Elämänlaatu kiinalaisessa työ- ja kouluikäisessä väestössä MDD:n kanssa
torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tutkimus elämänlaadusta kiinalaisessa työ- ja kouluikäisessä väestössä, jolla on vaikea masennus
Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielisairaus, jonka esiintyvyys ja yleinen taakka ovat korkeat.
Aiemmat tutkimukset paljastivat, että yli 70 prosentilla remissiossa olevista potilaista oli edelleen heikentynyt elämänlaatu, vakava toimintahäiriö, alhainen positiivinen mielenterveyspistemäärä ja huono selviytymiskyky.
Harvat tutkimukset keskittyvät kuitenkin työ- ja kouluikäisiin MDD-potilaisiin.
GBD-tutkimus osoitti, että yli 40 % MDD-potilaista on 15-50-vuotiaita.
Siksi käynnistämme tämän monikeskuksen poikkileikkaustutkimuksen tutkiaksemme kliinisten oireiden, kognitiivisten toimintojen, ammatillisen/opiskelukyvyn ja elämänlaadun välisiä yhteyksiä kiinalaisessa työ- ja kouluikäisessä väestössä, jolla on MDD ja jotka ovat remissiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monen keskuksen poikkileikkaustutkimus.
Mukaan otetaan MDD-potilaat, jotka ovat saaneet lääkehoitoa ja saavuttaneet remission vähintään 8 viikon ajan.
Kaikista osallistujista kerätään demografisia tietoja; kliiniset oireet, kognitiiviset toiminnot, ammatillinen/opiskelukyky ja elämänlaatu arvioidaan käyttämällä 17-kohdetta HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ ja THINC - se työkalupakki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15800579832
- Sähköposti: yangtao2015sjtu@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Työ- ja kouluikäiset MDD-potilaat, jotka saivat lääkehoitoa ja saavuttivat remissiota vähintään 8 viikon ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat;
- 16–50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on yläkoulun koulutus tai sitä vanhempi;
- Lääkehistorian mukaan kahden tai useamman psykiatrisen lääkärin tulisi diagnosoida potilailla vakava masennusjakso ICD-10-kriteerien perusteella;
- Arvioinnin mukaan potilaiden tulee täyttää MDD:n DSM-5-kriteerit aiempien jaksojen aikana;
- Potilaat saivat vakaata masennuslääkehoitoa vähintään 8 viikon ajan ennen ilmoittautumista;
- 17 kohdan HAMD kokonaispistemäärä ≤ 7;
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- HCL-32 kokonaispistemäärä < 12;
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnosoitu;
- Jos sinulla on vakavia fyysisiä sairauksia (esim. keskivaikea tai vaikea aivovamma, keskushermoston sairaudet tai muu koko kehoon vaikuttava epävakaa fyysinen tila) vaikuttaa haitallisesti suorituskykyyn neuropsykologisilla testeillä tai luokitusasteikoilla;
- Sai ECT:n viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD-potilaat
Ei väliintuloa.
|
Ei puuttumista.
Hoitosuunnitelma pysyy ennallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Arvioida toimintahäiriöitä, mukaan lukien työ/opiskelu, arkielämä ja perhevastuu.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0–10, mikä tarkoittaa ei-vamman toiminnan menettämiseen.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
Elämänlaatu, lyhyt muoto 6 (QOL-6)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Arvioida MDD-potilaiden elämänlaatua.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Psykososiaalisten toimintojen kyselylomake masennuspotilailla (PFQ)
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Arvioida MDD-potilaiden psykososiaalista toimintaa.
Alempi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa psykososiaalista toimintahäiriötä.
|
jopa 1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lamin poissaolo- ja tuottavuusasteikko (LEAPS)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Arvioimaan työkykyä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sitä vakavampaa työkyvyn heikkenemistä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Hamilton Depression Scale-17 tuotteet (HAMD)
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Kliinikot arvioivat masennusoireiden vakavuutta.
Remissio: kokonaispistemäärä < 7.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
arvioida potilaiden masennusoireiden vakavuutta.
Remissio: kokonaispistemäärä < 4.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Lääkärit arvioivat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä < 6: ei ahdistuneisuusoiretta.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Arvioimaan unen laatua.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä parempi unen laatu (<5).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Anhedonian vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa anhedoniaa vakavampaa.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
THINC-it työkalupakki
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Arvioida erityisesti MDD-potilaiden kognitiivisia toimintoja.
THINC-it-työkalun yhdistelmäpistemäärä on THINC-it-työkalun viiden osakomponentin kognitiivisen testin suoritustulosten integroitu kokonaispistemäärä.
|
jopa 1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .