Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant spelintervention för Anhedonia hos MDD-patienter

20 augusti 2024 uppdaterad av: Guo Wenbin, Central South University

Game Intervention as Adjunct Therapy for Anhedonia in Patients With Major Depressive Disorder

Detta är en pilotstudie som använder spelintervention som en adjuvant behandling, för att utvärdera effekten av videospelet på anhedoni och associerad funktionell förändring av hjärnan hos patienter med depression. Deltagarna kommer att randomiseras till experimentgrupp som får en 8-veckors behandling av antidepressiva läkemedel och spelintervention, eller kontrollgrupp som får en 8-veckors behandling av antidepressiva läkemedel. Magnetisk resonanstomografi skanning och bedömning av kliniska egenskaper och kognitiv funktion utfördes före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Depression är ett allvarligt psykiskt problem som drabbar miljontals människor globalt. Anhedonia, ett centralt symptom på depression, är förlusten av nöje eller intresse för roliga aktiviteter. Förekomsten av anhedoni är en riskfaktor för dåligt resultat av depression. Även om vissa patienter når remission efter behandling, kvarstår anhedoni fortfarande som ett kvarvarande symptom. Det anses allmänt att frontal-striatala vägen spelar en viktig roll i hjärnans belöningssystem hos patienter med depression. Mekanismen för anhedoni är nära relaterad till funktionen av hjärnans belöningssystem dopamin. Det har gjorts en del forskning som visade fördelarna med att spela videospel på hjärnan. Videospel kan modulera negativa känslor och öka positiva känslor. Tidigare studier har bekräftat att spelande kommer att aktivera frisättningen av dopamin i striatum. "Dancing Line" är ett kommersiellt musikspel. Deltagarna måste ändra målriktningen enligt musiken genom att trycka på skärmen och lyckas avsluta rutterna och få med sig ädelstenarna längs rutten så mycket som möjligt. Ibland ändrades synen på deltagarna under spelets gång. Spelet är enkelt för deltagarna att hämta och det finns inget behov av tidigare spelupplevelse. Huvudsyftet med studien är att utforska effekten av vilt som adjuvant behandling på anhedoni, depressiva symtom, kognitiv funktion och tillhörande funktionsförändring av hjärnan hos patienter med depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Changsha, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av egentlig depression enligt DSM IV eller V och validerad via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • högerhänthet
  • förmåga att förstå och avsluta självvärderingsskalor
  • förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • andra större psykiatriska störningar enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
  • neurologiska sjukdomar
  • en historia av drogmissbruk
  • självmordsrisk
  • graviditet
  • någon kontraindikation för MR-undersökning av hjärnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Escitalopram + spelintervention
Escitaloprambehandling och viltintervention ges i kombinationer under 8 veckor.
Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) var vanligast använda första linjens farmakoterapi för depression.
Andra namn:
  • Lexapro
Deltagarna kommer att instrueras att spela det kommersiella videospelet i cirka 30-60 minuter minst tre gånger i veckan.
Aktiv komparator: Escitalopram
Escitalopram behandling i 8 veckor
Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) var vanligast använda första linjens farmakoterapi för depression.
Andra namn:
  • Lexapro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (FORMER)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av anhedonia via Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES). Råpoängintervallet är 14-56. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Från baslinjen till 8 veckor
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av anhedoni via Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Råpoängintervallet är 20-120. En lägre poäng indikerar ett sämre resultat.
Från baslinjen till 8 veckor
Hamilton Depression Rating scale (HAMD)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av depressiva symtom via Hamilton Depression Rating scale (HAMD). Råpoängintervallet är 0-52. Högre poäng tyder på svårare depression.
Från baslinjen till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av kognitiv funktion via Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
Från baslinjen till 8 veckor
Stroop-testet
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av kognitiv funktion via Stroop-testet.
Från baslinjen till 8 veckor
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av kognitiv funktion via Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Från baslinjen till 8 veckor
Idisslaresvarsskala
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Pre-post bedömning av idisslare via Idisslaresvarsskala. Råpoängintervallet är 22-88. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Från baslinjen till 8 veckor
Magnetic Resonance Imaging-data
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
Magnetisk resonanstomografi av hela hjärnan.
Från baslinjen till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wenbin Guo, Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera