中国患有 MDD 的工作和学龄人口的生活质量
2021年7月22日 更新者：Shanghai Mental Health Center
中国重度抑郁症工龄和学龄人群生活质量调查
重度抑郁症（MDD）是一种常见的精神疾病，具有高患病率和全球负担。
既往研究显示，超过 70% 的缓解期患者仍然存在生活质量下降、严重功能障碍、积极心理健康评分低和应对能力差的问题。
然而，很少有研究关注患有 MDD 的工作和学龄患者。
一项GBD调查显示，超过40%的MDD患者年龄在15-50岁之间。
因此，我们启动了目前的多中心横断面调查，以调查处于缓解期的中国工作和学龄期 MDD 患者的临床症状、认知功能、职业/学习能力和生活质量之间的关联。
研究概览
详细说明
这是一项多中心的横断面研究。
接受药物治疗并达到至少 8 周缓解的 MDD 患者将被纳入。
对于所有参与者，将收集人口统计信息；临床症状、认知功能、职业/学习能力和生活质量将使用17项HAMD、PHQ-9、HAMA、PSQI、SHAPS、HCL-32、SDS、LEAPS、QOL-6、PFQ和THINC进行评估-it 工具包。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Yang, M.D.
- 电话号码：+86 15800579832
- 邮箱：yangtao2015sjtu@foxmail.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
工作和学龄期的 MDD 患者接受药物治疗并达到至少 8 周的缓解。
描述
纳入标准：
- 门诊病人；
- 年龄在16-50岁之间，初中及以上学历的男女；
- 根据病史，患者应由两名或以上精神科医生根据ICD-10标准诊断为重度抑郁发作；
- 根据评估，患者在既往发作时应符合 DSM-5 的 MDD 标准；
- 入组前至少8周接受稳定的抗抑郁药物治疗；
- 17项HAMD总分≤7；
- 愿意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准：
- HCL-32总分<12；
- 被诊断患有双相情感障碍；
- 患有某些严重的身体疾病（例如 中度或重度脑损伤、中枢神经系统疾病或其他影响全身的不稳定身体状况）对神经心理学测试或评定量表的表现产生不利影响；
- 在过去 6 个月内接受过 ECT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重度抑郁症患者
没有干预。
|
没有干预。
治疗方案保持不变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希恩残疾量表 (SDS)
大体时间：长达 1 周
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评估功能障碍，包括工作/学习、日常生活和家庭责任。
每个子量表的分数范围从 0 到 10，这意味着从没有损害到功能丧失。
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长达 1 周
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生活质量，简表 6 (QOL-6)
大体时间：长达 4 周
|
评估 MDD 患者的生活质量。
总分越高，生活质量越好。
|
长达 4 周
|
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抑郁症患者心理社会功能问卷（PFQ）
大体时间：长达 1 周
|
评估 MDD 患者的社会心理功能。
总分越低，心理社会功能损害越严重。
|
长达 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Lam 就业缺勤和生产力量表 (LEAPS)
大体时间：最多 2 周
|
评估工作能力。
总分越高，工作能力受损越严重。
|
最多 2 周
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汉密尔顿抑郁量表 17 项 (HAMD)
大体时间：长达 1 周
|
由临床医生评估抑郁症状的严重程度。
缓解：总分<7。
|
长达 1 周
|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：最多 2 周
|
以评估患者抑郁症状的严重程度。
缓解：总分<4。
|
最多 2 周
|
|
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)
大体时间：长达 1 周
|
由临床医生评估焦虑症状的严重程度。
总分<6分：无焦虑症状。
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长达 1 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：长达 4 周
|
评价睡眠质量。
总分越低，睡眠质量越好（<5）。
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长达 4 周
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Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS)
大体时间：长达 4 周
|
评估快感缺乏的严重程度。
总分越高表示快感缺乏越严重。
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长达 4 周
|
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THINC-it 工具包
大体时间：长达 1 周
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专门评估MDD患者的认知功能。
综合 THINC-it 工具得分是 THINC-it 工具的五个子组件认知测试的表现结果的综合总分。
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长达 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jun Chen, M.D., Ph.D、Shanghai Mental Health Center (SMHC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月30日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月22日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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