A száraz tűszúrás és a kinesio taping hatása a mechanikus derékfájás kezelésében
A deréktáji fájdalom (LBP) egy rendkívül gyakori probléma, amelyet a legtöbb ember élete során tapasztal. Ez a tevékenységi korlátozások és a munkahelyi hiányzások vezető oka a világ nagy részén. Indiában az LBP előfordulása is riasztó. A lakosság közel 60%-a szenved élete során bizonyos szakaszokban jelentős hátfájást. Brazíliában a gerincfájdalmat (nyaki, mellkasi és ágyéki) tekintették a második legelterjedtebb panasznak, amely a lakosság körülbelül 13,5%-át érinti. Becslések szerint világszerte a lakosság 39%-ának lesz legalább egy hátfájása élete során. A 12 hetesnél hosszabb fájdalomepizódokban (krónikus derékfájásnak minősül) a prognózis kedvezőtlen, és magas kezelési költségekkel és munkahelyi hiányzásokkal jár együtt.
Nem specifikus deréktáji fájdalom" [NSLBP]: deréktáji fájdalom, amely nem tulajdonítható felismerhető vagy ismert specifikus patológiának - gerincoszlop csontrendellenessége [törés], radikuláris idegkompresszió, csigolyaközi porckorong elcsúszása, szűkület az ágyéki gerincben , gyulladásos gerincbetegség [spondylitis ankylopoetica], cauda equine szindróma, veleszületett hátbetegség, fertőzés a gerincben [discitis], daganat az ágyéki területen, csontritkulás, agyhártyagyulladás, rák, HIV, autoimmun rendellenesség [RA].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HIPOTÉZIS:
Nullhipotézis: A száraz tűszúrásnak jelentős hatásai vannak a hagyományos fizioterápiás kezelésekkel szemben, mint a hagyományos fizioterápiás kezeléssel végzett kinesio taping.
Alternatív hipotézis: A hagyományos fizioterápiás kezeléssel végzett száraz tűszúrásnak nincs jelentősebb hatása, összehasonlítva a hagyományos fizioterápiás kezeléssel végzett Kinesio Taping-el.
CÉLKITŰZÉSEK:
Ennek a tanulmánynak a célja:
- A száraz tűszúrás hatásainak meghatározása a mechanikus derékfájás kezelésében.
- A kinesio taping hatásainak meghatározása mechanikus derékfájás kezelésében.
- Mechanikus derékfájásban szenvedő betegek életminőségének meghatározása.
- Mechanikus derékfájásban szenvedő betegek rokkantsági fokának meghatározása.
ANYAG ÉS MÓDSZEREK
3.1. Study Design A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat (RCT).
3.2. Beállítások A vizsgálatot a Rawal Általános és Fogorvosi Kórházban, az Islamabadban és az Al-Nafees Iszlámábádi Kórházban végzik.
3.3. A tanulmány időtartama A tanulmány időtartama a szinopszis jóváhagyását követő 04 hónapon belül fejeződik be.
3.4. Mintanagyság Harminc beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket csoportokra osztják, azaz; 15 beteg minden csoportban
3.5. Mintavételi technika Valószínűtlenül kényelmes mintavétel. 3.6. Értékelés: A beavatkozás előtti értékelést minden résztvevőnél elvégzik, mielőtt véletlenszerűen besorolnák őket a kineziotaping csoportba vagy a száraztűző csoportba fizikoterápiás beavatkozással, és a beavatkozás előtt rögzítik az eredményméréseket, azaz; kiindulási értékelés, 2 hét beavatkozás és négy hét kezelés után. A kezelést követően a betegeket a beavatkozás utáni értékelésnek vetik alá.
3.7. BEAVATKOZÁS: A résztvevőket két csoportra osztják. 1. csoport: kontrollcsoport, amelyben a kineziotapozás hagyományos fizikoterápiás kezeléssel (módszerek, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS); elektromos izomstimulációt (EMS) és az interferenciás áramot (IFC) alkalmazzák. Fizikai szerek, beleértve az ultrahangot, a meleg- és hidegcsomagokat. gyakorlatok, beleértve a McKenzie gyakorlatokat) kerül sor.
2. csoport: kísérleti csoport, amelyben száraz tűszúrás hagyományos fizikoterápiás kezelési módokkal, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS); elektromos izomstimuláció (EMS); és interferenciaáram (IFC). Fizikai szerek, beleértve az ultrahangot, a meleg- és hidegcsomagokat. gyakorlatok, beleértve a McKenzie gyakorlatokat) kerül sor.
