 파키스탄, 44000
- Adeela Asad
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연락하다:
- Adeela Asad, m.phil
- 전화번호: 03165184758
- 이메일: adeelaasadfmdc@gmail.com
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연락하다:
- Asima Irshad, ph.d
- 전화번호: 03345339123
- 이메일: asima0332@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비특이적 만성 요통 환자.
- 최소한 12주 동안 뚜렷한 원인이 없는 기계적 기원의 요통.
- 참가자는 지난 6개월 동안 물리 치료를 받지 않았으며 키네시오 테이핑 및 드라이 니들링 기술을 사용한 적이 없습니다.
- 요추 부위의 근육에 무증상의 잠복성 MTrP(검사 중 통증).
- 피부 알레르기 없음, 만져질 수 있는 팽팽한 밴드(근육에 접근할 수 있는 경우).
- 팽팽한 밴드(국소)의 민감한 결절을 누르는 환자가 겪는 일반적인 국소 통증을 인식합니다. (활성 MTP 식별).
- 수동 스트레칭 시 전체 운동 범위의 고통스러운 제한.
- 신체검사, 건침, 키네시오 테이핑 적용에 대한 동의서.
제외 기준:
• 지난 12개월 동안의 심각한 부상.
- 이전의 척추 수술적 개입, 신경계 질환 또는 근골격계 장애, 현재 약물 치료.
- 감염, 열린 상처, 발진, 치료 부위의 혈액 순환 감소
- 심박 조율기 또는 간질, 피부 질환 및 임신의 존재
- 종양, 염증성 질환 또는 L1-S1의 이전 골절, 척추 협착증의 증상, 디스크 돌출 또는 신경근 손상 및 퇴행과 같은 심각한 척추 병리학이 2개 수준 이상으로 확립됨
- 키네시오 테이핑 및 건침법을 사용했거나 이에 대한 사전 지식이 있는 피험자.
- 일반화 된 만성 통증, 섬유 근육통, 신경근 병증 및 말초 신경계 질환의 임상 징후
- 척추전방전위증, 관절염 또는 골다공증을 동반하거나 동반하지 않는 척추분리증 및 선천적 또는 후천적 기형
- 하나 또는 두 가지 치료 대안을 배제한 진행중인 정신과 또는 신체 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
경피적 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 기존의 물리 치료 요법으로 건식 바늘을 시술한 실험군; 전기 근육 자극(EMS); 및 간섭 전류(IFC).
초음파, 핫 팩 및 콜드 팩을 포함한 물리적 에이전트.
McKenzie 운동을 포함한 운동)이 실시됩니다.
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경피 전기 신경 자극(TENS)을 포함한 양식; 전기 근육 자극(EMS); 및 간섭 전류(IFC).
초음파, 핫 팩 및 콜드 팩을 포함한 물리적 에이전트.
McKenzie 운동을 포함한 운동)이 실시됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 기존의 물리 치료(경피적 전기 신경 자극(TENS), 전기 근육 자극(EMS) 및 간섭 전류(IFC)를 포함한 방식)을 이용한 키네시오테이핑이 포함되었습니다.
초음파, 핫 팩 및 콜드 팩을 포함한 물리적 에이전트.
McKenzie 운동을 포함한 운동)이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 요통 관리에서 건식침과 키네시오 테이핑의 비교.
기간: 6 개월
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기계적 요통은 롤랜드 모리스(Roland Morris) 요추 설문지와 평균 점수로 계산된 통증 수치 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 요통 환자의 삶의 질
기간: 6 개월
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도메인 점수 측면에서 WHO-QOL 설문지를 사용하여 기계적 요통 환자의 삶의 질을 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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