MDD 患者快感缺失的辅助游戏干预
2024年8月20日 更新者：Guo Wenbin、Central South University
游戏干预作为重度抑郁症患者快感缺乏的辅助疗法
这是一项使用游戏干预作为辅助治疗的初步研究，旨在评估电子游戏对抑郁症患者快感缺乏和相关大脑功能变化的影响。
参与者将被随机分配到接受为期 8 周的抗抑郁药物治疗和游戏干预的实验组，或接受为期 8 周的抗抑郁药物治疗的对照组。
干预前后进行磁共振成像扫描和评估临床特征和认知功能。
研究概览
详细说明
抑郁症是一种严重的心理健康问题，影响着全球数百万人。
快感缺乏是抑郁症的核心症状，是对愉快活动失去乐趣或兴趣。
快感缺乏是抑郁症预后不良的一个危险因素。
尽管一些患者在治疗后达到缓解，但快感缺乏仍作为残留症状持续存在。
目前普遍认为，额纹状体通路在抑郁症患者大脑奖赏系统中起着重要作用。
快感缺乏的机制与大脑奖赏系统多巴胺的功能密切相关。
有一些研究表明玩电子游戏对大脑有好处。
电子游戏可以调节负面情绪并增加积极情绪。
此前的研究已经证实，玩游戏会激活纹状体中多巴胺的释放。
《Dancing Line》是一款商业音乐游戏。
参赛者需要通过点击屏幕随着音乐改变目标方向，完成路线并尽可能多地获得沿途的宝石。
有时参与者的观点会在游戏过程中发生变化。
参与者无需事先游戏经验即可轻松上手该游戏。
本研究的主要目的是探讨游戏作为辅助治疗对抑郁症患者快感缺乏、抑郁症状、认知功能及相关脑功能改变的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Changsha、中国
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM IV 或 V 诊断为重度抑郁症，并通过迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 进行验证
- 右撇子
- 理解和完成自评量表的能力
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 符合 DSM-5 诊断标准的任何其他主要精神疾病
- 神经系统疾病
- 吸毒史
- 自杀风险
- 怀孕
- 脑部 MRI 扫描的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司西酞普兰+游戏干预
艾司西酞普兰治疗和游戏干预联合给予 8 周。
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选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 是抑郁症最常用的一线药物疗法。
其他名称：
将指导参与者每周至少玩 3 次商业视频游戏，时长约 30-60 分钟。
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有源比较器：艾司西酞普兰
艾司西酞普兰治疗 8 周
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选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 是抑郁症最常用的一线药物疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Snaith-Hamilton-快乐量表（形状）
大体时间：从基线到 8 周
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通过 Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES) 对快感缺失进行事前事后评估。
原始分数范围是 14-56。
较高的分数表示较差的结果。
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从基线到 8 周
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愉悦量表的时间体验 (TEPS)
大体时间：从基线到 8 周
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通过快乐量表 (TEPS) 的时间体验对快感缺乏进行事前评估。
原始分数范围是 20-120。
较低的分数表示较差的结果。
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从基线到 8 周
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汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)
大体时间：从基线到 8 周
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通过汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 对抑郁症状进行事前评估。
原始分数范围是 0-52。
分数越高表示抑郁越严重。
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从基线到 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：从基线到 8 周
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通过用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池对认知功能进行事前评估。
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从基线到 8 周
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斯特鲁普测试
大体时间：从基线到 8 周
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通过 Stroop 测试对认知功能进行事前事后评估。
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从基线到 8 周
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：从基线到 8 周
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通过威斯康星卡片分类测试 (WCST) 对认知功能进行事前事后评估。
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从基线到 8 周
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反刍反应量表
大体时间：从基线到 8 周
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通过反刍反应量表对反刍进行事前事后评估。
原始分数范围是 22-88。
较高的分数表示较差的结果。
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从基线到 8 周
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磁共振成像数据
大体时间：从基线到 8 周
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全脑磁共振成像。
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从基线到 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenbin Guo、Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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