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A Nutritional Intervention and Physical Activity Program Reduce Body Weight in Women Newly Diagnosed With Breast Cancer.

18 juillet 2021 mis à jour par: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

A Standardized Integral Nutritional Intervention 1 and Physical Activity Program

To evaluate a nutritional intervention for women newly diagnosed with breast cancer on a weight control and physical activity program.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

56 women newly diagnosed with breast cancer from the Department of Medical Oncology of La Paz University Hospital, Madrid, Spain.

A nutritional and physical activity intervention program that consisted of two individual nutritional consults and five nutritional group lectures was conducted by physicians of the Nutrition Unit during one year.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Institute for Health Research IdiPAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Years: ≥18
  • Sex: Female
  • Newly diagnosed breast cáncer

Exclusion Criteria:

  • Patients who have disseminated disease.
  • Associated eating behavior disorders.
  • Patients with dementia, mental illness or decreased cognitive function.
  • Consumption of drugs or substances to lose weight (except in those cases in which it is suspended 15 days before starting the study).
  • Presence of disease that may interfere with weight loss: severe psychiatric illness, uncontrolled hypothyroidism.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Control group
Individual nutritional intervention.
Comportemental: Control group
A nutritional intervention program that consisted of two individual nutritional consults.
Expérimental: Experimental group
Individual nutritional intervention with two groupal sessions and physical activity.
Comportemental: Nutrition and physical activity group
A nutritional and physical activity intervention program that consisted of two individual nutritional consults and five nutritional group lectures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To evaluate a nutritional intervention for women newly diagnosed with breast cancer 9 weight control and physical activity program.
Délai: Six months
To examine the frequency of food consumption
Six months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HULP 3114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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