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MDD 患者の無快感に対する補助的なゲーム介入

2024年8月20日 更新者：Guo Wenbin、Central South University

大うつ病性障害患者の快感消失に対する補助療法としてのゲーム介入

これは、うつ病患者の無快感症および関連する脳の機能変化に対するビデオゲームの効果を評価するために、ゲーム介入を補助療法として使用するパイロット研究です。 参加者は、抗うつ薬とゲーム介入の8週間の治療を受ける実験群、または抗うつ薬の8週間の治療を受ける対照群に無作為に割り付けられます。 磁気共鳴画像スキャンと臨床的特徴と認知機能の評価は、介入の前後に実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病は、世界中の何百万人もの人々に影響を与える深刻なメンタルヘルスの問題です。 うつ病の主な症状である無快感症は、楽しい活動に対する喜びや興味の喪失です。 無快感症の存在は、うつ病の転帰不良の危険因子です。 一部の患者は治療後に寛解に達しますが、無快感症は依然として残存症状として持続します。 一般に、うつ病患者の脳の報酬系において、前頭線条体経路が重要な役割を果たしていると考えられています。 快感消失のメカニズムは、脳の報酬系であるドーパミンの機能と密接に関係しています。 ビデオゲームをプレイすることの脳への効果を示す研究がいくつかあります。 ビデオゲームは、ネガティブな感情を調整し、ポジティブな感情を高めることができます. 以前の研究では、ゲームをプレイすると線条体でドーパミンの放出が活性化されることが確認されています。 「ダンシングライン」は商業音楽ゲームです。 参加者は、画面をタップして音楽に合わせてターゲットの方向を変更し、ルートを終了して、ルートに沿ってできるだけ多くの宝石を取得する必要があります。 ゲーム中に参加者の視点が変わることもありました。 ゲームは参加者が簡単に習得でき、事前のゲーム経験は必要ありません。 この研究の主な目的は、うつ病患者の快感消失、抑うつ症状、認知機能、および関連する脳の機能変化に対する補助療法としてのゲームの効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Changsha、中国
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -DSM IVまたはVによる大うつ病性障害の診断と、Mini International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I.）による検証
  • 右利き
  • 自己評価尺度を理解し、仕上げる能力
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • -DSM-5の診断基準に従うその他の主要な精神障害
  • 神経疾患
  • 薬物乱用の歴史
  • 自殺の危険
  • 妊娠
  • -脳MRIスキャンの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エスシタロプラム + ゲーム介入
エスシタロプラム治療とゲーム介入を組み合わせて 8 週間行います。
薬：エスシタロプラム
選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）は、うつ病の第一選択薬物療法として最も一般的に使用されていました。
他の名前：
  • レクサプロ
行動：ゲーム介入
参加者は、少なくとも週に 3 回、約 30 ～ 60 分間、商用ビデオ ゲームをプレイするように指示されます。
アクティブコンパレータ：エスシタロプラム
8週間のエスシタロプラム治療
薬：エスシタロプラム
選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）は、うつ病の第一選択薬物療法として最も一般的に使用されていました。
他の名前：
  • レクサプロ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES)
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPES) による無快感症の事前事後評価。 生スコアの範囲は 14 ～ 56 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから 8 週間まで
快楽スケールの時間的経験 (TEPS)
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
喜びの時間的経験スケール (TEPS) による無快感症の事前事後評価。 生スコアの範囲は 20 ～ 120 です。 スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから 8 週間まで
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD)
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) による抑うつ症状の事前事後評価。 生スコアの範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
ベースラインから 8 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的状態 (RBANS) の評価のための反復可能なバッテリー
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
神経心理学的状態の評価 (RBANS) のための反復可能なバッテリーによる認知機能の事前事後評価。
ベースラインから 8 週間まで
ストループテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
ストループ テストによる認知機能の事前事後評価。
ベースラインから 8 週間まで
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) による認知機能の事前事後評価。
ベースラインから 8 週間まで
反芻反応スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
反芻反応スケールによる反芻の前後評価。 生スコアの範囲は 22 ～ 88 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから 8 週間まで
磁気共鳴画像データ
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
全脳磁気共鳴イメージング。
ベースラインから 8 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central South University

捜査官

  • 主任研究者：Wenbin Guo、Central South University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月9日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LYG2021038

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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