3.8. Kezelési terv: 4 hetes kezelési terv 12 alkalomból áll. Minden héten 3 foglalkozás kerül lebonyolításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adeela Asad, m.phil
- Telefonszám: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asma Irshad, m.phil
- Telefonszám: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakisztán, 44000
- Adeela Asad
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeela Asad, m.phil
- Telefonszám: 03165184758
- E-mail: adeelaasadfmdc@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Asima Irshad, ph.d
- Telefonszám: 03345339123
- E-mail: asima0332@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő beteg.
- Mechanikai eredetű hátfájás, nyilvánvalóan meghatározott ok nélkül, legalább 12 hétig tartó.
- A résztvevők az elmúlt hat hónapban nem részesültek fizikoterápiás kezelésben, és soha nem használtak Kinesio Taping és száraz tűszúrási technikát.
- Tünetmentes, látens MTrP-k az ágyéki régió izomzatában (fájdalom a vizsgálat során).
- Bőrallergia hiánya, Tapintható feszülő szalagok (ha az izom hozzáférhető).
- Szokásos helyi fájdalom felismerése, amelyet a páciens a feszülő sávokon az érzékeny gócot megnyomva (fokálisan) szenved. (aktív MTP-k azonosítása).
- A teljes mozgástartomány fájdalmas korlátozása passzív nyújtáskor.
- Hozzájárulás a fizikális vizsgálathoz, száraz tűszúráshoz és kinezioszalag alkalmazáshoz.
Kizárási kritériumok:
• Súlyos sérülés az elmúlt 12 hónapban.
- Korábbi gerincsebészeti beavatkozás, idegrendszeri betegségek vagy mozgásszervi megbetegedések, gyógyszeres kezelés jelenleg.
- fertőzés, nyílt seb, bőrkiütés, csökkent vérkeringés a kezelt területen
- Pacemaker, vagy epilepszia, bőrbetegségek jelenléte és terhesség
- Súlyos gerincpatológiák, mint például daganat, gyulladásos betegség vagy az L1-S1 korábbi törése, a gerincszűkület tünetei, a porckorong kitüremkedése vagy az ideggyökér kompromittációja és degenerációja több mint két szinten
- Azok az alanyok, akik használták a Kinesio Taping és száraztűzés módszerét, vagy korábban ismerték azt.
- generalizált krónikus fájdalom, fibromyalgia, radiculopathia és perifériás idegrendszeri betegségek klinikai tünetei
- spondylolysis spondylolisthesissel vagy anélkül, ízületi gyulladás vagy csontritkulás és veleszületett vagy szerzett deformitás
- folyamatban lévő pszichiátriai vagy szomatikus betegség, amely kizárta az egyik vagy mindkét kezelési alternatívát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
kísérleti csoport, amelyben száraz tűszúrás hagyományos fizikoterápiás kezelési módokkal, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS); elektromos izomstimuláció (EMS); és interferenciaáram (IFC).
Fizikai szerek, beleértve az ultrahangot, a meleg- és hidegcsomagokat.
gyakorlatok, beleértve a McKenzie gyakorlatokat) kerül sor.
|
modalitások, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS); elektromos izomstimuláció (EMS); és interferenciaáram (IFC).
Fizikai szerek, beleértve az ultrahangot, a meleg- és hidegcsomagokat.
gyakorlatok, beleértve a McKenzie gyakorlatokat) kerül sor.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kontrollcsoport, amelyben a kineziotapozás hagyományos fizikoterápiás kezeléssel (módszerek, beleértve a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), az elektromos izomstimulációt (EMS) és az interferenciaáramot (IFC).
Fizikai szerek, beleértve az ultrahangot, a meleg- és hidegcsomagokat.
gyakorlatok, beleértve a McKenzie gyakorlatokat) kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a száraz tűszúrás és a kinesio szalag összehasonlítása a mechanikus derékfájás kezelésében.
Időkeret: 6 hónap
|
A mechanikus deréktáji fájdalmat a Roland Morris deréktáji kérdőív és a Pain Numeric Rating skála segítségével mérik, amelyet átlagpontszámként számítanak ki.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg a mechanikai derékfájásban szenvedő betegek életminőségét a WHO-QOL Kérdőív segítségével a tartomány pontszám szempontjából.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adeela Asad, m.phil, Rawal Institue of Health Sciences Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- not applicale
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .