Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv spilintervention for Anhedonia hos MDD-patienter

20. august 2024 opdateret af: Guo Wenbin, Central South University

Spilintervention som supplerende terapi for anhedoni hos patienter med svær depressiv lidelse

Dette er et pilotstudie, der bruger spilintervention som en adjuverende behandling, for at evaluere effekten af ​​videospillet på anhedoni og tilhørende funktionel ændring af hjernen hos patienter med depression. Deltagerne vil blive randomiseret til eksperimentel gruppe, der modtager en 8-ugers behandling af antidepressiv medicin og spilintervention, eller kontrolgruppe, der modtager en 8-ugers behandling af antidepressiv medicin. Magnetisk resonansscanning og vurdering af kliniske karakteristika og kognitiv funktion blev udført før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er et alvorligt mentalt sundhedsproblem, som påvirker millioner af mennesker globalt. Anhedonia, et kernesymptom på depression, er tabet af glæde eller interesse for fornøjelige aktiviteter. Tilstedeværelsen af ​​anhedoni er en risikofaktor for dårligt resultat af depression. Selvom nogle patienter når remission efter behandling, fortsætter anhedoni stadig som et resterende symptom. Det antages generelt, at den frontale-striatale vej spiller en vigtig rolle i hjernens belønningssystem hos patienter med depression. Mekanismen for anhedoni er tæt forbundet med funktionen af ​​hjernens belønningssystem dopamin. Der har været nogle undersøgelser, der viste fordele ved at spille videospil på hjernen. Videospil kan modulere negative følelser og øge positive følelser. Tidligere undersøgelser har bekræftet, at spil vil aktivere frigivelsen af ​​dopamin i striatum. "Dancing Line" er et kommercielt musikspil. Deltagerne skal ændre målretningen i henhold til musikken ved at trykke på skærmen og nå at afslutte ruterne og få ædelstene langs ruten så meget som muligt. Nogle gange ændrede deltagernes syn sig i løbet af spillet. Spillet er nemt for deltagerne at hente, og der er ikke behov for forudgående spiloplevelse. Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske effekten af ​​vildt som adjuverende behandling på anhedoni, depressive symptomer, kognitiv funktion og tilhørende funktionel ændring af hjernen hos patienter med depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina
        • The second Xiangya hospital of central south university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af svær depressiv lidelse i henhold til DSM IV eller V og valideret via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • højrehåndethed
  • evne til at forstå og afslutte selvvurderingsskalaer
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andre større psykiatriske lidelser efter DSM-5 diagnostiske kriterier
  • neurologiske sygdomme
  • en historie med stofmisbrug
  • selvmordsrisiko
  • graviditet
  • enhver kontraindikation for hjerne-MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Escitalopram + spilintervention
Escitaloprambehandling og vildtintervention gives i kombinationer i 8 uger.
Medicin: Escitalopram
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) var mest almindeligt anvendte førstelinjes farmakoterapi til depression.
Andre navne:
  • Lexapro
Adfærdsmæssigt: Spilintervention
Deltagerne vil blive instrueret i at spille det kommercielle videospil i omkring 30-60 minutter mindst tre gange om ugen.
Aktiv komparator: Escitalopram
Escitalopram behandling i 8 uger
Medicin: Escitalopram
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) var mest almindeligt anvendte førstelinjes farmakoterapi til depression.
Andre navne:
  • Lexapro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (FORMER)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af anhedoni via Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (FORMER). Rå scoreinterval er 14-56. En højere score indikerer et dårligere resultat.
Fra baseline til 8 uger
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af anhedoni via Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Rå scoreinterval er 20-120. En lavere score indikerer et dårligere resultat.
Fra baseline til 8 uger
Hamilton Depression Rating scale (HAMD)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af depressive symptomer via Hamilton Depression Rating scale (HAMD). Rå scoreområde er 0-52. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
Fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af kognitiv funktion via Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS).
Fra baseline til 8 uger
Stroop-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af kognitiv funktion via Stroop testen.
Fra baseline til 8 uger
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af kognitiv funktion via Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Fra baseline til 8 uger
Skala for drøvtyggesvar
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Pre-post vurdering af drøvtygning via rummination Responses Scale. Rå scoreinterval er 22-88. Højere score indikerer dårligere resultater.
Fra baseline til 8 uger
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Magnetisk resonansbilleddannelse af hele hjernen.
Fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbin Guo, Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LYG2021038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner