Kwaliteit van leven in de Chinese bevolking in de werkende en schoolgaande leeftijd met MDD
22 juli 2021 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Een onderzoek naar de levenskwaliteit van de Chinese bevolking in de werkende en schoolgaande leeftijd met een depressieve stoornis
Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende psychische aandoening met een hoge prevalentie en wereldwijde belasting.
Eerdere studies toonden aan dat meer dan 70% van de patiënten in remissie nog steeds een verminderde kwaliteit van leven, ernstige functiestoornissen, een lage positieve score voor geestelijke gezondheid en een slecht copingvermogen hadden.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken gericht op patiënten met MDD in de werkende en schoolgaande leeftijd.
Uit een GBD-enquête bleek dat meer dan 40% MDD-patiënten 15-50 jaar oud zijn.
Daarom starten we het huidige cross-sectionele onderzoek in meerdere centra om de associaties tussen klinische symptomen, cognitieve functie, beroeps- / studievermogen en kwaliteit van leven te onderzoeken bij Chinese mensen in de werkende en schoolgaande leeftijd met MDD die in remissie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multi-center cross-sectioneel onderzoek.
Patiënten met MDD die medicamenteuze behandeling hebben ondergaan en gedurende ten minste 8 weken remissie hebben bereikt, zullen worden ingeschreven.
Van alle deelnemers wordt demografische informatie verzameld; klinische symptomen, cognitieve functie, beroeps-/studievermogen en kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd met behulp van 17 items HAMD, PHQ-9, HAMA, PSQI, SHAPS, HCL-32, SDS, LEAPS, QOL-6, PFQ en THINC -it-toolkit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86 15800579832
- E-mail: yangtao2015sjtu@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met MDD in werk- en schoolleeftijd die medicamenteuze behandeling kregen en remissie bereikten gedurende ten minste 8 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten;
- Mannen of vrouwen tussen 16 en 50 jaar met een middelbare schoolopleiding of hoger;
- Volgens de medische geschiedenis moeten patiënten door twee of meer psychiatrische artsen worden gediagnosticeerd met een depressieve episode op basis van ICD-10-criteria;
- Volgens beoordeling moeten patiënten in eerdere episodes voldoen aan de DSM-5-criteria voor MDD;
- Patiënten kregen gedurende ten minste 8 weken vóór inschrijving een stabiele behandeling met antidepressiva;
- HAMD-totaalscore met 17 items ≤ 7;
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- HCL-32 totaalscore < 12;
- Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis;
- Lijdt aan een aantal ernstige lichamelijke ziekten (bijv. matig of ernstig hersenletsel, ziekten van het centrale zenuwstelsel of een andere onstabiele fysieke toestand die het hele lichaam aantast) een negatieve invloed heeft op de prestaties op neuropsychologische tests of beoordelingsschalen;
- ECT ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDD-patiënten
Geen tussenkomst.
|
Geen ingreep.
Het behandelregime blijft ongewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Sheehan invaliditeitsschaal (SDS)
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
De functionele beperking evalueren, inclusief werk/studie, dagelijks leven en gezinsverantwoordelijkheid.
De score van elke subschaal varieerde van 0 tot 10, wat betekent van geen beperking tot functieverlies.
|
tot 1 weken
|
|
Kwaliteit van leven, korte vorm 6 (QOL-6)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de kwaliteit van leven van patiënten met MDD te evalueren.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
tot 4 weken
|
|
De vragenlijst over psychosociale functies bij patiënten met depressie (PFQ)
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
Om de psychosociale functie van patiënten met MDD te evalueren.
De lagere totaalscore betekent de ernstigere psychosociale functiestoornis.
|
tot 1 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Om de werkcapaciteit te evalueren.
Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de beperking van het arbeidsvermogen.
|
tot 2 weken
|
|
De Hamilton Depression Scale-17 items (HAMD)
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
Om de ernst van depressieve symptomen door clinici te evalueren.
Remissie: totaalscore < 7.
|
tot 1 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
om de ernst van depressieve symptomen door patiënten te evalueren.
Remissie: totaalscore < 4.
|
tot 2 weken
|
|
De Hamilton Angst Schaal (HAMA)
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
Om de ernst van angstsymptomen door clinici te evalueren.
De totaalscore < 6: geen angstsympotoom.
|
tot 1 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de slaapkwaliteit te evalueren.
Hoe lager de totaalscore, hoe beter de slaapkwaliteit (<5).
|
tot 4 weken
|
|
De Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de ernst van anhedonie te evalueren.
Hoe hoger de totale score, hoe ernstiger de anhedonie is.
|
tot 4 weken
|
|
THINC-it-toolkit
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
Specifiek de cognitieve functie bij patiënten met MDD beoordelen.
De samengestelde THINC-it toolscore is de geïntegreerde totaalscore van resultaten van prestaties op vijf sub-component cognitieve tests van de THINC-it tool.
|
tot 1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center (SMHC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .