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Intervento di gioco aggiuntivo per l'anedonia nei pazienti con MDD

20 agosto 2024 aggiornato da: Guo Wenbin, Central South University

Intervento di gioco come terapia aggiuntiva per l'anedonia nei pazienti con disturbo depressivo maggiore

Questo è uno studio pilota che utilizza l'intervento di gioco come trattamento adiuvante, per valutare l'effetto del videogioco sull'anedonia e il cambiamento funzionale associato del cervello nei pazienti con depressione. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo sperimentale che riceve un trattamento di 8 settimane di farmaci antidepressivi e intervento di gioco, o al gruppo di controllo che riceve un trattamento di 8 settimane di farmaci antidepressivi. La risonanza magnetica e la valutazione delle caratteristiche cliniche e della funzione cognitiva sono state condotte prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è un grave problema di salute mentale che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. L'anedonia, un sintomo fondamentale della depressione, è la perdita del piacere o dell'interesse per attività piacevoli. La presenza di anedonia è un fattore di rischio di scarso esito della depressione. Sebbene alcuni pazienti raggiungano la remissione dopo il trattamento, l'anedonia persiste ancora come sintomo residuo. Si ritiene generalmente che la via frontale-striatale svolga un ruolo importante nel sistema di ricompensa del cervello nei pazienti con depressione. Il meccanismo dell'anedonia è strettamente correlato alla funzione del sistema di ricompensa del cervello, la dopamina. Ci sono state alcune ricerche che hanno mostrato i benefici di giocare ai videogiochi sul cervello. I videogiochi possono modulare le emozioni negative e aumentare i sentimenti positivi. Precedenti studi hanno confermato che giocare attiverà il rilascio di dopamina nello striato. "Dancing Line" è un gioco musicale commerciale. I partecipanti devono cambiare la direzione del bersaglio in base alla musica toccando lo schermo e riescono a completare i percorsi e ottenere le gemme lungo il percorso il più possibile. A volte il punto di vista dei partecipanti cambiava durante il gioco. Il gioco è semplice da imparare per i partecipanti e non è necessaria alcuna precedente esperienza di gioco. Lo scopo principale dello studio è esplorare l'effetto del gioco come trattamento adiuvante su anedonia, sintomi depressivi, funzione cognitiva e cambiamento funzionale associato del cervello in pazienti con depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Changsha, Cina
        • The second Xiangya hospital of central south university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore secondo il DSM IV o V e validata tramite Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • destrezza
  • capacità di comprendere e completare le scale di autovalutazione
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altro disturbo psichiatrico maggiore che segue i criteri diagnostici del DSM-5
  • malattie neurologiche
  • una storia di abuso di droghe
  • rischio suicidario
  • gravidanza
  • qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Escitalopram + intervento di gioco
Il trattamento con escitalopram e l'intervento di gioco vengono somministrati in combinazione per 8 settimane.
Droga: Escitalopram
Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono stati la farmacoterapia di prima linea più comunemente usata per la depressione.
Altri nomi:
  • Lexapro
Comportamentale: Intervento di gioco
Ai partecipanti verrà chiesto di giocare al videogioco commerciale per circa 30-60 minuti almeno tre volte a settimana.
Comparatore attivo: Escitalopram
Trattamento con escitalopram per 8 settimane
Droga: Escitalopram
Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono stati la farmacoterapia di prima linea più comunemente usata per la depressione.
Altri nomi:
  • Lexapro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del piacere Snaith-Hamilton (FORME)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post dell'anedonia tramite la scala Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES). L'intervallo di punteggio grezzo è 14-56. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Dal basale a 8 settimane
Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post dell'anedonia tramite la Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). L'intervallo di punteggio grezzo è 20-120. Un punteggio inferiore indica un risultato peggiore.
Dal basale a 8 settimane
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post dei sintomi depressivi tramite la scala Hamilton Depression Rating (HAMD). L'intervallo di punteggio grezzo è 0-52. Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
Dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS).
Dal basale a 8 settimane
Il test di Stroop
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite il test di Stroop.
Dal basale a 8 settimane
Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post della funzione cognitiva tramite Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Dal basale a 8 settimane
Scala delle risposte alla ruminazione
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Valutazione pre-post della ruminazione tramite Rumination Responses Scale. L'intervallo di punteggio grezzo è 22-88. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Dal basale a 8 settimane
Dati di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Imaging a risonanza magnetica dell'intero cervello.
Dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenbin Guo, Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYG2021038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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