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Qualità della vita nella popolazione cinese in età lavorativa e scolare con MDD

22 luglio 2021 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Un'indagine sulla qualità della vita nella popolazione cinese in età lavorativa e scolare con disturbo depressivo maggiore

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia mentale comune con un'elevata prevalenza e carico globale. Precedenti studi hanno rivelato che oltre il 70% dei pazienti in remissione presentava ancora una ridotta qualità della vita, una grave compromissione della funzione, un basso punteggio di salute mentale positivo e una scarsa capacità di coping. Tuttavia, pochi studi si concentrano sui pazienti in età scolare e lavorativa con disturbo depressivo maggiore. Un sondaggio GBD ha mostrato che oltre il 40% dei pazienti con MDD ha 15-50 anni. Pertanto, avviamo il presente sondaggio trasversale multicentrico per indagare le associazioni tra sintomi clinici, funzione cognitiva, capacità occupazionale/di studio e qualità della vita nella popolazione cinese in età lavorativa e scolare con MDD che sono in remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale multicentrico. Saranno arruolati pazienti con MDD che hanno ricevuto un trattamento farmacologico e hanno ottenuto la remissione per almeno 8 settimane. Per tutti i partecipanti verranno raccolte informazioni demografiche; sintomi clinici, funzione cognitiva, capacità occupazionale/di studio e qualità della vita saranno valutati utilizzando 17 item HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ e THINC -it toolkit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MDD in età lavorativa e scolare che hanno ricevuto un trattamento farmacologico e hanno ottenuto la remissione per almeno 8 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ambulatoriali;
  • Uomini o donne di età compresa tra i 16 ei 50 anni, con istruzione di scuola media inferiore o superiore;
  • Secondo l'anamnesi, ai pazienti dovrebbe essere diagnosticato un episodio depressivo maggiore da due o più medici psichiatri sulla base dei criteri ICD-10;
  • Secondo la valutazione, i pazienti dovrebbero soddisfare i criteri del DSM-5 per MDD quando hanno episodi passati;
  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento farmacologico antidepressivo stabile per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento;
  • Punteggio totale HAMD a 17 voci ≤ 7;
  • Disposto a partecipare a questo studio e firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • punteggio totale HCL-32 < 12;
  • Diagnosi di disturbo bipolare;
  • Soffrire di alcune gravi malattie fisiche (ad es. lesioni cerebrali moderate o gravi, malattie del sistema nervoso centrale o altre condizioni fisiche instabili che interessano tutto il corpo) influiscono negativamente sulle prestazioni nei test neuropsicologici o nelle scale di valutazione;
  • Ha ricevuto ECT negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbo depressivo maggiore
Nessun intervento.
Altro: trattamento come al solito
Nessun intervento. Il regime di trattamento rimane invariato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Valutare la compromissione funzionale, compreso il lavoro/studio, la vita quotidiana e la responsabilità familiare. Il punteggio di ciascuna sottoscala variava da 0 a 10, il che significa da nessuna compromissione alla perdita di funzionalità.
fino a 1 settimana
Qualità della vita, forma abbreviata 6 (QOL-6)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Per valutare la qualità della vita nei pazienti con MDD. Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita.
fino a 4 settimane
Il questionario sulla funzione psicosociale nei pazienti con depressione (PFQ)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Per valutare la funzione psicosociale dei pazienti con MDD. Il punteggio totale più basso indica la menomazione della funzione psicosociale più grave.
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Lam Employment Assence and Productivity Scale (LEAPS)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Da valutare la capacità lavorativa. Il punteggio totale più alto indica la compromissione più grave della capacità lavorativa.
fino a 2 settimane
The Hamilton Depression Scale-17 articoli (HAMD)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Valutare la gravità dei sintomi depressivi da parte dei medici. Remissione: punteggio totale <7.
fino a 1 settimana
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
valutare la gravità dei sintomi depressivi da parte dei pazienti. Remissione: punteggio totale <4.
fino a 2 settimane
La scala dell'ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Per valutare la gravità dei sintomi di ansia da parte dei medici. Il punteggio totale <6: nessun sintomo di ansia.
fino a 1 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Per valutare la qualità del sonno. Più basso è il punteggio totale, migliore è la qualità del sonno (<5).
fino a 4 settimane
La scala del piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Valutare la gravità dell'anedonia. Il punteggio totale più alto indica la più grave di anedonia.
fino a 4 settimane
Toolkit THINC-it
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Valutare specificamente la funzione cognitiva nei pazienti con disturbo depressivo maggiore. Il punteggio composito dello strumento THINC-it è il punteggio totale integrato dei risultati delle prestazioni su cinque sottocomponenti dei test cognitivi dello strumento THINC-it.
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Collaboratori

Beijing HuiLongGuan Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Huaxi Hospital
Second Xiangya Hospital, Central South University
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Medical College, Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su trattamento come al solito

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