Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухих игл и кинезиотейпинга на механическую боль в пояснице

14 июля 2021 г. обновлено: Dr.Adeela Asad, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Боль в пояснице (LBP) является чрезвычайно распространенной проблемой, с которой большинство людей сталкивается в какой-то момент своей жизни. Это основная причина ограничения активности и отсутствия на работе во многих странах мира. В Индии появление LBP также вызывает тревогу. Почти 60% населения хотя бы раз в жизни испытывали сильную боль в спине. В Бразилии боль в позвоночнике (шейная, грудная и поясничная) считалась второй наиболее распространенной жалобой, затрагивающей примерно 13,5% населения. По оценкам, во всем мире 39% населения хотя бы раз в жизни испытывали боль в спине. При эпизодах болей продолжительностью более 12 недель (классифицируемых как хронические боли в пояснице) прогноз неблагоприятен и в значительной степени связан с высокими затратами на лечение и невыходами на работу.

Неспецифическая боль в нижней части спины» [НБСБП] определяется как боль в пояснице, которая не связана с распознаваемой или известной специфической патологией - поражением костей в позвоночнике [перелом], компрессией корешкового нерва, смещением межпозвонкового диска, стенозом в поясничном отделе позвоночника. , воспалительное заболевание позвоночника [анкилозирующий спондилит], синдром конского хвоста, врожденное заболевание позвоночника, инфекция позвоночника [дисцит], опухоль в поясничной области, остеопороз, менингит, рак, ВИЧ, аутоиммунное заболевание [РА].

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГИПОТЕЗА:

Нулевая гипотеза: существует значительный эффект сухого иглоукалывания при обычном физиотерапевтическом лечении по сравнению с кинезиотейпированием при обычном физиотерапевтическом лечении.

Альтернативная гипотеза: нет значительного эффекта сухого иглоукалывания при обычном физиотерапевтическом лечении по сравнению с кинезиотейпированием при обычном физиотерапевтическом лечении.

ЦЕЛИ:

Цель этого исследования:

  • Определить влияние сухих игл на лечение механической боли в пояснице.
  • Определить влияние кинезиотейпирования на лечение механической боли в пояснице.
  • Определить качество жизни больного с механической болью в пояснице.
  • Определить ту или иную степень инвалидности у больного с механической болью в пояснице.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

3.1. Дизайн исследования. Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ).

3.2. Условия Исследование будет проводиться в общей и стоматологической больнице Rawal в Исламабаде и больнице Al-Nafees в Исламабаде.

3.3. Продолжительность исследования Продолжительность исследования будет завершена через 04 месяца после утверждения синопсиса.

3.4. Размер выборки В исследование будут включены тридцать пациентов. Пациенты будут разделены на группы, т.е. 15 пациентов в каждой группе

3.5. Техника выборки Маловероятностная удобная выборка. 3.6. Оценка: оценка перед вмешательством будет проводиться для каждого участника, прежде чем они будут случайным образом распределены в группу кинезиотейпирования или группу сухих игл с вмешательством физиотерапии, а показатели результатов будут записаны до вмешательства, т.е. исходная оценка, через 2 недели вмешательства и через четыре недели лечения. После лечения пациентам будет проведена послеоперационная оценка.

3.7. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Участники будут разделены на две группы. Группа 1: контрольная группа, в которой кинезиотейпирование сочетается с традиционным физиотерапевтическим лечением (методы, включающие чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), электрическую стимуляцию мышц (ЭМС) и интерференционный ток (ИФК). Физические агенты, включая ультразвук, горячие и холодные компрессы. Будут проводиться упражнения, включая упражнения Маккензи).

Группа 2: экспериментальная группа, в которой проводилась сухая игла с традиционными методами лечения физиотерапией, включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС); электрическая стимуляция мышц (EMS); и интерференционный ток (IFC). Физические агенты, включая ультразвук, горячие и холодные компрессы. Будут проводиться упражнения, включая упражнения Маккензи).

