- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04976582
Effet du Dry Needling et du Kinesio Taping dans la prise en charge de la lombalgie mécanique
La lombalgie (LBP) est un problème extrêmement courant que la plupart des gens éprouvent à un moment donné de leur vie. C'est la principale cause de limitation d'activité et d'absence au travail dans une grande partie du monde. En Inde, la survenue de LBP est également alarmante. Près de 60 % de la population souffre de maux de dos importants à un moment de sa vie. Au Brésil, les douleurs rachidiennes (cervicales, thoraciques et lombaires) étaient considérées comme la deuxième plainte la plus répandue, affectant environ 13,5 % de la population. On estime qu'à l'échelle mondiale, 39 % de la population aura au moins un épisode de mal de dos au cours de sa vie. Dans les épisodes douloureux de plus de 12 semaines (classés comme lombalgies chroniques), le pronostic est défavorable et fortement associé à des coûts de traitement élevés et à l'absentéisme au travail.
La lombalgie non spécifique "[NSLBP] est définie comme une lombalgie qui n'est pas attribuable à une pathologie spécifique reconnaissable ou connue - trouble osseux de la colonne vertébrale [fracture], compression du nerf radiculaire, glissement du disque intervertébral, sténose de la colonne lombaire , trouble inflammatoire de la colonne vertébrale [spondylarthrite ankylosante], syndrome de la queue de cheval, affection dorsale congénitale, infection de la colonne vertébrale [discite], tumeur de la région lombaire, ostéoporose, méningite, cancer, VIH, maladie auto-immune [PR].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSE:
Hypothèse nulle : il y a des effets significatifs de l'aiguilletage à sec avec un traitement de physiothérapie conventionnel par rapport au Kinesio Taping avec un traitement de physiothérapie conventionnel.
Autre hypothèse : il n'y a pas d'effets significatifs de l'aiguilletage à sec avec un traitement de physiothérapie conventionnel par rapport au Kinesio Taping avec un traitement de physiothérapie conventionnel.
OBJECTIFS:
Le but de cette étude est :
- Déterminer les effets de l'aiguilletage à sec dans la prise en charge de la lombalgie mécanique.
- Déterminer les effets du kinesio taping dans la prise en charge des lombalgies mécaniques.
- Déterminer la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie mécanique.
- Déterminer le degré variable de mesure de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
MATÉRIEL ET MÉTHODES
3.1. Conception de l'étude L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR).
3.2. Paramètres L'étude sera menée à l'hôpital général et dentaire Rawal d'Islamabad et à l'hôpital Al-Nafees d'Islamabad.
3.3. Durée de l'étude La durée de l'étude sera achevée en 04 mois après approbation du synopsis.
3.4. Taille de l'échantillon Trente patients seront inscrits à l'étude. Les patients seront divisés en groupes, c'est-à-dire ; 15 patients dans chaque groupe
3.5. Technique d'échantillonnage Échantillonnage commode non probabiliste. 3.6. Évaluation : Une évaluation pré-intervention sera effectuée pour chaque participant avant qu'il ne soit assigné au hasard au groupe de kinésio-taping ou au groupe d'aiguilletage sec avec intervention de physiothérapie et les mesures des résultats seront enregistrées avant l'intervention, c'est-à-dire ; évaluation de base, après 2 semaines d'intervention et après quatre semaines de traitement. Après le traitement, les patients seront évalués après l'intervention.
3.7. INTERVENTION : Les participants seront divisés en deux groupes Groupe 1 : groupe témoin dans lequel le kinésiotaping avec traitement de physiothérapie conventionnelle (modalités comprenant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ; la stimulation musculaire électrique (EMS) ; et le courant interférentiel (IFC). Agents physiques, y compris les ultrasons, les compresses chaudes et les compresses froides. Des exercices comprenant des exercices McKenzie) seront administrés.
Groupe 2 : groupe expérimental dans lequel l'aiguilletage à sec avec des modalités de traitement de physiothérapie conventionnelles, y compris la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ; stimulation musculaire électrique (EMS); et courant interférentiel (IFC). Agents physiques, y compris les ultrasons, les compresses chaudes et les compresses froides. Des exercices comprenant des exercices McKenzie) seront administrés.
