接种 COVID-19 疫苗的队列中的 SARS-CoV-2 抗体和病毒中和 (DER-CoV2-001)
瑞士队列中接种 COVID-19 疫苗后抗 SARS-CoV-2 抗体的动力学和稳定性以及病毒中和
研究概览
详细说明
本研究是一项后续使用编码生物材料的观察性研究。 对接种 BNT162b2(BioNTech/Pfizer)疫苗的苏黎世大学医院 (USZ) 人员的血清进行了 SARS-CoV-2 特异性抗体和病毒中和分析。
根据制造商的说明,使用来自 Euroimmun(Kriens,瑞士)的 ELISA 试剂盒分析血清的病毒特异性 IgG 和 IgA。 IgG 用定量抗 SARS-CoV-2 Quantivac 试剂盒测定,IgA 用半定量抗 SARS-CoV-2 试剂盒测定。这些试剂盒测定针对 spike-1 蛋白的抗体。 血清在测试前没有被稀释也没有被热灭活。 使用 BioTek Instr. 的 ELx808 ELISA 读取器通过读取 450 nm 处的吸光度来分析显影的 96 孔板。 公司
此外,该部门还开发了一种 SARS-CoV-2 中和检测方法。 在此组织培养感染剂量 (TCID) 测定中,Vero 细胞感染了活的 SARS-CoV-2,并添加了各种稀释度的血清以测试中和病毒感染的潜力。 该测定在生物安全 3 级实验室中进行。 简而言之,VERO-E6 细胞过夜生长至约在平底 96 孔细胞培养板中的粘附率为 80-90%。 然后将 SARS-CoV-2 在圆底 96 孔滴定板中与 2 倍连续稀释的血清混合并孵育。 然后将病毒-血清混合物添加到 VERO-E6 细胞中,并再次孵育培养物。 三天后,通过加入多聚甲醛固定培养物并用结晶紫染色以观察细胞毒性。 防止细胞感染的最高血清稀释度定义为中和效价。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- Univeristy Hospital Zürich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受雇于 USZ 皮肤科
- 在 USZ 接种了 Covid-19 疫苗
- 任何年龄的男性和女性
- 2020 年或 2021 年 6 月 11 日之前收集的血清样本
- 受试者被告知并同意研究项目(非编码样本和数据)并发布从自己的生物样本分析中获得的数据
排除标准:
- 已知的临床相关疾病,例如 免疫被药物或疾病抑制
- 书面反对随后使用和公布生物样本和个人健康数据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 Covid-19 疫苗的免疫力
大体时间:2021 年 7 月至 2021 年 9 月
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使用 ELISA 抗 S1 IgG 和 IgA 测定以及组织培养感染剂量 (TCID) 中和测定分析 SARS-CoV-2 免疫力
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2021 年 7 月至 2021 年 9 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pål Johansen, Prof、University of Zurich, Dept. Dermatology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DER-CoV2-001
- BASEC Nr (其他标识符:2021-01361)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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