Intervention de jeu complémentaire pour l'anhédonie chez les patients atteints de TDM
20 août 2024 mis à jour par: Guo Wenbin, Central South University
Intervention par le jeu comme thérapie d'appoint pour l'anhédonie chez les patients atteints de trouble dépressif majeur
Il s'agit d'une étude pilote utilisant l'intervention du jeu comme traitement adjuvant, pour évaluer l'effet du jeu vidéo sur l'anhédonie et les changements fonctionnels associés du cerveau chez les patients souffrant de dépression.
Les participants seront randomisés dans un groupe expérimental recevant un traitement de 8 semaines d'antidépresseurs et une intervention de jeu, ou un groupe témoin recevant un traitement de 8 semaines d'antidépresseurs.
Une imagerie par résonance magnétique et une évaluation des caractéristiques cliniques et de la fonction cognitive ont été réalisées avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un grave problème de santé mentale qui touche des millions de personnes dans le monde.
L'anhédonie, symptôme central de la dépression, est la perte de plaisir ou d'intérêt pour les activités agréables.
La présence d'anhédonie est un facteur de risque de mauvais résultat de la dépression.
Bien que certains patients atteignent une rémission après le traitement, l'anhédonie persiste toujours comme symptôme résiduel.
On pense généralement que la voie frontale-striatale joue un rôle important dans le système de récompense du cerveau chez les patients souffrant de dépression.
Le mécanisme de l'anhédonie est étroitement lié à la fonction de la dopamine, le système de récompense du cerveau.
Certaines recherches ont montré les avantages de jouer à des jeux vidéo sur le cerveau.
Les jeux vidéo peuvent moduler les émotions négatives et augmenter les sentiments positifs.
Des études antérieures ont confirmé que jouer à des jeux activerait la libération de dopamine dans le striatum.
"Dancing Line" est un jeu musical commercial.
Les participants doivent changer la direction de la cible en fonction de la musique en appuyant sur l'écran et réussir à terminer les itinéraires et à obtenir les gemmes le long de l'itinéraire autant que possible.
Parfois, le point de vue des participants changeait pendant le jeu.
Le jeu est simple à comprendre pour les participants et il n'est pas nécessaire d'avoir une expérience de jeu préalable.
L'objectif principal de l'étude est d'explorer l'effet du jeu en tant que traitement adjuvant sur l'anhédonie, les symptômes dépressifs, la fonction cognitive et les changements fonctionnels associés du cerveau chez les patients souffrant de dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changsha, Chine
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de Trouble Dépressif Majeur selon le DSM IV ou V et validé via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- droitier
- capacité de comprendre et de compléter les échelles d'auto-évaluation
- capacité de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- tout autre trouble psychiatrique majeur selon les critères de diagnostic du DSM-5
- maladies neurologiques
- une histoire d'abus de drogue
- risque suicidaire
- grossesse
- toute contre-indication à l'IRM cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Escitalopram + intervention de jeu
Le traitement à l'escitalopram et l'intervention sur le jeu sont administrés en association pendant 8 semaines.
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Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) étaient les pharmacothérapies de première intention les plus couramment utilisées pour la dépression.
Autres noms:
Les participants seront invités à jouer au jeu vidéo commercial pendant environ 30 à 60 minutes au moins trois fois par semaine.
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Comparateur actif: Escitalopram
Traitement à l'escitalopram pendant 8 semaines
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Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) étaient les pharmacothérapies de première intention les plus couramment utilisées pour la dépression.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (FORMES)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de l'anhédonie via l'échelle Snaith-Hamilton-Pleasure (SHAPES).
La plage de score brut est de 14 à 56.
Un score plus élevé indique un moins bon résultat.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de l'anhédonie via l'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS).
La plage de score brut est de 20 à 120.
Un score inférieur indique un moins bon résultat.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post des symptômes dépressifs via l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD).
La plage de score brut est de 0 à 52.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de la fonction cognitive via une batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS).
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De la ligne de base à 8 semaines
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Le test de Stroop
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de la fonction cognitive via le test de Stroop.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de la fonction cognitive via le Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
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De la ligne de base à 8 semaines
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Échelle des réponses de rumination
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation pré-post de la rumination via l'échelle des réponses à la rumination.
La plage de score brut est de 22 à 88.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Données d'imagerie par résonance magnétique
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Imagerie par résonance magnétique du cerveau entier.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenbin Guo, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
26 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anhédonie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Escitalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- LYG2021038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .