全甲状腺手术后声带麻痹的预测危险因素

经伦理委员会批准 (PR AG 129/2014)，根据诊断准确性报告标准 (STARD)，在西班牙巴塞罗那的 Vall d'Hebron 大学医院开展了一项前瞻性观察研究，包括所有在 12 个月内接受全甲状腺切除术的连续成年患者。 所有患者都了解研究的各个方面，并签署了知情同意书。 记录的患者特征包括年龄、性别、体重指数、ASA 等级和手术原因等。

术中神经监测：一旦颈动脉神经血管束被识别并在整个手术解剖过程中进行神经监测，以确保神经的功能完整性。 我们使用 Avalanche XT®（Dr Langer Medical GmbH，Waldkirch，德国）设备，在气管导管上装有成对电极，与声带接触（导管上边缘上方 7-10 毫米）。 根据国际电生理监测标准指南对每位患者进行间歇性神经监测。 VN 和 RLN 按照四步技术进行刺激（V1：初始迷走神经刺激，VN 的事先识别和解剖，R1：RLN 的初始刺激，R2：解剖后 RLN 刺激，V2：解剖后迷走神经刺激). 迷走神经刺激证实了整个神经元回路的正常运作，同时还通过刺激病变部位受伤的远端 RLN 避免了假阴性。 所有信号都记录在监视器上并收集起来用于评估。 迷走神经和 RLN 刺激分别设定为 3 mA 和 1 mA。 事件阈值设置为 70-100 uV，并增加到 200 uV，以避免由于自发的低水平呼吸波 < 100 uV 而在监视器上出现假阳性事件。 监测屏幕上显示肌电信号（潜伏期和振幅）以及双相波和三相波。 当监护仪显示低振幅波、等电位线干扰、多波可变和微弱振幅、干扰或肌电反应显着降低（<100 uV）以及高音调警告声时，就会出现信号缺失。

由一位对 IONM 结果不知情的经验丰富的音韵学家使用 VS（Laryngeal Strobe 9400，Pentax Medical，USA）评估声带。 VS 检查在术前进行，并在手术后一周重复进行。 麻痹（无运动）的诊断是根据对不对称喉部运动的观察得出的。 术后发生 VCP 的患者开始了声音治疗，并定期接受监测以评估他们的进展。

统计数据：

本研究的主要目的是确定 VCP 的独立危险因素，包括与解剖前 IONM 值相关的因素。 在通过 Kolmogorov-Smirnov 检验验证正态性之前，连续变量表示为平均值（标准差）或中位数和四分位数范围（i.q.r.），分类变量表示为绝对值（百分比）。

将 IONM 结果（以 uV 为单位的响应幅度和以 ms 为单位的潜伏期）与 VS 结果进行比较，并在 IONM 值异常时分类为真阳性（TP），VS 确认 VCP，在 IONM 值正常时分类为真阴性（TN）， VS 声带活动度正常，IONM 值明显异常而 VS 声带活动度正常时为假阳性（FP），IONM 值正常但 VS 显示 VCP 时为假阴性（FN）。 这些 IONM 结果用于计算灵敏度、特异性、阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV)、约登率，以及相应的 95% 置信区间 (CI)。

围手术期变量包括性别、年龄、BMI、ASA 分级、肿瘤诊断、淋巴结切除术和手术。 每个因素和 VCP 结果之间的双变量关系使用独立样本 t 检验或 Mann-Whitney U 检验（酌情）对连续变量进行分析，并使用 χ2 或 Fisher 精确检验对二分分类变量进行分析。 还绘制了接受者操作特征 (ROC) 曲线以确定 VN 和 RLN 的预解剖潜伏期和反应幅度的最佳截止点，以预测术后麻痹。

然后将这些截止点包含在前向逐步多元逻辑回归中，以确定 VCP 的独立风险因素。 逻辑回归的候选变量包括性别、年龄、BMI、肿瘤诊断、淋巴结清扫术、手术持续时间、美国麻醉师协会 (ASA) 分类和 IONM 相关预测因素，如解剖前 VN 潜伏期、解剖前 VN 反应幅度、解剖前 RLN 潜伏期和解剖前 RLN 响应幅度。

还计算了所有暴露因素的比值比 (OR) 和 95% CI。 在所有情况下，显着性水平均设置为小于 0.05。 使用软件包 SPSS 23.0 版（IBM，Armonk，纽约，美国）进行统计分析。