小儿阑尾切除术的冷疗方案
2026年4月23日 更新者：Heung Bae Kim、Boston Children's Hospital
小儿阑尾切除术后冷疗镇痛的效果：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在评价FDA批准的冷疗设备与常规护理在大型儿童医院接受阑尾切除术的儿童中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄7岁及以上
- 诊断为阑尾炎并计划进行阑尾切除术
排除标准：
- 神经功能障碍和决策能力受损
- 慢性阿片类药物依赖
- 术后计划入住ICU
- 住院期间再次手术
- 国家监护对象
- 非英语和非西班牙语使用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷敷疗法与标准术后镇痛
冰疗组的患者从初次使用冰疗设备起，将连续2天维持设备中的冰水，因为这是报道的平均患者功能障碍时间，且儿童通常在本后第3天返校。
设备不会直接放在皮肤上以最大程度减少组织损伤。
冷疗设备附带的一个额外保护屏障垫将在皮肤和冷却设备之间提供屏障。
这允许在较高的目标皮肤温度下进行持续冷却。
除冰疗外，所有手术治疗均为标准护理。
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使用Breg Polar Care Cube搭配WrapOn Polar垫，根据制造商说明将冰块和水填充至背部，并敷于腹部。
其他名称：
不使用冷冻疗法的标准术后镇痛。
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有源比较器：标准术后镇痛
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不使用冷冻疗法的标准术后镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛强度量表
大体时间：术后第1-3天
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本试验的主要结局变量是采用数字疼痛强度量表报告的疼痛评分。
这些评分将自我报告（数字疼痛强度量表，0-10视觉模拟量表，0代表无痛，10代表可想象的最严重疼痛），每日评估并记录一次。
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术后第1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均吗啡毫克当量（MME）
大体时间：仅限于住院期间，最多1个月
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住院期间给予的吗啡平均总剂量。
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仅限于住院期间，最多1个月
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住院时长
大体时间：术后住院时间，最长1个月
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出院前住院时长
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术后住院时间，最长1个月
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恢复耐受固体食物所需时间
大体时间：开始耐受固体食物之前的时间，最长1个月
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耐受固体食物所需的天数
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开始耐受固体食物之前的时间，最长1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易疼痛评估量表简版
大体时间：术后第1-3天
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疼痛图表，用于指示疼痛部位，以及7个李克特量表问题，评估疼痛严重程度及其对感觉和功能的影响，评分范围从0=无痛到10=想象中最严重的疼痛，在出院前和每天一次进行评估。
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术后第1-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rentea RM, Peter SDS, Snyder CL. Pediatric appendicitis: state of the art review. Pediatr Surg Int. 2017 Mar;33(3):269-283. doi: 10.1007/s00383-016-3990-2. Epub 2016 Oct 14.
- Cairo SB, Calabro KA, Bowdish E, Reilly C, Watt S, Rothstein DH. Variation in postoperative narcotic prescribing after pediatric appendectomy. J Pediatr Surg. 2019 Sep;54(9):1866-1871. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.11.015. Epub 2019 Feb 7.
- Harbaugh CM, Gadepalli SK. Pediatric postoperative opioid prescribing and the opioid crisis. Curr Opin Pediatr. 2019 Jun;31(3):378-385. doi: 10.1097/MOP.0000000000000768.
- Watkins AA, Johnson TV, Shrewsberry AB, Nourparvar P, Madni T, Watkins CJ, Feingold PL, Kooby DA, Maithel SK, Staley CA, Master VA. Ice packs reduce postoperative midline incision pain and narcotic use: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2014 Sep;219(3):511-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.03.057. Epub 2014 May 23.
- Chumkam A, Pongrojpaw D, Chanthasenanont A, Pattaraarchachai J, Bhamarapravatana K, Suwannarurk K. Cryotherapy Reduced Postoperative Pain in Gynecologic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Treat. 2019 Mar 4;2019:2405159. doi: 10.1155/2019/2405159. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月22日
研究完成 (实际的)
2023年5月22日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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