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Intervenção de jogo adjuvante para anedonia em pacientes MDD

20 de agosto de 2024 atualizado por: Guo Wenbin, Central South University

Intervenção de jogos como terapia adjuvante para anedonia em pacientes com transtorno depressivo maior

Este é um estudo piloto usando a intervenção do jogo como tratamento adjuvante, para avaliar o efeito do videogame na anedonia e na alteração funcional cerebral associada em pacientes com depressão. Os participantes serão randomizados para o grupo experimental recebendo um tratamento de 8 semanas de drogas antidepressivas e intervenção do jogo, ou grupo de controle recebendo um tratamento de 8 semanas de drogas antidepressivas. A ressonância magnética e a avaliação das características clínicas e da função cognitiva foram realizadas antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão é um grave problema de saúde mental que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A anedonia, um sintoma central da depressão, é a perda de prazer ou interesse em atividades prazerosas. A presença de anedonia é um fator de risco de desfecho ruim da depressão. Embora alguns pacientes atinjam a remissão após o tratamento, a anedonia ainda persiste como um sintoma residual. Acredita-se geralmente que a via frontal-estriatal desempenha um papel importante no sistema de recompensa do cérebro em pacientes com depressão. O mecanismo da anedonia está intimamente relacionado com a função da dopamina do sistema de recompensa do cérebro. Algumas pesquisas mostraram os benefícios de jogar videogames no cérebro. Os videogames podem modular as emoções negativas e aumentar os sentimentos positivos. Estudos anteriores confirmaram que os jogos ativam a liberação de dopamina no corpo estriado. "Dancing Line" é um jogo musical comercial. Os participantes precisam mudar a direção do alvo de acordo com a música tocando na tela e conseguir terminar as rotas e obter as gemas ao longo da rota o máximo possível. Às vezes, a visão dos participantes mudava durante o jogo. O jogo é simples para os participantes aprenderem e não há necessidade de experiência prévia em jogos. O principal objetivo do estudo é explorar o efeito do jogo como tratamento adjuvante na anedonia, sintomas depressivos, função cognitiva e alteração funcional associada do cérebro em pacientes com depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Changsha, China
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior de acordo com DSM IV ou V e validado via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • mão direita
  • capacidade de compreensão e finalização de escalas de autoavaliação
  • capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • quaisquer outros transtornos psiquiátricos importantes seguindo os critérios diagnósticos do DSM-5
  • doenças neurológicas
  • uma história de abuso de drogas
  • risco suicida
  • gravidez
  • qualquer contra-indicação para ressonância magnética cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escitalopram + intervenção de jogo
O tratamento com escitalopram e a intervenção do jogo são administrados em combinações por 8 semanas.
Medicamento: Escitalopram
Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) foram a farmacoterapia de primeira linha mais comumente usada para a depressão.
Outros nomes:
  • Lexapro
Comportamental: Intervenção do jogo
Os participantes serão instruídos a jogar o videogame comercial por cerca de 30 a 60 minutos pelo menos três vezes por semana.
Comparador Ativo: Escitalopram
Tratamento com escitalopram por 8 semanas
Medicamento: Escitalopram
Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) foram a farmacoterapia de primeira linha mais comumente usada para a depressão.
Outros nomes:
  • Lexapro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Snaith-Hamilton-Prazer (FORMAS)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da anedonia através da Escala Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES). A faixa de pontuação bruta é 14-56. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Desde o início até 8 semanas
Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da anedonia através da Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). A faixa de pontuação bruta é de 20-120. Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
Desde o início até 8 semanas
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós de sintomas depressivos por meio da escala de classificação de depressão de Hamilton (HAMD). O intervalo de pontuação bruta é 0-52. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
Desde o início até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da função cognitiva por meio da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS).
Desde o início até 8 semanas
O teste Stroop
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da função cognitiva por meio do teste Stroop.
Desde o início até 8 semanas
Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da função cognitiva por meio do Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Desde o início até 8 semanas
Escala de Respostas à Ruminação
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Avaliação pré-pós da ruminação por meio da Escala de Respostas à Ruminação. A faixa de pontuação bruta é 22-88. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Desde o início até 8 semanas
Dados de imagem de ressonância magnética
Prazo: Desde o início até 8 semanas
Ressonância Magnética de Cérebro Total.
Desde o início até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Wenbin Guo, Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LYG2021038

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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