3.8. План лечения: будет план лечения на 4 недели, состоящий из 12 сеансов. Каждую неделю будет проводиться 3 сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adeela Asad, m.phil
  • Номер телефона: 03165184758
  • Электронная почта: adeelaasadfmdc@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asma Irshad, m.phil
  • Номер телефона: 03345339123
  • Электронная почта: asima0332@yahoo.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Пакистан, 44000
        • Adeela Asad
        • Контакт:
          • Adeela Asad, m.phil
          • Номер телефона: 03165184758
          • Электронная почта: adeelaasadfmdc@gmail.com
        • Контакт:
          • Asima Irshad, ph.d
          • Номер телефона: 03345339123
          • Электронная почта: asima0332@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше с неспецифической хронической болью в пояснице.
  • Боли в спине механического происхождения, по-видимому, без определенной причины, продолжительностью не менее 12 недель.
  • Участники не проходили никакого физиотерапевтического лечения за последние шесть месяцев и никогда не использовали кинезиотейпирование и технику сухого иглоукалывания.
  • Бессимптомное течение, латентные МТрП в мышце поясничного отдела (боль при осмотре).
  • Отсутствие кожной аллергии, Пальпаторно натянутые тяжи (при доступности мышц).
  • Распознавание обычной локальной боли, которую пациент испытывает при надавливании на чувствительный узел на натянутых тяжах (фокально). (выявление активных МТР).
  • Болезненное ограничение полного диапазона движений при пассивном растяжении.
  • Согласие на медицинский осмотр, наложение сухих игл и кинезиотейпирования.

Критерий исключения:

  • • Тяжелая травма за последние 12 месяцев.

    • Предшествующие хирургические вмешательства на позвоночнике, неврологические заболевания или нарушения опорно-двигательного аппарата, фармакологическое лечение в настоящее время.
    • инфекция, открытая рана, сыпь, снижение кровообращения в зоне обработки
    • Кардиостимулятор или эпилепсия, наличие кожных заболеваний и беременность
    • Серьезные патологии позвоночника, такие как опухоль, воспалительное заболевание или бывший перелом L1-S1, симптомы спинального стеноза, протрузия диска или компрометация нервного корешка и дегенерация, установленная более чем на двух уровнях
    • Субъекты, которые использовали или имели предварительные знания о методе кинезиотейпирования и сухого иглоукалывания.
    • генерализованная хроническая боль, фибромиалгия, клинические признаки радикулопатии и заболеваний периферической нервной системы
    • спондилолиз со спондилолистезом или без него, артрит или остеопороз и врожденная или приобретенная деформация
    • продолжающееся психическое или соматическое заболевание, исключающее одну или обе альтернативы лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенционная группа
экспериментальная группа, в которой применялись сухие иглы с традиционными методами лечения физиотерапией, включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС); электрическая стимуляция мышц (EMS); и интерференционный ток (IFC). Физические агенты, включая ультразвук, горячие и холодные компрессы. Будут проводиться упражнения, включая упражнения Маккензи).
Устройство: сухая игла
методы, включая чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС); электрическая стимуляция мышц (EMS); и интерференционный ток (IFC). Физические агенты, включая ультразвук, горячие и холодные компрессы. Будут проводиться упражнения, включая упражнения Маккензи).
Другие имена:
  • Упражнения, включая упражнения Маккензи
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа, в которой проводилось кинезиотейпирование с традиционным физиотерапевтическим лечением (методы, включающие чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), электрическую стимуляцию мышц (ЭМС) и интерференционный ток (ИФК). Физические агенты, включая ультразвук, горячие и холодные компрессы. Будут проводиться упражнения, включая упражнения Маккензи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение сухого иглоукалывания и кинезиотейпирования при лечении механической боли в пояснице.
Временное ограничение: 6 месяцев
механическая боль в нижней части спины будет измеряться с использованием опросника Roland Morris для нижней части спины и числовой шкалы оценки боли, рассчитанной как средний балл.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у пациентов с механической болью в пояснице
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите качество жизни пациента с механической болью в пояснице с помощью вопросника WHO-QOL с точки зрения доменной оценки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • not applicale

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться