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機械的腰痛の管理におけるドライニードリングとキネシオテーピングの効果

2021年7月14日 更新者:Dr.Adeela Asad、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

腰痛 (LBP) は、ほとんどの人が人生のある時点で経験する非常に一般的な問題です。 これは、世界中の多くの地域で、活動制限や欠勤の主な原因となっています。 インドでは、LBPの発生も憂慮すべきものです。 人口の約 60% は、人生のある時点で深刻な背中の痛みを経験しています。 ブラジルでは、脊椎の痛み (頸部、胸部、腰部) が 2 番目に多いと考えられており、人口の約 13.5% に影響を与えています。 世界の人口の 39% が、生涯を通じて少なくとも 1 回は腰痛を経験すると推定されています。 12 週間を超える痛みのエピソード (慢性腰痛に分類される) では、予後は好ましくなく、高額な治療費や欠勤との関連性が高い.

非特異的腰痛」[NSLBP] は、認識可能な、または既知の特定の病状に起因しない腰痛として定義されます - 脊椎の骨障害 [骨折]、神経根神経圧迫、椎間板の滑り、腰椎の狭窄、脊椎の炎症性疾患[強直性脊椎炎]、馬尾症候群、先天性背部疾患、脊椎の感染[椎間板炎]、腰部腫瘍、骨粗鬆症、髄膜炎、がん、HIV、自己免疫疾患[RA]。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

仮説:

帰無仮説:従来の理学療法によるキネシオテーピングと比較して、従来の理学療法によるドライニードリングには有意な効果があります。

代替仮説:従来の理学療法によるキネシオテーピングと比較して、従来の理学療法によるドライニードリングの有意な効果はありません。

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  • 機械的腰痛の管理におけるドライニードリングの効果を判断すること。 検索戦略:
  • 機械的腰痛の管理におけるキネシオテーピングの効果を確認すること。
  • 機械的腰痛患者の生活の質を決定する。
  • 機械的な腰痛を持つ患者のさまざまな程度の障害尺度を決定する。

材料と方法

3.1. 研究デザイン 研究は無作為対照試験(RCT)になります。

3.2. 設定 この調査は、イスラマバードのラワル総合歯科病院とイスラマバードのアル ナフィース病院で実施されます。

3.3. 研究期間 研究期間は概要の承認後 04 ヶ月で完了します。

3.4。 サンプルサイズ 30人の患者が研究に登録されます。 患者はグループに分けられます。各群15名

3.5。 サンプリング手法 非確率の便利なサンプリング。 3.6. 評価: 各参加者に対して介入前の評価が行われ、その後にキネシオ テーピング グループまたは理学療法介入のあるドライ ニードリング グループにランダムに割り当てられます。 2週間の介入後および4週間の治療後のベースライン評価。 治療後、患者は介入後の評価を行います。

3.7. 介入: 参加者は 2 つのグループに分けられます グループ 1: 従来の理学療法治療 (経皮的電気神経刺激 (TENS)、電気的筋肉刺激 (EMS)、および干渉電流 (IFC) を含むモダリティ) によるキネシオテーピングを行う対照グループ。 超音波、ホットパック、コールドパックなどの物理的エージェント。 マッケンジー体操を含む運動)を行います。

グループ 2: 経皮的電気神経刺激 (TENS) を含む従来の理学療法治療モダリティによるドライニードリングの実験グループ。電気筋肉刺激 (EMS);および干渉電流 (IFC)。 超音波、ホットパック、コールドパックなどの物理的エージェント。 マッケンジー体操を含む運動)を行います。

3.8。 治療計画: 12 セッションからなる 4 週間の治療計画があります。 毎週3回のセッションが行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Federal Capital
      • Islamabad、Federal Capital、パキスタン、44000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の非特異的な慢性腰痛患者。
  • 少なくとも12週間続く、明らかに明確な原因のない、機械的な原因による背中の痛み。
  • 参加者は、過去 6 か月間に理学療法の治療を受けておらず、キネシオ テーピングやドライ ニードリング テクニックを使用したこともありません。
  • 無症候性で、腰部の筋肉に潜伏するMTrP(検査中の痛み)。
  • 皮膚アレルギーがないこと、触知可能なピンと張ったバンド(筋肉がアクセスできる場合)。
  • 患者がピンと張ったバンドの敏感な結節を(局所的に)押すことによって受ける通常の局所的な痛みの認識。 (アクティブな MTP の識別)。
  • 受動的ストレッチの全可動域の痛みを伴う制限。
  • 身体検査、ドライニードリング、キネシオテーピングへの同意。

除外基準:

  • • 過去 12 か月間に重傷を負った。

    • 以前の脊椎外科的介入、神経疾患または筋骨格疾患、現在の薬理学的治療。
    • 感染症、開いた傷、発疹、治療部位の血液循環の低下
    • ペースメーカー、またはてんかん、皮膚疾患および妊娠の存在
    • 腫瘍、炎症性疾患またはL1-S1の以前の骨折、脊柱管狭窄症の症状、椎間板の突出または神経根の損傷および2つ以上のレベルで確立された変性などの深刻な脊椎の病状
    • キネシオテーピングおよびドライニードリング法を使用したことがある、または事前に知っていた被験者。
    • 全身性慢性疼痛、線維筋痛症、神経根障害および末梢神経系疾患の臨床徴候
    • 脊椎すべり症、関節炎または骨粗鬆症を伴うまたは伴わない脊椎分離症および先天性または後天性奇形
    • 1つまたは両方の治療選択肢を除外した進行中の精神疾患または身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
経皮的電気神経刺激(TENS)を含む従来の理学療法治療法によるドライニードリングの実験群。電気筋肉刺激 (EMS);および干渉電流 (IFC)。 超音波、ホットパック、コールドパックなどの物理的エージェント。 マッケンジー体操を含む運動)を行います。
経皮的電気神経刺激(TENS)を含むモダリティ。電気筋肉刺激 (EMS);および干渉電流 (IFC)。 超音波、ホットパック、コールドパックなどの物理的エージェント。 マッケンジー体操を含む運動)を行います。
他の名前:
  • マッケンジー演習を含む演習
介入なし:対照群
従来の理学療法治療(経皮的電気神経刺激(TENS)、電気的筋肉刺激(EMS)、および干渉電流(IFC)を含むモダリティ)によるキネシオテーピングを行った対照群。 超音波、ホットパック、コールドパックなどの物理的エージェント。 マッケンジー体操を含む運動)を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的腰痛の管理におけるドライニードリングとキネシオテーピングの比較。
時間枠:6ヵ月
機械的腰痛は、ローランドモリス腰アンケートと平均スコアとして計算される痛み数値評価尺度を使用して測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的腰痛患者の生活の質
時間枠:6ヵ月
機械的腰痛患者の生活の質をドメイン スコアで WHO-QOL アンケートを使用して決定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adeela Asad, m.phil、Rawal Institue of Health Sciences Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • not applicale

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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