A Nutritional Intervention and Physical Activity Program Reduce Body Weight in Women Newly Diagnosed With Breast Cancer.
2021年7月18日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
A Standardized Integral Nutritional Intervention 1 and Physical Activity Program
To evaluate a nutritional intervention for women newly diagnosed with breast cancer on a weight control and physical activity program.
研究概览
详细说明
56 women newly diagnosed with breast cancer from the Department of Medical Oncology of La Paz University Hospital, Madrid, Spain.
A nutritional and physical activity intervention program that consisted of two individual nutritional consults and five nutritional group lectures was conducted by physicians of the Nutrition Unit during one year.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Years: ≥18
- Sex: Female
- Newly diagnosed breast cáncer
Exclusion Criteria:
- Patients who have disseminated disease.
- Associated eating behavior disorders.
- Patients with dementia, mental illness or decreased cognitive function.
- Consumption of drugs or substances to lose weight (except in those cases in which it is suspended 15 days before starting the study).
- Presence of disease that may interfere with weight loss: severe psychiatric illness, uncontrolled hypothyroidism.
- Pregnant or breastfeeding women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：Control group
Individual nutritional intervention.
|
A nutritional intervention program that consisted of two individual nutritional consults.
|
|
实验性的：Experimental group
Individual nutritional intervention with two groupal sessions and physical activity.
|
A nutritional and physical activity intervention program that consisted of two individual nutritional consults and five nutritional group lectures.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
To evaluate a nutritional intervention for women newly diagnosed with breast cancer 9 weight control and physical activity program.
大体时间：Six months
|
To examine the frequency of food consumption
|
Six months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月18日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月18日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Control group的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的