3.8. Plan de traitement : Il y aura un plan de traitement de 4 semaines composé de 12 séances. Chaque semaine, 3 séances seront organisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adeela Asad, m.phil
- Numéro de téléphone: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asma Irshad, m.phil
- Numéro de téléphone: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Contact:
- Adeela Asad, m.phil
- Numéro de téléphone: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Contact:
- Asima Irshad, ph.d
- Numéro de téléphone: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
- Dorsalgie d'origine mécanique, apparemment sans cause définie, depuis au moins 12 semaines.
- Les participants n'avaient reçu aucun traitement de physiothérapie au cours des six derniers mois et n'avaient jamais utilisé le Kinesio Taping et la technique d'aiguilletage à sec.
- Être asymptomatique, TrPM latent dans le muscle de la région lombaire (douleur lors de l'examen).
- L'absence d'allergies cutanées, Bandes tendues palpables (si muscle accessible).
- Reconnaissance des douleurs locales habituelles subies par le patient en appuyant sur le nodule sensible sur les bandes tendues (focalement). (identification des MTP actifs).
- Restriction douloureuse de l'amplitude complète des mouvements lors d'étirements passifs.
- Le consentement à l'examen physique, à l'aiguilletage sec et à l'application de kinesio taping.
Critère d'exclusion:
• Blessure grave au cours des 12 derniers mois.
- Intervention antérieure de chirurgie rachidienne, maladies neurologiques ou troubles musculo-squelettiques, traitement pharmacologique en cours.
- infection, plaie ouverte, éruption cutanée, diminution de la circulation sanguine dans la zone de traitement
- Un stimulateur cardiaque, ou l'épilepsie, la présence de maladies de la peau et la grossesse
- Pathologies rachidiennes graves telles qu'une tumeur, une maladie inflammatoire ou une ancienne fracture de L1-S1, des symptômes de sténose rachidienne, une protrusion discale ou une atteinte radiculaire et une dégénérescence établie à plus de deux niveaux
- Sujets qui avaient utilisé ou avaient une connaissance préalable de la méthode Kinesio Taping et de l'aiguilletage à sec.
- douleur chronique généralisée, fibromyalgie, signe clinique de radiculopathie et maladies du système nerveux périphérique
- spondylolyse avec ou sans spondylolisthésis, arthrite ou ostéoporose et malformation congénitale ou acquise
- maladie psychiatrique ou somatique en cours qui a exclu l'une ou les deux alternatives de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe interventionnel
groupe expérimental dans lequel l'aiguilletage à sec avec des modalités de traitement de physiothérapie conventionnelles, y compris la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS); stimulation musculaire électrique (EMS); et courant interférentiel (IFC).
Agents physiques, y compris les ultrasons, les compresses chaudes et les compresses froides.
Des exercices comprenant des exercices McKenzie) seront administrés.
|
modalités comprenant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS); stimulation musculaire électrique (EMS); et courant interférentiel (IFC).
Agents physiques, y compris les ultrasons, les compresses chaudes et les compresses froides.
Des exercices comprenant des exercices McKenzie) seront administrés.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe témoin dans lequel le kinésiotaping avec un traitement de physiothérapie conventionnel (modalités comprenant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS); la stimulation musculaire électrique (EMS); et le courant interférentiel (IFC).
Agents physiques, y compris les ultrasons, les compresses chaudes et les compresses froides.
Des exercices comprenant des exercices McKenzie) seront administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparaison de l'aiguilletage à sec et du kinesio taping dans la prise en charge des lombalgies mécaniques.
Délai: 6 mois
|
la lombalgie mécanique sera mesurée à l'aide du questionnaire lombaire de Roland Morris et de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur calculée comme un score moyen.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie d'un patient souffrant de lombalgie mécanique
Délai: 6 mois
|
Déterminer la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie mécanique en utilisant le questionnaire WHO-QOL en termes de score de domaine.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- not applicale
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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