Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania i kinesiotapingu na leczenie mechanicznego bólu krzyża

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr.Adeela Asad, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Ból krzyża (LBP) jest niezwykle powszechnym problemem, którego doświadcza większość ludzi w pewnym momencie swojego życia. Jest to główna przyczyna ograniczenia aktywności i absencji w pracy na całym świecie. Niepokojące jest również występowanie LBP w Indiach. Prawie 60% populacji ma znaczny ból pleców w pewnym momencie swojego życia. W Brazylii ból kręgosłupa (szyjnego, piersiowego i lędźwiowego) uznano za drugą najbardziej rozpowszechnioną dolegliwość, dotykającą około 13,5% populacji. Szacuje się, że na całym świecie 39% populacji będzie miało przynajmniej jeden epizod bólu pleców w ciągu swojego życia. W przypadku epizodów bólowych trwających dłużej niż 12 tygodni (klasyfikowanych jako przewlekłe bóle krzyża) rokowanie jest niekorzystne i wiąże się z dużymi kosztami leczenia oraz absencją w pracy.

Niespecyficzny ból krzyża” [NSLBP] definiuje się jako ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej lub znanej konkretnej patologii - schorzeniu kości kręgosłupa [złamaniu], uciskowi nerwu korzeniowego, wypadnięciu krążka międzykręgowego, zwężeniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa , zapalna choroba kręgosłupa [zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa], zespół ogona końskiego, wrodzona choroba kręgosłupa, infekcja kręgosłupa [zapalenie dysku], guz w okolicy lędźwiowej, osteoporoza, zapalenie opon mózgowych, rak, HIV, choroba autoimmunologiczna [RZS].

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIPOTEZA:

Hipoteza zerowa: Istnieją znaczące efekty suchego igłowania przy konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym w porównaniu z Kinesio Taping przy konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym.

Hipoteza alternatywna: Nie ma znaczącego wpływu suchego igłowania przy konwencjonalnej fizjoterapii w porównaniu z Kinesio Taping przy konwencjonalnej fizjoterapii.

CELE:

Celem tego badania jest:

  • Określenie wpływu suchego igłowania w leczeniu mechanicznego bólu krzyża.
  • Określenie wpływu kinesiotapingu na leczenie mechanicznego bólu krzyża.
  • Ocena jakości życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża.
  • Określenie zróżnicowanego stopnia niesprawności miary u pacjenta z mechanicznym bólem krzyża.

MATERIAŁ I METODY

3.1. Projekt badania Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT).

3.2. Ustawienia Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Ogólnym i Stomatologicznym Rawal w Islamabadzie oraz w szpitalu Al-Nafees w Islamabadzie.

3.3. Czas trwania studiów Czas trwania studiów zostanie zakończony w 04 ​​miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.

3.4. Wielkość próby Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy tj.; 15 pacjentów w każdej grupie

3.5. Technika próbkowania Dogodne próbkowanie bez prawdopodobieństwa. 3.6. Ocena: każdemu uczestnikowi zostanie przeprowadzona ocena przed interwencją, zanim zostanie on losowo przydzielony do grupy kinesiotapingu lub grupy suchego igłowania z interwencją fizjoterapeutyczną, a pomiary wyników zostaną zapisane przed interwencją, tj.; ocena wyjściowa, po 2 tygodniach interwencji i po czterech tygodniach leczenia. Po leczeniu pacjenci zostaną poddani ocenie pooperacyjnej.

3.7. INTERWENCJA: Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa 1: grupa kontrolna, w której kinesiotaping z konwencjonalnym zabiegiem fizjoterapeutycznym (modalności obejmujące przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), elektryczną stymulację mięśni (EMS) oraz prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).

Grupa 2: grupa eksperymentalna, w której stosuje się suche igłowanie z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).

3.8. Plan leczenia: Będzie 4-tygodniowy plan leczenia składający się z 12 sesji. W każdym tygodniu odbędą się 3 sesje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.
  • Ból pleców pochodzenia mechanicznego, najwyraźniej bez określonej przyczyny, trwający co najmniej 12 tygodni.
  • Uczestnicy nie mieli żadnego zabiegu fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nigdy nie stosowali Kinesio Tapingu ani techniki suchego igłowania.
  • Bezobjawowe, utajone MPPS w mięśniu odcinka lędźwiowego (ból podczas badania).
  • Brak alergii skórnych, Wyczuwalne napięte pasma (jeśli dostępne są mięśnie).
  • Rozpoznanie typowego miejscowego bólu odczuwanego przez pacjenta naciskającego na wrażliwy guzek na napiętych pasmach (ogniskowo). (identyfikacja aktywnych MTP).
  • Bolesne ograniczenie pełnego zakresu ruchu przy rozciąganiu biernym.
  • Zgoda na badanie fizykalne, suche igłowanie i aplikację kinesiotapingu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężki uraz w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

    • Przebyta interwencja chirurgiczna kręgosłupa, choroby neurologiczne lub narządu ruchu, obecnie stosowane leczenie farmakologiczne.
    • infekcja, otwarta rana, wysypka, zmniejszone krążenie krwi w leczonym obszarze
    • Rozrusznik serca lub padaczka, obecność chorób skóry i ciąża
    • Poważne patologie kręgosłupa, takie jak guz, choroba zapalna lub przebyte złamanie L1-S1, objawy zwężenia kanału kręgowego, wysunięcie krążka międzykręgowego lub upośledzenie korzeni nerwowych i zwyrodnienie na więcej niż dwóch poziomach
    • Osoby, które stosowały lub miały wcześniejszą wiedzę na temat metody Kinesio Taping i suchego igłowania.
    • uogólniony ból przewlekły, fibromialgia, kliniczny objaw radikulopatii i choroby obwodowego układu nerwowego
    • kręgozmyk z lub bez kręgozmyku, zapalenia stawów lub osteoporozy oraz Wrodzona lub nabyta deformacja
    • trwająca choroba psychiczna lub somatyczna, która wykluczała jedną lub obie alternatywy leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupa eksperymentalna, w której stosowano suche igłowanie z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
sposoby, w tym przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia zawierające ćwiczenia McKenziego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna, w której stosowano kinesiotaping z konwencjonalną fizykoterapią (modalności obejmujące przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), elektryczną stymulację mięśni (EMS) i prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie suchego igłowania i kinesiotapingu w leczeniu mechanicznego bólu krzyża.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mechaniczny ból krzyża zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza Roland Morris dolnego odcinka kręgosłupa i numerycznej skali oceny bólu obliczonej jako średni wynik.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie jakości życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża za pomocą Kwestionariusza WHO-QOL w zakresie punktacji domenowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • not applicale

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sucha igła

Subskrybuj