Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia chińskiej populacji w wieku produkcyjnym i szkolnym z MDD

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Badanie jakości życia chińskiej populacji w wieku produkcyjnym i szkolnym z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest powszechną chorobą psychiczną o wysokiej częstości występowania i globalnym obciążeniu. Wcześniejsze badania wykazały, że ponad 70% pacjentów w remisji nadal miało obniżoną jakość życia, poważne upośledzenie funkcji, niski pozytywny wynik w zakresie zdrowia psychicznego i słabą zdolność radzenia sobie. Jednak niewiele badań koncentruje się na pacjentach z MDD w wieku produkcyjnym i szkolnym. Badanie GBD wykazało, że ponad 40% pacjentów z MDD ma 15-50 lat. Dlatego inicjujemy obecne wieloośrodkowe badanie przekrojowe w celu zbadania związków między objawami klinicznymi, funkcjami poznawczymi, zdolnościami zawodowymi / naukowymi i jakością życia chińskiej populacji w wieku produkcyjnym i szkolnym z MDD, którzy są w remisji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe. Pacjenci z MDD, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne i osiągnęli remisję przez co najmniej 8 tygodni, zostaną włączeni do badania. Dla wszystkich uczestników zostaną zebrane dane demograficzne; objawy kliniczne, funkcje poznawcze, zdolność do pracy/uczenia się i jakość życia zostaną ocenione za pomocą 17 pozycji HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ i THINC -to zestaw narzędzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MDD w wieku produkcyjnym i szkolnym, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne i uzyskali remisję co najmniej 8 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni;
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 16 do 50 lat, z wykształceniem gimnazjalnym lub wyższym;
  • Zgodnie z wywiadem lekarskim epizod dużej depresji u pacjentów powinien być diagnozowany przez dwóch lub więcej lekarzy psychiatrów w oparciu o kryteria ICD-10;
  • Zgodnie z oceną, pacjenci powinni spełniać kryteria DSM-5 dla MDD, gdy mieli epizody w przeszłości;
  • Pacjenci otrzymywali stabilne leki przeciwdepresyjne przez co najmniej 8 tygodni przed włączeniem;
  • 17-itemowy całkowity wynik HAMD ≤ 7;
  • Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • całkowity wynik HCL-32 < 12;
  • Zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową;
  • Cierpiący na poważne choroby fizyczne (np. umiarkowany lub ciężki uraz mózgu, choroby ośrodkowego układu nerwowego lub inny niestabilny stan fizyczny wpływający na cały organizm) niekorzystnie wpływa na wyniki testów neuropsychologicznych lub skal ocen;
  • Otrzymał EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MDD
Brak interwencji.
Inny: leczenie jak zwykle
Bez ingerencji. Schemat leczenia pozostaje bez zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Ocena upośledzenia funkcjonalnego, w tym pracy/studiów, życia codziennego i obowiązków rodzinnych. Wynik każdej podskali mieścił się w przedziale od 0 do 10, co oznacza od braku upośledzenia do utraty funkcji.
do 1 tygodnia
Jakość życia, wersja skrócona 6 (QOL-6)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Ocena jakości życia pacjentów z MDD. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia.
do 4 tygodni
Kwestionariusz Funkcji Psychospołecznych u Pacjentów z Depresją (PFQ)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Ocena funkcji psychospołecznych pacjentów z MDD. Niższy wynik całkowity oznacza cięższe upośledzenie funkcji psychospołecznych.
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nieobecności w zatrudnieniu i produktywności Lam (LEAPS)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Aby ocenić zdolność do pracy. Wyższy wynik całkowity oznacza większe upośledzenie zdolności do pracy.
do 2 tygodni
Skala Depresji Hamiltona – 17 pozycji (HAMD)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Ocena nasilenia objawów depresyjnych przez klinicystów. Remisja: całkowity wynik < 7.
do 1 tygodnia
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
ocena nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów. Remisja: całkowity wynik < 4.
do 2 tygodni
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Ocena nasilenia objawów lękowych przez klinicystów. Wynik całkowity < 6: brak objawów lęku.
do 1 tygodnia
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Aby ocenić jakość snu. Im niższy wynik całkowity, tym lepsza jakość snu (<5).
do 4 tygodni
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Aby ocenić nasilenie anhedonii. Im wyższy wynik całkowity, tym cięższa anhedonia.
do 4 tygodni
Zestaw narzędzi THINC-it
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
W szczególności ocena funkcji poznawczych u pacjentów z MDD. Złożony wynik narzędzia THINC-it to zintegrowany całkowity wynik wyników z pięciu podskładnikowych testów poznawczych narzędzia THINC-it.
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Beijing HuiLongGuan Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Huaxi Hospital
Second Xiangya Hospital, Central South University
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Medical College, Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj