Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное игровое вмешательство при ангедонии у пациентов с БДР

20 августа 2024 г. обновлено: Guo Wenbin, Central South University

Игровое вмешательство как дополнительная терапия ангедонии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Это пилотное исследование с использованием игровых вмешательств в качестве вспомогательного лечения для оценки влияния видеоигр на ангедонию и связанные с ней функциональные изменения мозга у пациентов с депрессией. Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу, получающую 8-недельное лечение антидепрессантами и игровым вмешательством, или контрольную группу, получающую 8-недельное лечение антидепрессантами. Магнитно-резонансное сканирование и оценку клинических характеристик и когнитивных функций проводили до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия является серьезной проблемой психического здоровья, от которой страдают миллионы людей во всем мире. Ангедония, основной симптом депрессии, представляет собой потерю удовольствия или интереса к приятным занятиям. Наличие ангедонии является фактором риска неблагоприятного исхода депрессии. Хотя некоторые пациенты достигают ремиссии после лечения, ангедония все еще сохраняется как остаточный симптом. Принято считать, что лобно-полосатый путь играет важную роль в системе вознаграждения мозга у пациентов с депрессией. Механизм ангедонии тесно связан с функцией дофамина системы вознаграждения мозга. Некоторые исследования показали пользу видеоигр для мозга. Видеоигры могут модулировать негативные эмоции и усиливать позитивные чувства. Предыдущие исследования подтвердили, что игры активируют выброс дофамина в полосатом теле. «Линия танца» — это коммерческая музыкальная игра. Участникам необходимо менять направление цели в соответствии с музыкой, нажимая на экран, и успеть закончить маршруты и собрать как можно больше драгоценных камней по маршруту. Иногда мнение участников менялось во время игры. Игра проста для участников, и нет необходимости в предварительном игровом опыте. Основная цель исследования — изучить влияние игры как адъювантного лечения на ангедонию, депрессивные симптомы, когнитивную функцию и связанные с ними функциональные изменения мозга у пациентов с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Changsha, Китай
        • The second Xiangya hospital of central south university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз большого депрессивного расстройства в соответствии с DSM IV или V, подтвержденный мини-международным нейропсихиатрическим интервью (M.I.N.I.)
  • правша
  • способность понимать и заканчивать шкалы самооценки
  • возможность предоставления информированного согласия

Критерий исключения:

  • любые другие серьезные психические расстройства в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
  • неврологические заболевания
  • история злоупотребления наркотиками
  • суицидальный риск
  • беременность
  • наличие противопоказаний к МРТ головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эсциталопрам + игровое вмешательство
Лечение эсциталопрамом и игровое вмешательство проводят в комбинации в течение 8 недель.
Лекарство: Эсциталопрам
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) чаще всего использовались в фармакотерапии первой линии при депрессии.
Другие имена:
  • Лексапро
Поведенческий: Игровое вмешательство
Участникам будет предложено играть в коммерческую видеоигру в течение примерно 30-60 минут не менее трех раз в неделю.
Активный компаратор: Эсциталопрам
Лечение эсциталопрамом в течение 8 недель
Лекарство: Эсциталопрам
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) чаще всего использовались в фармакотерапии первой линии при депрессии.
Другие имена:
  • Лексапро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (ФОРМЫ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка ангедонии с помощью шкалы Снейта-Гамильтона-Удовольствия (ФОРМЫ). Диапазон исходных баллов 14-56. Более высокий балл указывает на худший результат.
От исходного уровня до 8 недель
Шкала временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка ангедонии с помощью шкалы временного опыта удовольствия (TEPS). Диапазон исходных баллов 20-120. Более низкий балл указывает на худший результат.
От исходного уровня до 8 недель
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка депрессивных симптомов по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD). Диапазон необработанных баллов: 0–52. Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
От исходного уровня до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка когнитивной функции с помощью повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS).
От исходного уровня до 8 недель
Тест Струпа
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка когнитивных функций с помощью теста Струпа.
От исходного уровня до 8 недель
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка когнитивных функций с помощью Висконсинского теста сортировки карточек (WCST).
От исходного уровня до 8 недель
Шкала ответов на размышления
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Предварительная оценка размышлений с помощью шкалы ответов на размышления. Диапазон исходных баллов 22-88. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
От исходного уровня до 8 недель
Данные магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Магнитно-резонансная томография всего мозга.
От исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Следователи

  • Главный следователь: Wenbin Guo, Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LYG2021038

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться