Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsspillintervensjon for Anhedonia hos MDD-pasienter

20. august 2024 oppdatert av: Guo Wenbin, Central South University

Spillintervensjon som tilleggsterapi for anhedoni hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Dette er en pilotstudie som bruker spillintervensjon som en adjuvant behandling, for å evaluere effekten av videospillet på anhedoni og tilhørende funksjonell endring av hjernen hos pasienter med depresjon. Deltakerne vil bli randomisert til Eksperimentell gruppe som får 8 ukers behandling med antidepressiva og spillintervensjon, eller kontrollgruppe som får 8 ukers behandling med antidepressiva. Magnetisk resonansavbildningsskanning og vurdering av kliniske egenskaper og kognitiv funksjon ble utført før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Depresjon er et alvorlig psykisk helseproblem som påvirker millioner av mennesker globalt. Anhedonia, et kjernesymptom på depresjon, er tap av nytelse eller interesse for hyggelige aktiviteter. Tilstedeværelsen av anhedoni er en risikofaktor for dårlig utfall av depresjon. Selv om noen pasienter når remisjon etter behandling, vedvarer anhedoni fortsatt som et gjenværende symptom. Det antas generelt at frontal-striatalbanen spiller en viktig rolle i hjernens belønningssystem hos pasienter med depresjon. Mekanismen for anhedoni er nært knyttet til funksjonen til hjernens belønningssystem dopamin. Det har vært noen undersøkelser som har vist fordeler ved å spille videospill på hjernen. Videospill kan modulere negative følelser og øke positive følelser. Tidligere studier har bekreftet at spilling vil aktivere frigjøringen av dopamin i striatum. "Dancing Line" er et kommersielt musikkspill. Deltakerne må endre retningen på målet i henhold til musikken ved å trykke på skjermen og klare å fullføre rutene og få med seg edelstenene langs ruten så mye som mulig. Noen ganger endret synet på deltakerne seg i løpet av spillet. Spillet er enkelt for deltakerne å plukke opp, og det er ikke nødvendig med tidligere spillerfaring. Hovedformålet med studien er å utforske effekten av vilt som adjuvant behandling på anhedoni, depressive symptomer, kognitiv funksjon og tilhørende funksjonell endring av hjernen hos pasienter med depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changsha, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM IV eller V og validert via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • høyrehendthet
  • evne til å forstå og fullføre selvvurderingsskalaer
  • evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andre større psykiatriske lidelser etter DSM-5 diagnostiske kriterier
  • nevrologiske sykdommer
  • en historie med narkotikamisbruk
  • selvmordsrisiko
  • svangerskap
  • noen kontraindikasjon for MR-skanning av hjernen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Escitalopram + spillintervensjon
Escitaloprambehandling og viltintervensjon gis i kombinasjon i 8 uker.
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) var mest brukte førstelinjefarmakoterapi for depresjon.
Andre navn:
  • Lexapro
Deltakerne vil bli bedt om å spille det kommersielle videospillet i omtrent 30-60 minutter minst tre ganger i uken.
Aktiv komparator: Escitalopram
Escitalopram behandling i 8 uker
Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) var mest brukte førstelinjefarmakoterapi for depresjon.
Andre navn:
  • Lexapro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (FORMER)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av anhedonia via Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES). Rå poengsum er 14-56. En høyere score indikerer et dårligere resultat.
Fra baseline til 8 uker
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av anhedonia via Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Rå poengsum er 20-120. En lavere score indikerer et dårligere resultat.
Fra baseline til 8 uker
Hamilton Depression Rating scale (HAMD)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av depressive symptomer via Hamilton Depression Rating scale (HAMD). Rå poengsum er 0-52. Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
Fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av kognitiv funksjon via repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS).
Fra baseline til 8 uker
Stroop-testen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av kognitiv funksjon via Stroop-testen.
Fra baseline til 8 uker
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av kognitiv funksjon via Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Fra baseline til 8 uker
Skala for drøvtyggingssvar
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Pre-post vurdering av drøvtygging via Rumination Responses Scale. Rå poengsum er 22-88. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Fra baseline til 8 uker
Magnetisk resonansbildedata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
Magnetisk resonansavbildning av hele hjernen.
Fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbin Guo, Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere