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Qualidade de Vida na População Chinesa em Idade Trabalhadora e Escolar com TDM

22 de julho de 2021 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Uma Pesquisa de Qualidade de Vida na População Chinesa em Idade Escolar e Trabalhadora com Transtorno Depressivo Maior

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma doença mental comum com alta prevalência e carga global. Estudos anteriores revelaram que mais de 70% dos pacientes em remissão ainda apresentavam diminuição da qualidade de vida, comprometimento grave da função, baixo escore positivo de saúde mental e baixa capacidade de enfrentamento. No entanto, poucos estudos se concentram em pacientes em idade escolar e trabalhadora com TDM. Uma pesquisa do GBD mostrou que mais de 40% dos pacientes com MDD têm entre 15 e 50 anos de idade. Portanto, iniciamos a presente pesquisa transversal multicêntrica para investigar as associações entre sintomas clínicos, função cognitiva, capacidade ocupacional/estudo e qualidade de vida na população chinesa em idade escolar e trabalhadora com TDM que está em remissão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal multicêntrico. Os pacientes com MDD que receberam tratamento medicamentoso e atingiram a remissão por pelo menos 8 semanas serão incluídos. Para todos os participantes, serão recolhidas informações demográficas; sintomas clínicos, função cognitiva, capacidade ocupacional/de estudo e qualidade de vida serão avaliados usando 17 itens HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ e THINC -it kit de ferramentas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com TDM em idade escolar e de trabalho que receberam tratamento medicamentoso e alcançaram remissão por pelo menos 8 semanas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais;
  • Homens ou mulheres com idade entre 16 e 50 anos, com ensino fundamental ou superior;
  • De acordo com o histórico médico, os pacientes devem ser diagnosticados com episódio depressivo maior por dois ou mais médicos psiquiátricos com base nos critérios da CID-10;
  • De acordo com a avaliação, os pacientes deveriam atender aos critérios do DSM-5 para TDM quando em episódios passados;
  • Os pacientes receberam tratamento medicamentoso antidepressivo estável por pelo menos 8 semanas antes da inscrição;
  • Pontuação total HAMD de 17 itens ≤ 7;
  • Disposto a participar neste estudo, e assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • pontuação total HCL-32 < 12;
  • Diagnosticado com transtorno bipolar;
  • Sofrendo de algumas doenças físicas graves (p. lesão cerebral moderada ou grave, doenças do sistema nervoso central ou outra condição física instável que afeta todo o corpo) afeta adversamente o desempenho em testes neuropsicológicos ou escalas de avaliação;
  • Recebeu ECT nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes MDD
Nenhuma intervenção.
Outro: tratamento como de costume
Sem intervenção. O regime de tratamento permanece inalterado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: até 1 semanas
Avaliar o comprometimento funcional, incluindo trabalho/estudo, vida diária e responsabilidade familiar. A pontuação de cada subescala variou de 0 a 10, o que significa desde nenhum comprometimento até perda da função.
até 1 semanas
Qualidade de Vida, forma abreviada 6 (QOL-6)
Prazo: até 4 semanas
Avaliar a qualidade de vida em pacientes com TDM. Quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida.
até 4 semanas
O Questionário de Função Psicossocial em Pacientes com Depressão (PFQ)
Prazo: até 1 semanas
Avaliar a função psicossocial de pacientes com TDM. A pontuação total mais baixa significa o comprometimento mais grave da função psicossocial.
até 1 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Produtividade e Ausência de Emprego Lam (LEAPS)
Prazo: até 2 semanas
Avaliar a capacidade de trabalho. Quanto maior o escore total, maior o comprometimento da capacidade de trabalho.
até 2 semanas
A Escala de Depressão de Hamilton-17 itens (HAMD)
Prazo: até 1 semanas
Avaliar a gravidade dos sintomas depressivos por médicos. Remissão: pontuação total < 7.
até 1 semanas
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: até 2 semanas
avaliar a gravidade dos sintomas depressivos dos pacientes. Remissão: pontuação total < 4.
até 2 semanas
Escala de ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: até 1 semanas
Avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade por médicos. A pontuação total < 6: nenhum sintoma de ansiedade.
até 1 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: até 4 semanas
Avaliar a qualidade do sono. Quanto menor a pontuação total, melhor a qualidade do sono (<5).
até 4 semanas
Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS)
Prazo: até 4 semanas
Avaliar a gravidade da anedonia. A pontuação total mais alta significa que a anedonia é mais grave.
até 4 semanas
Kit de ferramentas THINC-it
Prazo: até 1 semanas
Avaliar a função cognitiva em pacientes com TDM especificamente. A pontuação composta da ferramenta THINC-it é a pontuação total integrada dos resultados do desempenho em cinco testes cognitivos de subcomponentes da ferramenta THINC-it.
até 1 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Colaboradores

Beijing HuiLongGuan Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Huaxi Hospital
Second Xiangya Hospital, Central South University
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Medical College, Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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