Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagająca interwencja w grę dla anhedonii u pacjentów z MDD

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Guo Wenbin, Central South University

Interwencja gry jako terapia wspomagająca anhedonii u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Jest to badanie pilotażowe wykorzystujące interwencję w grę jako leczenie uzupełniające, w celu oceny wpływu gry wideo na anhedonię i związaną z nią zmianę czynnościową mózgu u pacjentów z depresją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej 8-tygodniowe leczenie lekami przeciwdepresyjnymi i interwencją w grze lub do grupy kontrolnej otrzymującej 8-tygodniową kurację lekami przeciwdepresyjnymi. Badanie rezonansu magnetycznego oraz ocenę cech klinicznych i funkcji poznawczych przeprowadzono przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest poważnym problemem zdrowia psychicznego, który dotyka miliony ludzi na całym świecie. Anhedonia, główny objaw depresji, to utrata przyjemności lub zainteresowania przyjemnymi zajęciami. Obecność anhedonii jest czynnikiem ryzyka złego przebiegu depresji. Chociaż niektórzy pacjenci osiągają remisję po leczeniu, anhedonia nadal utrzymuje się jako objaw resztkowy. Powszechnie uważa się, że szlak czołowo-prążkowiowy odgrywa ważną rolę w mózgowym systemie nagrody u pacjentów z depresją. Mechanizm anhedonii jest ściśle powiązany z funkcją dopaminy układu nagrody w mózgu. Przeprowadzono badania, które wykazały korzyści płynące z grania w gry wideo na mózg. Gry wideo mogą modulować negatywne emocje i zwiększać pozytywne. Wcześniejsze badania potwierdziły, że granie w gry aktywuje uwalnianie dopaminy w prążkowiu. „Dancing Line” to komercyjna gra muzyczna. Uczestnicy muszą zmieniać kierunek celu zgodnie z muzyką, dotykając ekranu i udaje im się ukończyć trasy i zdobyć jak najwięcej klejnotów na trasie. Czasami widok uczestników zmieniał się w trakcie gry. Gra jest prosta dla uczestników i nie ma potrzeby wcześniejszego doświadczenia w grach. Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu gry jako leczenia uzupełniającego na anhedonię, objawy depresyjne, funkcje poznawcze i związane z tym zmiany czynnościowe mózgu u pacjentów z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Changsha, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z DSM IV lub V i potwierdzone przez Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
  • praworęczność
  • umiejętność zrozumienia i ukończenia skal samooceny
  • możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie inne poważne zaburzenia psychiczne zgodne z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • choroby neurologiczne
  • historia nadużywania narkotyków
  • ryzyko samobójstwa
  • ciąża
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Escitalopram + interwencja w grę
Leczenie escitalopramem i interwencja zwierzyny łownej są podawane w kombinacjach przez 8 tygodni.
Lek: Escytalopram
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) były najczęściej stosowaną farmakoterapią pierwszego rzutu w leczeniu depresji.
Inne nazwy:
  • Lexapro
Behawioralne: Interwencja w grze
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby grać w komercyjną grę wideo przez około 30-60 minut co najmniej trzy razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Escytalopram
Leczenie escitalopramem przez 8 tygodni
Lek: Escytalopram
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) były najczęściej stosowaną farmakoterapią pierwszego rzutu w leczeniu depresji.
Inne nazwy:
  • Lexapro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (KSZTAŁTY)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena anhedonii przed i po za pomocą Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (KSZTAŁTY). Surowy zakres wyników to 14-56. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Temporalna Skala Doświadczania Przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena anhedonii przed i po za pomocą Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Surowy zakres wyników to 20-120. Niższy wynik oznacza gorszy wynik.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Skala oceny depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena pre-post objawów depresyjnych za pomocą skali Hamiltona Depression Rating (HAMD). Surowy zakres wyników to 0-52. Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Od linii podstawowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena funkcji poznawczych przed postem za pomocą powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS).
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Test Stroopa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena funkcji poznawczych przed postem za pomocą testu Stroopa.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena funkcji poznawczych przed postem za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST).
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Skala Odpowiedzi Przeżuwania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Ocena przeżuwania przed postem za pomocą Skali Odpowiedzi Przeżuwania. Surowy zakres wyników to 22-88. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Od linii podstawowej do 8 tygodni
Dane obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodni
Rezonans magnetyczny całego mózgu.
Od linii podstawowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbin Guo, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYG2021038

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj