Livskvalitet i kinesisk arbets- och skolåldersbefolkning med MDD
22 juli 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
En undersökning av livskvalitet i kinesisk arbets- och skolåldersbefolkning med allvarlig depressiv sjukdom
Major depressiv sjukdom (MDD) är en vanlig psykisk sjukdom med hög prevalens och global belastning.
Tidigare studier visade att över 70 % av patienterna i remission fortfarande hade minskad livskvalitet, allvarlig funktionsnedsättning, låg positiv mental hälsa och dålig coping-förmåga.
Men få studier fokuserar på patienter i arbets- och skolåldern med MDD.
En GBD-undersökning visade att över 40 % MDD-patienter är 15-50 år gamla.
Därför initierar vi den nuvarande tvärsnittsundersökningen med flera centra för att undersöka sambanden mellan kliniska symtom, kognitiv funktion, yrkes-/studieförmåga och livskvalitet hos den kinesiska befolkningen i arbets- och skolåldern med MDD som är i remission.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter tvärsnittsstudie.
Patienter med MDD som fått medicinbehandling och uppnått remission i minst 8 veckor kommer att inskrivas.
För alla deltagare kommer demografisk information att samlas in; kliniska symtom, kognitiv funktion, yrkes-/studieförmåga och livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av 17 punkter HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ och THINC -it verktygslåda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86 15800579832
- E-post: yangtao2015sjtu@foxmail.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med MDD i arbets- och skolåldern som fick medicinbehandling och uppnådde remission i minst 8 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polispatienter;
- Män eller kvinnor mellan 16 och 50, med gymnasieutbildning eller högre;
- Enligt medicinsk historia ska patienter diagnostiseras med en allvarlig depressiv episod av två eller fler psykiatriska läkare baserat på ICD-10-kriterier;
- Enligt bedömning ska patienter uppfylla DSM-5-kriterierna för MDD när de varit i tidigare episoder;
- Patienterna fick stabil behandling mot depression i minst 8 veckor före inskrivningen;
- 17-objekt HAMD totalpoäng ≤ 7;
- Vill gärna delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- HCL-32 totalpoäng < 12;
- Diagnostiserats med bipolär sjukdom;
- Lider av några allvarliga fysiska sjukdomar (t. måttlig eller svår hjärnskada, sjukdomar i centrala nervsystemet eller annat instabilt fysiskt tillstånd som påverkar hela kroppen) negativt påverkar prestandan på neuropsykologiska test- eller betygsskalor;
- Fick ECT under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD patienter
Inget ingripande.
|
Ingen inblandning.
Behandlingsregimen förblir oförändrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sheehan handikappskala (SDS)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Att utvärdera funktionsnedsättningen, inklusive arbete/studier, dagligt liv och familjeansvar.
Poängen för varje delskala varierade från 0 till 10, vilket betyder från ingen funktionsnedsättning till funktionsförlust.
|
upp till 1 vecka
|
|
Livskvalitet, kortform 6 (QOL-6)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Att utvärdera livskvaliteten hos patienter med MDD.
Ju högre totalpoäng desto bättre livskvalitet.
|
upp till 4 veckor
|
|
Det psykosociala funktionsformuläret för patienter med depression (PFQ)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Att utvärdera den psykosociala funktionen hos patienter med MDD.
Den lägre totalpoängen innebär den svårare psykosociala funktionsnedsättningen.
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Att utvärdera arbetsförmågan.
Den högre totalpoängen innebär en kraftigare försämring av arbetsförmågan.
|
upp till 2 veckor
|
|
Hamilton Depression Scale-17 föremål (HAMD)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom av läkare.
Remission: totalpoäng < 7.
|
upp till 1 vecka
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter.
Remission: totalpoäng < 4.
|
upp till 2 veckor
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Att utvärdera svårighetsgraden av ångestsymtom av läkare.
Totalpoäng < 6: inget ångestsympotom.
|
upp till 1 vecka
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
För att utvärdera sömnkvaliteten.
Ju lägre totalpoäng desto bättre sömnkvalitet (<5).
|
upp till 4 veckor
|
|
The Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
För att utvärdera svårighetsgraden av anhedoni.
Den högre totalpoängen betyder desto svårare av anhedoni.
|
upp till 4 veckor
|
|
THINC-it verktygslåda
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Att bedöma den kognitiva funktionen hos patienter med MDD specifikt.
Den sammansatta THINC-it-verktygspoängen är den integrerade totalpoängen för resultat från prestation på fem kognitiva underkomponenttester av THINC-it-verktyget.
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2021
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .