- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04976582
Wpływ suchego igłowania i kinesiotapingu na leczenie mechanicznego bólu krzyża
Ból krzyża (LBP) jest niezwykle powszechnym problemem, którego doświadcza większość ludzi w pewnym momencie swojego życia. Jest to główna przyczyna ograniczenia aktywności i absencji w pracy na całym świecie. Niepokojące jest również występowanie LBP w Indiach. Prawie 60% populacji ma znaczny ból pleców w pewnym momencie swojego życia. W Brazylii ból kręgosłupa (szyjnego, piersiowego i lędźwiowego) uznano za drugą najbardziej rozpowszechnioną dolegliwość, dotykającą około 13,5% populacji. Szacuje się, że na całym świecie 39% populacji będzie miało przynajmniej jeden epizod bólu pleców w ciągu swojego życia. W przypadku epizodów bólowych trwających dłużej niż 12 tygodni (klasyfikowanych jako przewlekłe bóle krzyża) rokowanie jest niekorzystne i wiąże się z dużymi kosztami leczenia oraz absencją w pracy.
Niespecyficzny ból krzyża” [NSLBP] definiuje się jako ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej lub znanej konkretnej patologii - schorzeniu kości kręgosłupa [złamaniu], uciskowi nerwu korzeniowego, wypadnięciu krążka międzykręgowego, zwężeniu odcinka lędźwiowego kręgosłupa , zapalna choroba kręgosłupa [zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa], zespół ogona końskiego, wrodzona choroba kręgosłupa, infekcja kręgosłupa [zapalenie dysku], guz w okolicy lędźwiowej, osteoporoza, zapalenie opon mózgowych, rak, HIV, choroba autoimmunologiczna [RZS].
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIPOTEZA:
Hipoteza zerowa: Istnieją znaczące efekty suchego igłowania przy konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym w porównaniu z Kinesio Taping przy konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym.
Hipoteza alternatywna: Nie ma znaczącego wpływu suchego igłowania przy konwencjonalnej fizjoterapii w porównaniu z Kinesio Taping przy konwencjonalnej fizjoterapii.
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie wpływu suchego igłowania w leczeniu mechanicznego bólu krzyża.
- Określenie wpływu kinesiotapingu na leczenie mechanicznego bólu krzyża.
- Ocena jakości życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża.
- Określenie zróżnicowanego stopnia niesprawności miary u pacjenta z mechanicznym bólem krzyża.
MATERIAŁ I METODY
3.1. Projekt badania Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT).
3.2. Ustawienia Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Ogólnym i Stomatologicznym Rawal w Islamabadzie oraz w szpitalu Al-Nafees w Islamabadzie.
3.3. Czas trwania studiów Czas trwania studiów zostanie zakończony w 04 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.
3.4. Wielkość próby Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy tj.; 15 pacjentów w każdej grupie
3.5. Technika próbkowania Dogodne próbkowanie bez prawdopodobieństwa. 3.6. Ocena: każdemu uczestnikowi zostanie przeprowadzona ocena przed interwencją, zanim zostanie on losowo przydzielony do grupy kinesiotapingu lub grupy suchego igłowania z interwencją fizjoterapeutyczną, a pomiary wyników zostaną zapisane przed interwencją, tj.; ocena wyjściowa, po 2 tygodniach interwencji i po czterech tygodniach leczenia. Po leczeniu pacjenci zostaną poddani ocenie pooperacyjnej.
3.7. INTERWENCJA: Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa 1: grupa kontrolna, w której kinesiotaping z konwencjonalnym zabiegiem fizjoterapeutycznym (modalności obejmujące przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), elektryczną stymulację mięśni (EMS) oraz prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
Grupa 2: grupa eksperymentalna, w której stosuje się suche igłowanie z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC). Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady. zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
3.8. Plan leczenia: Będzie 4-tygodniowy plan leczenia składający się z 12 sesji. W każdym tygodniu odbędą się 3 sesje.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adeela Asad, m.phil
- Numer telefonu: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asma Irshad, m.phil
- Numer telefonu: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Adeela Asad
-
Kontakt:
- Adeela Asad, m.phil
- Numer telefonu: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Kontakt:
- Asima Irshad, ph.d
- Numer telefonu: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat i starszy z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.
- Ból pleców pochodzenia mechanicznego, najwyraźniej bez określonej przyczyny, trwający co najmniej 12 tygodni.
- Uczestnicy nie mieli żadnego zabiegu fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nigdy nie stosowali Kinesio Tapingu ani techniki suchego igłowania.
- Bezobjawowe, utajone MPPS w mięśniu odcinka lędźwiowego (ból podczas badania).
- Brak alergii skórnych, Wyczuwalne napięte pasma (jeśli dostępne są mięśnie).
- Rozpoznanie typowego miejscowego bólu odczuwanego przez pacjenta naciskającego na wrażliwy guzek na napiętych pasmach (ogniskowo). (identyfikacja aktywnych MTP).
- Bolesne ograniczenie pełnego zakresu ruchu przy rozciąganiu biernym.
- Zgoda na badanie fizykalne, suche igłowanie i aplikację kinesiotapingu.
Kryteria wyłączenia:
• Ciężki uraz w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Przebyta interwencja chirurgiczna kręgosłupa, choroby neurologiczne lub narządu ruchu, obecnie stosowane leczenie farmakologiczne.
- infekcja, otwarta rana, wysypka, zmniejszone krążenie krwi w leczonym obszarze
- Rozrusznik serca lub padaczka, obecność chorób skóry i ciąża
- Poważne patologie kręgosłupa, takie jak guz, choroba zapalna lub przebyte złamanie L1-S1, objawy zwężenia kanału kręgowego, wysunięcie krążka międzykręgowego lub upośledzenie korzeni nerwowych i zwyrodnienie na więcej niż dwóch poziomach
- Osoby, które stosowały lub miały wcześniejszą wiedzę na temat metody Kinesio Taping i suchego igłowania.
- uogólniony ból przewlekły, fibromialgia, kliniczny objaw radikulopatii i choroby obwodowego układu nerwowego
- kręgozmyk z lub bez kręgozmyku, zapalenia stawów lub osteoporozy oraz Wrodzona lub nabyta deformacja
- trwająca choroba psychiczna lub somatyczna, która wykluczała jedną lub obie alternatywy leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupa eksperymentalna, w której stosowano suche igłowanie z konwencjonalnymi metodami fizykoterapii, w tym przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC).
Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady.
zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
|
sposoby, w tym przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); elektryczna stymulacja mięśni (EMS); i prąd interferencyjny (IFC).
Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady.
zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna, w której stosowano kinesiotaping z konwencjonalną fizykoterapią (modalności obejmujące przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), elektryczną stymulację mięśni (EMS) i prąd interferencyjny (IFC).
Czynniki fizyczne, w tym ultradźwięki, gorące i zimne okłady.
zostaną przeprowadzone ćwiczenia, w tym ćwiczenia McKenziego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie suchego igłowania i kinesiotapingu w leczeniu mechanicznego bólu krzyża.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mechaniczny ból krzyża zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza Roland Morris dolnego odcinka kręgosłupa i numerycznej skali oceny bólu obliczonej jako średni wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie jakości życia pacjenta z mechanicznym bólem krzyża za pomocą Kwestionariusza WHO-QOL w zakresie punktacji domenowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- not applicale
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sucha igła
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony