Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková herní intervence pro anhedonii u pacientů s MDD

20. srpna 2024 aktualizováno: Guo Wenbin, Central South University

Herní intervence jako doplňková léčba anhedonie u pacientů s velkou depresivní poruchou

Jedná se o pilotní studii využívající herní intervenci jako adjuvantní léčbu k vyhodnocení účinku videohry na anhedonii a související funkční změny mozku u pacientů s depresí. Účastníci budou randomizováni do experimentální skupiny, která dostává 8týdenní léčbu antidepresivy a herní intervence, nebo do kontrolní skupiny, která dostává 8týdenní léčbu antidepresivy. Skenování magnetickou rezonancí a hodnocení klinických charakteristik a kognitivních funkcí bylo provedeno před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je vážný problém duševního zdraví, který postihuje miliony lidí na celém světě. Anhedonie, základní příznak deprese, je ztráta potěšení nebo zájmu o příjemné aktivity. Přítomnost anhedonie je rizikovým faktorem špatného výsledku deprese. Ačkoli někteří pacienti po léčbě dosáhnou remise, anhedonie stále přetrvává jako reziduální symptom. Obecně se má za to, že frontálně-striatální dráha hraje důležitou roli v systému odměn v mozku u pacientů s depresí. Mechanismus anhedonie úzce souvisí s funkcí mozkového systému odměn dopaminu. Některé výzkumy prokázaly výhody hraní videoher na mozek. Videohry mohou modulovat negativní emoce a zvyšovat pozitivní pocity. Předchozí studie potvrdily, že hraní her aktivuje uvolňování dopaminu ve striatu. "Dancing Line" je komerční hudební hra. Účastníci musí změnit směr cíle podle hudby poklepáním na obrazovku a zvládnout dokončit trasy a dostat drahokamy po trase co nejvíce. Někdy se během hry změnil pohled účastníků. Hru si účastníci snadno vyzvednou a nejsou potřeba žádné předchozí herní zkušenosti. Hlavním cílem studie je prozkoumat vliv hry jako adjuvantní léčby na anhedonii, depresivní symptomy, kognitivní funkce a související funkční změny mozku u pacientů s depresí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Changsha, Čína
        • The second Xiangya hospital of central south university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza velké depresivní poruchy podle DSM IV nebo V a potvrzená prostřednictvím Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • pravák
  • schopnost porozumět a dokončit sebehodnotící škály
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli jiné závažné psychiatrické poruchy podle diagnostických kritérií DSM-5
  • neurologická onemocnění
  • anamnéza zneužívání drog
  • sebevražedné riziko
  • těhotenství
  • jakékoli kontraindikace pro vyšetření MRI mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Escitalopram + herní zásah
Léčba escitalopramem a herní intervence se podávají v kombinaci po dobu 8 týdnů.
Lék: Escitalopram
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) byly nejčastěji používanou farmakoterapií první linie u deprese.
Ostatní jména:
  • Lexapro
Behaviorální: Herní zásah
Účastníci budou instruováni, aby alespoň třikrát týdně hráli komerční videohru po dobu 30–60 minut.
Aktivní komparátor: Escitalopram
Léčba escitalopramem po dobu 8 týdnů
Lék: Escitalopram
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) byly nejčastěji používanou farmakoterapií první linie u deprese.
Ostatní jména:
  • Lexapro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (TVARY)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení anhedonie pomocí Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES). Nezpracovaný rozsah skóre je 14-56. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od základní linie do 8 týdnů
Stupnice dočasného zážitku potěšení (TEPS)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení anhedonie prostřednictvím Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Nezpracovaný rozsah skóre je 20-120. Nižší skóre znamená horší výsledek.
Od základní linie do 8 týdnů
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HAMD)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení symptomů deprese pomocí Hamiltonovy škály hodnocení deprese (HAMD). Nezpracovaný rozsah skóre je 0-52. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Od základní linie do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení kognitivních funkcí pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS).
Od základní linie do 8 týdnů
Stroopův test
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení kognitivních funkcí pomocí Stroopova testu.
Od základní linie do 8 týdnů
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení kognitivních funkcí pomocí testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Od základní linie do 8 týdnů
Stupnice odezvy přežvykování
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Pre-post hodnocení ruminace pomocí Rumination Responses Scale. Nezpracovaný rozsah skóre je 22-88. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Od základní linie do 8 týdnů
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
Magnetická rezonance celého mozku.
Od základní linie do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbin Guo, Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LYG2021038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit