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Intervención complementaria de juegos para la anhedonia en pacientes con TDM

20 de agosto de 2024 actualizado por: Guo Wenbin, Central South University

Intervención de juegos como terapia adjunta para la anhedonia en pacientes con trastorno depresivo mayor

Este es un estudio piloto que utiliza la intervención del juego como tratamiento adyuvante, para evaluar el efecto del videojuego sobre la anhedonia y el cambio funcional asociado del cerebro en pacientes con depresión. Los participantes serán asignados al azar al grupo Experimental que recibe un tratamiento de 8 semanas con medicamentos antidepresivos e intervención de juegos, o al grupo de Control que recibe un tratamiento de 8 semanas con medicamentos antidepresivos. Antes y después de la intervención se realizaron exploraciones por imágenes de resonancia magnética y evaluación de las características clínicas y la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión es un grave problema de salud mental que afecta a millones de personas en todo el mundo. La anhedonia, un síntoma central de la depresión, es la pérdida de placer o interés en actividades placenteras. La presencia de anhedonia es un factor de riesgo de mala evolución de la depresión. Aunque algunos pacientes alcanzan la remisión después del tratamiento, la anhedonia aún persiste como síntoma residual. Generalmente se cree que la vía frontal-estriatal juega un papel importante en el sistema de recompensa del cerebro en pacientes con depresión. El mecanismo de la anhedonia está estrechamente relacionado con la función de la dopamina del sistema de recompensa del cerebro. Algunas investigaciones han demostrado los beneficios de jugar videojuegos en el cerebro. Los videojuegos pueden modular las emociones negativas y aumentar los sentimientos positivos. Estudios previos han confirmado que jugar juegos activará la liberación de dopamina en el cuerpo estriado. "Dancing Line" es un juego de música comercial. Los participantes deben cambiar la dirección del objetivo de acuerdo con la música tocando la pantalla y lograr terminar las rutas y obtener las gemas a lo largo de la ruta tanto como sea posible. A veces, la vista de los participantes cambiaba durante el juego. El juego es fácil de aprender para los participantes y no es necesario tener experiencia previa en el juego. El objetivo principal del estudio es explorar el efecto del juego como tratamiento adyuvante sobre la anhedonia, los síntomas depresivos, la función cognitiva y el cambio funcional asociado del cerebro en pacientes con depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Changsha, Porcelana
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de trastorno depresivo mayor según el DSM IV o V y validado a través de Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • diestro
  • capacidad de comprender y completar escalas de autoevaluación
  • capacidad de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • cualquier otro trastorno psiquiátrico importante siguiendo los criterios diagnósticos del DSM-5
  • enfermedades neurológicas
  • una historia de abuso de drogas
  • riesgo suicida
  • el embarazo
  • cualquier contraindicación para la resonancia magnética cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escitalopram + juego de intervención
El tratamiento con escitalopram y la intervención del juego se administran en combinación durante 8 semanas.
Droga: Escitalopram
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) fueron la farmacoterapia de primera línea más utilizada para la depresión.
Otros nombres:
  • Lexapro
Conductual: Intervención del juego
Se indicará a los participantes que jueguen el videojuego comercial durante unos 30-60 minutos al menos tres veces por semana.
Comparador activo: Escitalopram
Tratamiento con escitalopram durante 8 semanas
Droga: Escitalopram
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) fueron la farmacoterapia de primera línea más utilizada para la depresión.
Otros nombres:
  • Lexapro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Snaith-Hamilton-Placer (FORMAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la anhedonia a través de la escala Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES). El rango de puntaje bruto es 14-56. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la anhedonia a través de la Escala de Experiencia Temporal del Placer (TEPS). El rango de puntaje bruto es 20-120. Una puntuación más baja indica un peor resultado.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de los síntomas depresivos a través de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD). El rango de puntaje bruto es 0-52. Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación previa y posterior de la función cognitiva a través de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la función cognitiva mediante el test de Stroop.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación previa y posterior de la función cognitiva a través de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST).
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de respuestas de rumiación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación pre-post de la rumiación a través de la Escala de respuestas de rumiación. El rango de puntaje bruto es 22-88. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Datos de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Imagen de Resonancia Magnética de todo el cerebro.
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Wenbin Guo, Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LYG2021038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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