MDD 환자의 무쾌감증에 대한 부가적 게임 개입
2024년 8월 20일 업데이트: Guo Wenbin, Central South University
주요우울장애 환자의 무쾌감증 보조요법으로서의 게임 개입
이것은 비디오 게임이 무쾌감증 및 우울증 환자의 관련 뇌 기능 변화에 미치는 영향을 평가하기 위한 보조 치료로 게임 개입을 사용한 파일럿 연구입니다.
참가자는 8주 동안 항우울제 치료와 게임 개입을 받는 실험 그룹 또는 8주 동안 항우울제 치료를 받는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개입 전과 후에 자기공명영상 스캐닝과 임상적 특징 및 인지 기능 평가를 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 정신 건강 문제입니다.
우울증의 핵심 증상인 무쾌감증은 즐거운 활동에 대한 즐거움이나 관심의 상실입니다.
무쾌감증의 존재는 우울증의 불량한 결과의 위험 요소입니다.
일부 환자는 치료 후 차도에 도달하지만 무쾌감증은 여전히 잔류 증상으로 지속됩니다.
일반적으로 전두엽-선조체 경로는 우울증 환자의 뇌 보상 시스템에서 중요한 역할을 한다고 여겨집니다.
무쾌감증의 메커니즘은 뇌의 보상 시스템인 도파민의 기능과 밀접한 관련이 있습니다.
뇌에 비디오 게임을 하는 것의 이점을 보여주는 몇 가지 연구가 있었습니다.
비디오 게임은 부정적인 감정을 조절하고 긍정적인 감정을 증가시킬 수 있습니다.
이전 연구에서는 게임을 하면 선조체에서 도파민 분비가 활성화된다는 사실이 확인되었습니다.
"Dancing Line"은 상업용 음악 게임입니다.
참가자는 화면을 탭하여 음악에 따라 대상의 방향을 변경하고 가능한 한 경로를 따라 경로를 따라 보석을 획득하고 경로를 완료해야 합니다.
때때로 참가자의 관점은 게임 중에 변경됩니다.
이 게임은 참가자가 쉽게 선택할 수 있으며 사전 게임 경험이 필요하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 우울증 환자의 무쾌감증, 우울 증상, 인지 기능 및 관련 뇌 기능 변화에 대한 보조 치료로서 게임의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changsha, 중국
- The second Xiangya hospital of central south university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM IV 또는 V에 따른 주요 우울 장애 진단 및 Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)를 통해 검증됨
- 오른손잡이
- 자기 평가 척도를 이해하고 마무리하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- DSM-5 진단 기준에 따른 기타 주요 정신 장애
- 신경계 질환
- 약물 남용의 역사
- 자살 위험
- 임신
- 뇌 MRI 스캔에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Escitalopram + 게임 개입
에스시탈로프람 치료와 게임 개입이 8주 동안 조합되어 제공됩니다.
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 우울증에 가장 일반적으로 사용되는 1차 약물 요법이었습니다.
다른 이름들:
참가자는 일주일에 최소 세 번 약 30-60분 동안 상업용 비디오 게임을 플레이하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 8주간 치료
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 우울증에 가장 일반적으로 사용되는 1차 약물 요법이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Snaith-Hamilton-즐거움 척도(SHAPES)
기간: 기준선에서 8주까지
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Snaith-Hamilton-Pleasure Scale(SHAPES)을 통한 무쾌감증의 사전 사후 평가.
원시 점수 범위는 14-56입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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쾌락의 시간적 경험 척도(TEPS)
기간: 기준선에서 8주까지
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쾌락 척도의 시간적 경험(TEPS)을 통한 무쾌감증의 사전 사후 평가.
원시 점수 범위는 20-120입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
기간: 기준선에서 8주까지
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Hamilton Depression Rating scale(HAMD)을 통한 우울 증상의 사전 사후 평가.
원시 점수 범위는 0-52입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 기준선에서 8주까지
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)를 통한 인지 기능의 사후 평가.
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기준선에서 8주까지
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스트룹 테스트
기간: 기준선에서 8주까지
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Stroop 테스트를 통한 인지 기능의 사전 사후 평가.
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기준선에서 8주까지
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 기준선에서 8주까지
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WCST(Wisconsin Card Sorting Test)를 통한 인지 기능의 사후 평가.
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기준선에서 8주까지
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반추 반응 척도
기간: 기준선에서 8주까지
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반추 반응 척도를 통한 반추의 사전 사후 평가.
원시 점수 범위는 22-88입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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자기 공명 영상 데이터
기간: 기준선에서 8주까지
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전체 뇌 자기 공명 영상.
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기준선에서 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wenbin Guo, Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LYG2021038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한