Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet i kinesisk arbejds- og skolealderbefolkning med MDD

22. juli 2021 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

En undersøgelse af livskvalitet i kinesisk arbejds- og skolealderbefolkning med svær depressiv lidelse

Major depressive disorder (MDD) er en almindelig psykisk sygdom med høj forekomst og global belastning. Tidligere undersøgelser afslørede, at over 70 % patienter i remission stadig havde nedsat livskvalitet, alvorlig funktionsnedsættelse, lav positiv mental sundhedsscore og dårlig mestringsevne. Men få undersøgelser fokuserer på patienter i arbejds- og skolealderen med MDD. En GBD-undersøgelse viste, at over 40 % MDD-patienter er 15-50 år. Derfor påbegynder vi den nuværende multicenter-tværsnitsundersøgelse for at undersøge sammenhænge mellem kliniske symptomer, kognitiv funktion, erhvervs-/studieevne og livskvalitet hos kinesisk arbejds- og skolealder med MDD, som er i remission.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multi-center tværsnitsundersøgelse. Patienter med MDD, som modtog medicinbehandling og opnåede remission i mindst 8 uger, vil blive indskrevet. For alle deltagerne vil der blive indsamlet demografiske oplysninger; kliniske symptomer, kognitiv funktion, erhvervs-/studieevne og livskvalitet vil blive evalueret ved at bruge 17-elementer HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ og THINC -it værktøjskasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MDD i arbejds- og skolealderen, som modtog medicinbehandling og opnåede remission i mindst 8 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter;
  • Mænd eller kvinder i alderen mellem 16 og 50, med ungdomsuddannelse eller derover;
  • Ifølge sygehistorien skal patienter diagnosticeres med svær depressiv episode af to eller flere psykiatriske læger baseret på ICD-10-kriterier;
  • Ifølge vurdering skal patienter opfylde DSM-5-kriterierne for MDD i tidligere episoder;
  • Patienterne modtog stabil antidepressionsbehandling i mindst 8 uger før indskrivning;
  • 17-element HAMD total score ≤ 7;
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • HCL-32 total score < 12;
  • Diagnosticeret med bipolar lidelse;
  • Lider af nogle alvorlige fysiske sygdomme (f. moderat eller svær hjerneskade, sygdomme i centralnervesystemet eller anden ustabil fysisk tilstand, der påvirker hele kroppen) påvirker ydeevnen negativt på neuropsykologiske test- eller vurderingsskalaer;
  • Modtaget ECT inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD patienter
Ingen indgriben.
Andet: behandling som sædvanlig
Ingen indgriben. Behandlingsregimet forbliver uændret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan handicapskalaen (SDS)
Tidsramme: op til 1 uge
At evaluere funktionsnedsættelsen, herunder arbejde/studie, dagligdag og familieansvar. Scoren for hver underskala varierede fra 0 til 10, hvilket betyder fra ingen svækkelse til tab af funktion.
op til 1 uge
Livskvalitet, kort form 6 (QOL-6)
Tidsramme: op til 4 uger
At evaluere livskvaliteten hos patienter med MDD. Jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet.
op til 4 uger
Det psykosociale funktionsspørgeskema til patienter med depression (PFQ)
Tidsramme: op til 1 uge
At evaluere den psykosociale funktion af patienter med MDD. Den lavere samlede score betyder den alvorligere psykosociale funktionsnedsættelse.
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS)
Tidsramme: op til 2 uger
At evaluere arbejdsevnen. Den højere totalscore betyder en større svækkelse af arbejdsevnen.
op til 2 uger
Hamilton Depression Scale-17 genstande (HAMD)
Tidsramme: op til 1 uge
At evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos klinikere. Remission: samlet score < 7.
op til 1 uge
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: op til 2 uger
at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter. Remission: samlet score < 4.
op til 2 uger
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: op til 1 uge
At evaluere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer af klinikere. Den samlede score < 6: ingen angstsymptom.
op til 1 uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: op til 4 uger
For at evaluere søvnkvaliteten. Jo lavere totalscore, jo bedre søvnkvalitet (<5).
op til 4 uger
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: op til 4 uger
For at vurdere sværhedsgraden af ​​anhedoni. Den højere samlede score betyder, at den sværeste af anhedoni.
op til 4 uger
THINC-it værktøjskasse
Tidsramme: op til 1 uge
At vurdere den kognitive funktion hos patienter med MDD specifikt. Den sammensatte THINC-it-værktøjsscore er den integrerede samlede score af resultater fra ydeevne på fem kognitive underkomponenttest af THINC-it-værktøjet.
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Beijing HuiLongGuan Hospital
Guangzhou Psychiatric Hospital
Huaxi Hospital
Second Xiangya Hospital, Central South University
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
The First Affiliated Hospital of Medical College, Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner