- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04976582
Efeito do Dry Needling e Kinesio Taping no Tratamento da Lombalgia Mecânica
A dor lombar (LBP) é um problema extremamente comum que a maioria das pessoas experimenta em algum momento de sua vida. É a principal causa de limitação de atividade e ausência ao trabalho em grande parte do mundo. Na Índia, a ocorrência de lombalgia também é alarmante. Quase 60% da população tem dor nas costas significativa em algum momento de sua vida. No Brasil, a dor na coluna (cervical, torácica e lombar) foi considerada a segunda queixa mais prevalente, afetando aproximadamente 13,5% da população. Estima-se que globalmente 39% da população terá pelo menos um episódio de dor nas costas ao longo de suas vidas. Nos episódios de dor superiores a 12 semanas (classificados como dor lombar crônica), o prognóstico é desfavorável e está altamente associado a altos custos de tratamento e absenteísmo ao trabalho.
Dor lombar inespecífica" [NSLBP] é definida como dor lombar que não é atribuível a uma patologia específica reconhecível ou conhecida - distúrbio ósseo na coluna vertebral [fratura], compressão do nervo radicular, disco intervertebral escorregado, estenose na coluna lombar , distúrbio inflamatório da coluna vertebral [espondilite anquilosante], síndrome da cauda equina, distúrbio congênito das costas, infecção na coluna vertebral [discite], tumor na região lombar, osteoporose, meningite, câncer, HIV, distúrbio autoimune [AR].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESE:
Hipótese nula: Há efeitos significativos do dry needling com tratamento de fisioterapia convencional em comparação com o Kinesio Taping com tratamento de fisioterapia convencional.
Hipótese alternativa: Não há efeitos significativos do dry needling com tratamento de fisioterapia convencional em comparação com o Kinesio Taping com tratamento de fisioterapia convencional.
OBJETIVOS:
O objetivo deste estudo é:
- Determinar os efeitos do dry needling no tratamento da dor lombar mecânica.
- Determinar os efeitos do kinesio taping no tratamento da dor lombar mecânica.
- Determinar a qualidade de vida em pacientes com lombalgia mecânica.
- Determinar o grau variável de medida de incapacidade em pacientes com dor lombar mecânica.
MATERIAL E MÉTODOS
3.1. Desenho do estudo O estudo será um estudo de controle randomizado (RCT).
3.2. Configurações O estudo será conduzido no Rawal General and Dental Hospital Islamabad e no Al-Nafees hospital Islamabad.
3.3. Duração do estudo A duração do estudo será concluída em 04 meses após a aprovação da sinopse.
3.4. Tamanho da amostra Trinta pacientes serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos em grupos, ou seja; 15 pacientes em cada grupo
3.5. Técnica de amostragem Amostragem conveniente não probabilística. 3.6. Avaliação: Uma avaliação pré-intervenção será realizada para cada participante antes de serem aleatoriamente designados para o grupo de kinesio taping ou grupo de agulhamento a seco com intervenção fisioterapêutica e as medidas de resultado serão registradas antes da intervenção, ou seja; avaliação inicial, após 2 semanas de intervenção e após quatro semanas de tratamento. Após o tratamento, os pacientes serão submetidos à avaliação pós-intervenção.
3.7. INTERVENÇÃO: Os participantes serão divididos em dois grupos Grupo 1: grupo controle no qual o kinesiotaping com tratamento fisioterapêutico convencional (modalidades incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS); estimulação elétrica muscular (EMS); e corrente interferencial (IFC). Agentes físicos, incluindo ultrassom, compressas quentes e frias. Exercícios incluindo exercícios de McKenzie) serão administrados.
Grupo 2: grupo experimental no qual agulhamento seco com modalidades de tratamento de fisioterapia convencional, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS); estimulação muscular elétrica (EMS); e corrente interferencial (IFC). Agentes físicos, incluindo ultrassom, compressas quentes e frias. Exercícios incluindo exercícios de McKenzie) serão administrados.
3.8. Plano de tratamento: Haverá um plano de tratamento de 4 semanas composto por 12 sessões. Em cada semana serão realizadas 3 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adeela Asad, m.phil
- Número de telefone: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asma Irshad, m.phil
- Número de telefone: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Federal Capital
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Islamabad, Federal Capital, Paquistão, 44000
- Adeela Asad
-
Contato:
- Adeela Asad, m.phil
- Número de telefone: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
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Contato:
- Asima Irshad, ph.d
- Número de telefone: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos com lombalgia crônica inespecífica.
- Dor nas costas de origem mecânica, aparentemente sem causa definida, com pelo menos 12 semanas de duração.
- Os participantes não fizeram nenhum tratamento fisioterapêutico nos últimos seis meses e nunca usaram Kinesio Taping e técnica de dry needling.
- Sendo assintomático, PG latentes na musculatura da região lombar (dor ao exame).
- Ausência de alergias cutâneas, bandas tensas palpáveis (se os músculos forem acessíveis).
- Reconhecimento da dor local usual sofrida pelo paciente pressionando o nódulo sensitivo nas bandas tensas (focalmente). (identificação de MTPs ativos).
- Restrição dolorosa de toda a amplitude de movimento no alongamento passivo.
- O consentimento para exame físico, aplicação de dry needling e kinesio taping.
Critério de exclusão:
• Lesão grave nos últimos 12 meses.
- Intervenção cirúrgica prévia da coluna vertebral, doenças neurológicas ou musculoesqueléticas, tratamento farmacológico atual.
- infecção, ferida aberta, erupção cutânea, diminuição da circulação sanguínea na área de tratamento
- Um marcapasso, ou epilepsia, presença de doenças de pele e gravidez
- Patologias graves da coluna vertebral, como tumor, doença inflamatória ou fratura anterior de L1-S1, sintomas de estenose espinhal, protrusão discal ou comprometimento da raiz nervosa e degeneração estabelecida em mais de dois níveis
- Sujeitos que usaram ou tiveram conhecimento prévio do método Kinesio Taping e agulhamento seco.
- dor crônica generalizada, fibromialgia, sinal clínico de radiculopatia e doenças do sistema nervoso periférico
- espondilólise com ou sem espondilolistese, artrite ou osteoporose e deformidade congênita ou adquirida
- doença psiquiátrica ou somática em curso que excluiu uma ou ambas as alternativas de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
grupo experimental em que agulhamento seco com modalidades convencionais de tratamento fisioterapêutico, incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS); estimulação muscular elétrica (EMS); e corrente interferencial (IFC).
Agentes físicos, incluindo ultrassom, compressas quentes e frias.
Exercícios incluindo exercícios de McKenzie) serão administrados.
|
modalidades incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS); estimulação muscular elétrica (EMS); e corrente interferencial (IFC).
Agentes físicos, incluindo ultrassom, compressas quentes e frias.
Exercícios incluindo exercícios de McKenzie) serão administrados.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
grupo controle no qual o kinesiotaping com tratamento de fisioterapia convencional (modalidades incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS); estimulação muscular elétrica (EMS); e corrente interferencial (IFC).
Agentes físicos, incluindo ultrassom, compressas quentes e frias.
Exercícios incluindo exercícios de McKenzie) serão administrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre dry needling e kinesio taping no tratamento da dor lombar mecânica.
Prazo: 6 meses
|
a dor lombar mecânica será medida usando o questionário lombar de Roland Morris e a escala de avaliação numérica da dor calculada como pontuação média.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida em paciente com lombalgia mecânica
Prazo: 6 meses
|
Determinar a qualidade de vida em pacientes com lombalgia mecânica usando o Questionário WHO-QOL em termos de pontuação de domínio.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- not applicale
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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