Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő játékintervenció az Anhedonia kezelésére MDD-betegeknél

2024. augusztus 20. frissítette: Guo Wenbin, Central South University

Játékintervenció, mint kiegészítő terápia az Anhedonia kezelésére súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél

Ez egy kísérleti tanulmány, amely játékbeavatkozást használ adjuváns kezelésként, hogy értékelje a videojáték hatását az anhedoniára és a kapcsolódó agyi funkcionális változásokra depressziós betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba, amely 8 hetes antidepresszáns kezelést és játékbeavatkozást kap, vagy a kontrollcsoportba, amely 8 hetes antidepresszáns kezelést kap. Mágneses rezonancia képalkotás, valamint a klinikai jellemzők és a kognitív funkciók felmérése a beavatkozás előtt és után történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió súlyos mentális egészségügyi probléma, amely világszerte emberek millióit érinti. Az anhedonia, a depresszió egyik fő tünete, az élvezet vagy az élvezetes tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése. Az anhedonia jelenléte a depresszió rossz kimenetelének kockázati tényezője. Bár egyes betegek a kezelés után remissziót érnek el, az anhedonia továbbra is fennmaradó tünetként jelentkezik. Általános vélekedés, hogy a frontális-sztriatális útvonal fontos szerepet játszik a depresszióban szenvedő betegek agy jutalmazási rendszerében. Az anhedonia mechanizmusa szorosan összefügg az agy jutalmazó rendszerének, a dopaminnak a működésével. Néhány kutatás kimutatta, hogy a videojátékok jótékony hatással vannak az agyra. A videojátékok modulálhatják a negatív érzelmeket és növelhetik a pozitív érzéseket. Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy a játék aktiválja a dopamin felszabadulását a striatumban. "Dancing Line" egy kereskedelmi zenei játék. A résztvevőknek meg kell változtatniuk a cél irányát a zene szerint a képernyő megérintésével, és amennyire csak lehetséges, be kell fejezniük az útvonalakat, és el kell juttatniuk a drágaköveket. Néha a résztvevők véleménye megváltozott a játék során. A játékot a résztvevők egyszerűen átvehetik, és nincs szükség előzetes játéktapasztalatra. A tanulmány fő célja a vad, mint adjuváns kezelés hatásának feltárása az anhedoniára, a depressziós tünetekre, a kognitív funkciókra és az ezzel összefüggő agyi funkcionális változásokra depresszióban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Changsha, Kína
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Major Depressiv Disorder diagnózisa a DSM IV vagy V szerint, és a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) által validált
  • jobbkezesség
  • az önértékelési skálák megértésének és befejezésének képessége
  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • bármely más jelentős pszichiátriai rendellenesség a DSM-5 diagnosztikai kritériumait követve
  • neurológiai betegségek
  • a kábítószerrel való visszaélés története
  • öngyilkossági kockázat
  • terhesség
  • bármilyen ellenjavallat az agy MRI-vizsgálatához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Escitalopram + játékbeavatkozás
Az escitalopram-kezelést és a vadbeavatkozást kombinációban adják 8 hétig.
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI) a depresszió kezelésére leggyakrabban használt első vonalbeli farmakoterápiaként alkalmazták.
Más nevek:
  • Lexapro
A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente legalább háromszor játsszanak körülbelül 30-60 percet a kereskedelmi videojátékkal.
Aktív összehasonlító: Escitalopram
Escitalopram kezelés 8 hétig
A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI) a depresszió kezelésére leggyakrabban használt első vonalbeli farmakoterápiaként alkalmazták.
Más nevek:
  • Lexapro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Snaith-Hamilton-Pleasure Skála (SHAPES)
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
Az anhedonia pre-post értékelése a Snaith-Hamilton-Pleasure Skála (SHAPES) segítségével. A nyers pontszám tartománya 14-56. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az alapvonaltól 8 hétig
Időbeli élvezeti élmény skála (TEPS)
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
Az anhedonia pre-post értékelése az élvezet időbeli tapasztalatai skálán (TEPS) keresztül. A nyers pontszám tartománya 20-120. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az alapvonaltól 8 hétig
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAMD)
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
A depressziós tünetek pre-post értékelése a Hamilton Depression Rating skála (HAMD) segítségével. A nyers pontszám 0-52. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
Az alapvonaltól 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételhető elem a neuropszichológiai állapot felméréséhez (RBANS)
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
A kognitív funkciók előzetes értékelése a neuropszichológiai állapot értékelésére szolgáló ismételhető akkumulátorral (RBANS).
Az alapvonaltól 8 hétig
A Stroop teszt
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
A kognitív funkciók előzetes értékelése a Stroop teszt segítségével.
Az alapvonaltól 8 hétig
Wisconsin kártyarendezési teszt (WCST)
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
A kognitív funkciók előzetes értékelése Wisconsin Card Sorting Test (WCST) segítségével.
Az alapvonaltól 8 hétig
Kérődzési válaszok skála
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
A kérődzés előzetes értékelése a kérődzésre adott válaszok skála segítségével. A nyers pontszám 22-88. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az alapvonaltól 8 hétig
Mágneses rezonancia képalkotási adatok
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
Egész agy mágneses rezonancia képalkotás.
Az alapvonaltól 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenbin Guo, Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel