MDD가 있는 중국 근로 및 취학 연령 인구의 삶의 질
2021년 7월 22일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
주요 우울 장애가 있는 중국 노동 및 취학 연령 인구의 삶의 질 조사
주요 우울 장애(MDD)는 유병률이 높고 전 세계적으로 부담이 되는 일반적인 정신 질환입니다.
이전 연구에서는 관해 상태에 있는 70% 이상의 환자가 여전히 삶의 질 저하, 심각한 기능 장애, 낮은 양성 정신 건강 점수 및 낮은 대처 능력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 MDD를 가진 직장 및 학령기 환자에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
GBD 조사에 따르면 MDD 환자의 40% 이상이 15-50세인 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 차도가 있는 MDD가 있는 중국 노동 및 취학 연령 인구의 임상 증상, 인지 기능, 직업/학습 능력 및 삶의 질 사이의 연관성을 조사하기 위해 현재의 다기관 단면 조사를 시작합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 센터 단면 연구입니다.
약물 치료를 받고 최소 8주 동안 차도를 달성한 MDD 환자가 등록됩니다.
모든 참가자에 대해 인구통계학적 정보가 수집됩니다. HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ, THINC 17개 항목을 이용하여 임상증상, 인지기능, 직업/학습능력, 삶의 질 등을 평가한다. -IT 툴킷.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Yang, M.D.
- 전화번호: +86 15800579832
- 이메일: yangtao2015sjtu@foxmail.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 치료를 받고 최소 8주 동안 차도를 달성한 근로 및 취학 연령의 주요 MDD 환자.
설명
포함 기준:
- 외래 환자;
- 16세 이상 50세 이하의 중학생 이상의 남녀
- 병력에 따르면 환자는 ICD-10 기준에 따라 2명 이상의 정신과 의사에 의해 주요우울 삽화로 진단되어야 합니다.
- 평가에 따르면 환자는 과거 삽화가 있을 때 MDD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 등록 전 최소 8주 동안 안정적인 항우울제 치료를 받았습니다.
- 17개 항목 HAMD 총점 ≤ 7;
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- HCL-32 총 점수 < 12;
- 양극성 장애 진단;
- 일부 심각한 신체적 질병(예: 중등도 또는 중증 뇌손상, 중추신경계 질환 또는 전신에 영향을 미치는 기타 불안정한 신체 상태) 신경심리학적 검사 또는 평가 척도의 성능에 악영향을 미침;
- 지난 6개월 동안 ECT를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MDD 환자
개입하지 않습니다.
|
간섭이 없습니다.
치료 요법은 변경되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 최대 1주
|
일/공부, 일상생활, 가족의 책임을 포함한 기능 장애를 평가합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 10까지이며 이는 손상이 없는 것부터 기능 상실까지를 의미합니다.
|
최대 1주
|
|
삶의 질, 약식 6(QOL-6)
기간: 최대 4주
|
MDD 환자의 삶의 질을 평가합니다.
총점이 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
|
최대 4주
|
|
우울증 환자의 심리사회적 기능 설문지(PFQ)
기간: 최대 1주
|
MDD 환자의 심리사회적 기능을 평가한다.
총점이 낮을수록 심리사회적 기능 장애가 심한 것을 의미한다.
|
최대 1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lam 고용 부재 및 생산성 척도(LEAPS)
기간: 최대 2주
|
작업 능력을 평가합니다.
총점이 높을수록 작업능력의 손상이 심한 것을 의미한다.
|
최대 2주
|
|
해밀턴 우울증 척도-17 항목(HAMD)
기간: 최대 1주
|
임상의가 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
관해: 총 점수 < 7.
|
최대 1주
|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 최대 2주
|
환자의 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
관해: 총 점수 < 4.
|
최대 2주
|
|
해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 최대 1주
|
임상의가 불안 증상의 중증도를 평가합니다.
총 점수 < 6: 불안 증상 없음.
|
최대 1주
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 최대 4주
|
수면의 질을 평가합니다.
총점이 낮을수록 수면의 질이 좋은 것입니다(<5).
|
최대 4주
|
|
스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 최대 4주
|
무쾌감증의 중증도를 평가하기 위해.
총점이 높을수록 무쾌감증이 심한 것을 의미한다.
|
최대 4주
|
|
THINC-it 툴킷
기간: 최대 1주
|
MDD 환자의 인지 기능을 구체적으로 평가합니다.
복합 THINC-it 도구 점수는 THINC-it 도구의 5가지 하위 구성 요소 인지 테스트 수행 결과의 통합 총 점수입니다.
|
최대 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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