Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä peliinterventio Anhedonialle MDD-potilailla

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Guo Wenbin, Central South University

Peliinterventio anhedonian lisähoitona potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämä on pilottitutkimus, jossa käytetään peliinterventiota adjuvanttihoitona, jotta voidaan arvioida videopelin vaikutusta anhedoniaan ja siihen liittyvään aivojen toiminnalliseen muutokseen masennuksesta kärsivillä potilailla. Osallistujat satunnaistetaan kokeelliseen ryhmään, joka saa 8 viikon masennuslääkehoitoa ja peliinterventiota, tai kontrolliryhmään, joka saa 8 viikon masennuslääkehoitoa. Magneettiresonanssikuvaus ja kliinisten ominaisuuksien ja kognitiivisten toimintojen arviointi suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on vakava mielenterveysongelma, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Anhedonia, masennuksen keskeinen oire, on nautinnon tai kiinnostuksen menetys nautittavaa toimintaa kohtaan. Anhedonia on masennuksen huonon lopputuloksen riskitekijä. Vaikka jotkut potilaat saavuttavat remission hoidon jälkeen, anhedonia jatkuu edelleen jäännösoireena. Yleisesti uskotaan, että frontaali-striataalireitillä on tärkeä rooli aivojen palkitsemisjärjestelmässä masennuspotilailla. Anhedonian mekanismi liittyy läheisesti aivojen palkitsemisjärjestelmän dopamiinin toimintaan. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että videopelien pelaamisesta on hyötyä aivoille. Videopelit voivat muokata negatiivisia tunteita ja lisätä positiivisia tunteita. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että pelien pelaaminen aktivoi dopamiinin vapautumista striatumissa. "Dancing Line" on kaupallinen musiikkipeli. Osallistujien on vaihdettava kohteen suuntaa musiikin mukaan napauttamalla näyttöä ja onnistuttava saamaan reitit loppuun ja saamaan helmiä reitin varrelle mahdollisimman paljon. Joskus osallistujien näkemys muuttui pelin aikana. Peli on osallistujien helppo poimia, eikä aikaisempaa pelikokemusta tarvita. Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää riistan vaikutusta adjuvanttihoitona anhedoniaan, masennusoireisiin, kognitiiviseen toimintaan ja niihin liittyvään aivojen toiminnalliseen muutokseen masennuksesta kärsivillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Changsha, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM IV:n tai V:n mukaisen vakavan masennushäiriön diagnoosi ja validoitu Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimuksella
  • oikeakätisyys
  • kyky ymmärtää ja viimeistellä itsearviointiasteikot
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki muut merkittävät psykiatriset häiriöt DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • neurologiset sairaudet
  • huumeiden väärinkäytön historia
  • itsemurhariski
  • raskaus
  • kaikki vasta-aiheet aivojen MRI-skannaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Escitalopraami + peliinterventio
Escitalopraamihoitoa ja riistainterventiota annetaan yhdistelmänä 8 viikon ajan.
Lääke: Escitalopraami
Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) käytettiin yleisimmin ensilinjan masennuksen lääkehoidossa.
Muut nimet:
  • Lexapro
Käyttäytyminen: Peliin puuttuminen
Osallistujia ohjataan pelaamaan kaupallista videopeliä noin 30-60 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa.
Active Comparator: Escitalopraami
Escitalopraamihoito 8 viikon ajan
Lääke: Escitalopraami
Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) käytettiin yleisimmin ensilinjan masennuksen lääkehoidossa.
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Anhedonian ennakkoarviointi Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikolla (SHAPES). Raakapisteiden vaihteluväli on 14-56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustasosta 8 viikkoon
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Anhedonian ennakkoarviointi TEPS:n (Temporal Experience of Pleasure Scale) avulla. Raakapisteiden vaihteluväli on 20-120. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustasosta 8 viikkoon
Hamilton Depression Rating asteikko (HAMD)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Masennuksen oireiden ennakkoarviointi Hamilton Depression Rating -asteikolla (HAMD). Raakapisteiden vaihteluväli on 0-52. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Perustasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Kognitiivisten toimintojen ennakkoarviointi neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavan akun avulla.
Perustasosta 8 viikkoon
Stroopin testi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Kognitiivisen toiminnan ennakkoarviointi Stroop-testillä.
Perustasosta 8 viikkoon
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Kognitiivisten toimintojen ennakkoarviointi Wisconsin Card Sorting Testin (WCST) avulla.
Perustasosta 8 viikkoon
Märehtimisvasteiden asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Märehtimisen ennakkoarviointi märehtimisvasteasteikon avulla. Raakapisteiden vaihteluväli on 22-88. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Perustasosta 8 viikkoon
Magneettiresonanssikuvaustiedot
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Koko aivojen magneettikuvaus.
Perustasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbin Guo, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LYG2021038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa