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Qualité de vie de la population chinoise en âge de travailler et d'être scolaire avec un TDM

22 juillet 2021 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Une enquête sur la qualité de vie de la population chinoise en âge de travailler et d'être scolaire atteinte d'un trouble dépressif majeur

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie mentale courante avec une prévalence élevée et un fardeau mondial. Des études antérieures ont révélé que plus de 70 % des patients en rémission présentaient toujours une qualité de vie réduite, une déficience fonctionnelle grave, un faible score de santé mentale positif et une mauvaise capacité d'adaptation. Cependant, peu d'études se concentrent sur les patients en âge de travailler et d'âge scolaire atteints de TDM. Une enquête GBD a montré que plus de 40% des patients TDM ont entre 15 et 50 ans. Par conséquent, nous lançons la présente enquête transversale multicentrique pour étudier les associations entre les symptômes cliniques, la fonction cognitive, la capacité professionnelle/d'étude et la qualité de vie dans la population chinoise d'âge actif et scolaire atteinte de TDM qui est en rémission.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale multicentrique. Les patients atteints de TDM qui ont reçu un traitement médicamenteux et obtenu une rémission pendant au moins 8 semaines seront inscrits. Pour tous les participants, des informations démographiques seront collectées ; les symptômes cliniques, la fonction cognitive, la capacité professionnelle/d'étude et la qualité de vie seront évalués à l'aide de 17 éléments HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ et THINC -la boîte à outils.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de TDM en âge de travailler et d'aller à l'école qui ont reçu un traitement médicamenteux et obtenu une rémission pendant au moins 8 semaines.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes ;
  • Hommes ou femmes âgés de 16 à 50 ans, titulaires d'un diplôme d'études secondaires ou supérieures ;
  • Selon les antécédents médicaux, les patients doivent être diagnostiqués avec un épisode dépressif majeur par au moins deux médecins psychiatres sur la base des critères de la CIM-10 ;
  • Selon l'évaluation, les patients doivent répondre aux critères du DSM-5 pour le TDM lors d'épisodes passés ;
  • Les patients ont reçu un traitement médicamenteux stable contre la dépression pendant au moins 8 semaines avant l'inscription ;
  • score total HAMD 17 items ≤ 7 ;
  • Disposé à participer à cette étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • score total HCL-32 < 12 ;
  • Diagnostiqué avec un trouble bipolaire;
  • Souffrant de certaines maladies physiques graves (par ex. lésion cérébrale modérée ou grave, maladies du système nerveux central ou autre condition physique instable affectant tout le corps) affecte négativement les performances aux tests neuropsychologiques ou aux échelles d'évaluation ;
  • Reçu ECT au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de TDM
Aucune intervention.
Autre: traitement comme d'habitude
Aucune intervention. Le régime de traitement reste inchangé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: jusqu'à 1 semaines
Évaluer la déficience fonctionnelle, y compris le travail/les études, la vie quotidienne et les responsabilités familiales. Le score de chaque sous-échelle variait de 0 à 10, ce qui signifie de l'absence de déficience à la perte de fonction.
jusqu'à 1 semaines
Qualité de vie, forme abrégée 6 (QOL-6)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Évaluer la qualité de vie des patients atteints de TDM. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie.
jusqu'à 4 semaines
Le questionnaire sur la fonction psychosociale chez les patients souffrant de dépression (PFQ)
Délai: jusqu'à 1 semaines
Évaluer la fonction psychosociale des patients atteints de TDM. Le score total le plus bas signifie la plus grave altération de la fonction psychosociale.
jusqu'à 1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'absence et de productivité de Lam (LEAPS)
Délai: jusqu'à 2 semaines
Pour évaluer la capacité de travail. Plus le score total est élevé, plus la déficience de la capacité de travail est grave.
jusqu'à 2 semaines
L'échelle de dépression de Hamilton-17 éléments (HAMD)
Délai: jusqu'à 1 semaines
Évaluer la sévérité des symptômes dépressifs par les cliniciens. Rémission : score total < 7.
jusqu'à 1 semaines
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: jusqu'à 2 semaines
pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs par les patients. Rémission : score total < 4.
jusqu'à 2 semaines
L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: jusqu'à 1 semaines
Évaluer la sévérité des symptômes anxieux par les cliniciens. Le score total < 6 : aucun symptôme anxieux.
jusqu'à 1 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Pour évaluer la qualité du sommeil. Plus le score total est bas, meilleure est la qualité du sommeil (<5).
jusqu'à 4 semaines
L'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
Évaluer la sévérité de l'anhédonie. Le score total le plus élevé signifie le plus grave de l'anhédonie.
jusqu'à 4 semaines
Boîte à outils THINC-it
Délai: jusqu'à 1 semaines
Évaluer spécifiquement la fonction cognitive chez les patients atteints de TDM. Le score composite de l'outil THINC-it est le score total intégré des résultats de la performance sur cinq sous-composantes des tests cognitifs de l'outil THINC-it.
jusqu'à 1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Collaborateurs

Beijing HuiLongGuan Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Huaxi Hospital
Second Xiangya Hospital, Central South University
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Medical College, Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-76

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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