Calidad de vida en la población china en edad laboral y escolar con TDM
22 de julio de 2021 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Una encuesta sobre la calidad de vida en la población china en edad laboral y escolar con trastorno depresivo mayor
El trastorno depresivo mayor (MDD) es una enfermedad mental común con alta prevalencia y carga global.
Estudios previos revelaron que más del 70 % de los pacientes en remisión todavía tenían una calidad de vida disminuida, un deterioro funcional grave, una puntuación de salud mental positiva baja y una capacidad de afrontamiento deficiente.
Sin embargo, pocos estudios se enfocan en pacientes con MDD en edad laboral y escolar.
Una encuesta de GBD mostró que más del 40 % de los pacientes con TDM tienen entre 15 y 50 años.
Por lo tanto, iniciamos la presente encuesta transversal multicéntrica para investigar las asociaciones entre los síntomas clínicos, la función cognitiva, la capacidad ocupacional/de estudio y la calidad de vida en la población china en edad laboral y escolar con MDD que está en remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal multicéntrico.
Se inscribirán los pacientes con MDD que recibieron tratamiento con medicamentos y alcanzaron la remisión durante al menos 8 semanas.
Para todos los participantes se recopilará información demográfica; los síntomas clínicos, la función cognitiva, la capacidad ocupacional/de estudio y la calidad de vida se evaluarán mediante el uso de HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ y THINC de 17 ítems -kit de herramientas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86 15800579832
- Correo electrónico: yangtao2015sjtu@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con TDM en edad laboral y escolar que recibieron tratamiento farmacológico y alcanzaron la remisión durante al menos 8 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios;
- Hombres o mujeres de 16 a 50 años de edad, con educación secundaria o superior;
- De acuerdo con el historial médico, los pacientes deben ser diagnosticados con un episodio depresivo mayor por dos o más médicos psiquiatras según los criterios de la CIE-10;
- De acuerdo con la evaluación, los pacientes deben cumplir con los criterios del DSM-5 para MDD cuando se encuentran en episodios anteriores;
- Los pacientes recibieron un tratamiento estable con medicamentos contra la depresión durante al menos 8 semanas antes de la inscripción;
- Puntaje total de HAMD de 17 ítems ≤ 7;
- Dispuesto a participar en este estudio, y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Puntuación total de HCL-32 < 12;
- Diagnosticado con trastorno bipolar;
- Sufrir de algunas enfermedades físicas graves (p. lesión cerebral moderada o grave, enfermedades del sistema nervioso central u otra condición física inestable que afecta a todo el cuerpo) afecta negativamente el desempeño en pruebas neuropsicológicas o escalas de calificación;
- TEC recibida en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con TDM
Sin intervención.
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Sin intervención.
El régimen de tratamiento permanece sin cambios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Evaluar el deterioro funcional, incluyendo trabajo/estudio, vida diaria y responsabilidad familiar.
La puntuación de cada subescala osciló entre 0 y 10, lo que significa desde ausencia de deterioro hasta pérdida de la función.
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hasta 1 semana
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Calidad de vida, forma abreviada 6 (QOL-6)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Evaluar la calidad de vida en pacientes con TDM.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida.
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hasta 4 semanas
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El Cuestionario de Función Psicosocial en Pacientes con Depresión (PFQ)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Evaluar la función psicosocial de pacientes con TDM.
La puntuación total más baja significa el deterioro más grave de la función psicosocial.
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Productividad y Ausencia Laboral de Lam (LEAPS)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Evaluar la capacidad de trabajo.
La puntuación total más alta significa el deterioro más severo de la capacidad de trabajo.
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hasta 2 semanas
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La Escala de Depresión de Hamilton-17 ítems (HAMD)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Evaluar la gravedad de los síntomas depresivos por parte de los médicos.
Remisión: puntuación total < 7.
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hasta 1 semana
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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evaluar la severidad de los síntomas depresivos por parte de los pacientes.
Remisión: puntuación total < 4.
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hasta 2 semanas
|
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La Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad por parte de los médicos.
La puntuación total < 6: sin síntomas de ansiedad.
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hasta 1 semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Para evaluar la calidad del sueño.
Cuanto menor sea la puntuación total, mejor será la calidad del sueño (<5).
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hasta 4 semanas
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La escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Evaluar la severidad de la anhedonia.
La puntuación total más alta significa la más severa de la anhedonia.
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hasta 4 semanas
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Juego de herramientas THINC-it
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Evaluar la función cognitiva en pacientes con TDM específicamente.
La puntuación compuesta de la herramienta THINC-it es la puntuación total integrada de los resultados del rendimiento en cinco pruebas cognitivas de subcomponentes de la herramienta THINC-it.
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .