Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmähoito pediatrisessa umpilisäkkeen poistossa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Heung Bae Kim, Boston Children's Hospital

Kylmähoito kivunhallinnassa lasten umpilisäkkeenpoistopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan FDA:n hyväksymän kylmähoidon laitteen tehoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon lapsilla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto suuressa lastensairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Ikä 7 vuotta tai vanhempi
  • Umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi ja suunniteltu umpilisäkkeen poisto

Poissulkukriteerit:

  • Neurologinen ja päätöksentekokykyä heikentävä vamma
  • Krooninen opioidiriippuvuus
  • Suunniteltu tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen
  • Uudelleenleikkaus sairaalassaolon aikana
  • Valtion huollettava
  • Muu kuin englannin tai espanjan kielenpuhuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmähoito & Standardi leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
Kryoterapiaryhmän potilailla on jäävesi kryoterapialaitteessaan jatkuvasti 2 päivän ajan aloituksesta, koska tämä on raportoitu keskimääräinen potilaan vajaatoiminnan aika ja lapset palaavat tyypillisesti kouluun leikkauksen jälkeisenä päivänä 3. Laitetta ei aseteta suoraan iholle kudosvaurion minimoimiseksi. Kylmähoitolaitteen mukana tuleva ylimääräinen suojapehmuste toimii esteenä ihon ja jäähdytyslaitteen välillä. Tämä mahdollistaa jatkuvan jäähdytyksen korkeammalla tavoiteihon lämpötilalla. Kryoterapian lisäksi kaikki kirurginen hoito tapahtuu normaalin käytännön mukaisesti.
Laite: Kylmähoito
A Breg Polar Care Cube WrapOn Polar Pad -alustalla, selkä täytetään jäämurskalla ja vedellä valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kiinnitetään vatsaan.
Muut nimet:
  • Kryoterapia
  • Breg Polar Care Cube
Muut: Hoitotaso
Postoperatiivinen kipulääkitys ilman kryoterapiaa.
Active Comparator: Standard Post Operative Analgesia
Muut: Hoitotaso
Postoperatiivinen kipulääkitys ilman kryoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuintensiteettiasteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
Päätulosmuuttuja tässä tutkimuksessa on kipupisteistö numeerisella kipuasteikolla. Nämä pisteet raportoidaan itse (numeerinen kipuasteikko, 0-10 visuaalinen analogiasteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua), arvioidaan ja dokumentoidaan kerran päivässä.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset morfiinimetaboliset ekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: Rajoitettu sairaalajakson kestoon, enintään 1 kuukausi
Sairaalassaolon aikana annetun morfiinin keskimääräinen määrä.
Rajoitettu sairaalajakson kestoon, enintään 1 kuukausi
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika, enintään 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun pituus ennen kotiutusta
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika, enintään 1 kuukausi
Aika Kiinteän Ruoan Sietämisen Palautumiseen
Aikaikkuna: Aika, jonka kuluessa sietää kiinteää ruokaa, enintään 1 kuukausi
Aika päivinä, joka kuluu kiinteiden ruokien sietämiseen.
Aika, jonka kuluessa sietää kiinteää ruokaa, enintään 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lyhytkestoinen arviointilomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
Kipudiagrammi, johon merkitään kivun sijainti, ja 7 Likert-asteikollista kysymystä, jotka arvioivat kivun vakavuutta ja sen häiritsevyyttä tunteisiin ja toimintaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0 = Ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu, arvioituna juuri ennen sairaalasta kotiuttamista ja kerran päivässä.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00038266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa