Prædisektionsrisikofaktorer for stemmebåndsparese efter total skjoldbruskkirteloperation

Efter godkendelse af etisk udvalg (PR AG 129/2014) blev der udført et prospektivt observationsstudie på Vall d'Hebron University Hospital, et tertiært hospital i Barcelona, ​​Spanien, i overensstemmelse med Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy (STARD), inkl. alle på hinanden følgende voksne patienter, der gennemgår total thyreoidektomi i en 12-måneders periode. Alle patienter forstod de forskellige aspekter af undersøgelsen og gav skriftligt informeret samtykke. Patientkarakteristika var blandt andet alder, køn, kropsmasseindeks, ASA-grad og årsag til operation.

Intraoperativ neuromonitorering: Neural monitorering blev udført, når det carotis neurovaskulære bundt var blevet identificeret og under hele den kirurgiske dissektionsproces for at sikre nervens funktionelle integritet. Vi brugte Avalanche XT® (Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Tyskland) udstyr udstyret med parrede elektroder på trakealrøret, i kontakt med stemmebåndene (7-10 mm over den øverste kant af røret). Intermitterende neuromonitorering blev udført i hver patient i overensstemmelse med de internationale standardretningslinjer for elektrofysiologisk overvågning20. VN og RLN blev stimuleret efter fire-trins teknikken (V1: initial vagal stimulation, forudgående identifikation og dissektion af VN, R1: initial stimulation af RLN, R2: post-dissektion RLN stimulation, V2: post-dissektion vagal stimulation ). Vagal stimulation bekræftede korrekt funktion af hele det neuronale kredsløb, samtidig med at falske negativer blev undgået gennem stimulering af en skadet distal RLN på læsionsstedet. Alle signaler blev optaget på en monitor og opsamlet til evaluering. Vagal- og RLN-stimulering blev programmeret til henholdsvis 3 mA og 1 mA. Hændelsestærsklen blev sat til 70-100 uV og øget til 200 uV for at undgå, at falsk-positive hændelser dukkede op på monitoren på grund af spontane lav-niveau luftvejsbølger < 100 uV. Elektromyografiske signaler (latens og amplitude) samt bifasiske og trifasiske bølger blev vist på overvågningsskærmen. Manglende signal opstod, når monitoren viste bølger med lav amplitude, forstyrrelse af den isoelektriske linje, flere bølger med variabel og ringe amplitude, interferens eller væsentlig reduktion i elektromyografirespons (< 100 uV) og en høj advarselslyd.

Stemmebåndene blev vurderet ved hjælp af VS (Laryngeal Strobe 9400, Pentax Medical, USA) af en enkelt erfaren fonolog, der var blindet for IONM-resultaterne. VS-undersøgelsen blev udført præoperativt og gentaget en uge efter operationen. Diagnosen parese (fravær af bevægelse) blev stillet på baggrund af en observation af asymmetrisk larynxbevægelse. Patienter med postoperativ VCP begyndte stemmeterapi og blev overvåget periodisk for at vurdere deres fremskridt.

Statistikker:

Hovedformålet med denne undersøgelse var at identificere uafhængige risikofaktorer for VCP, herunder dem, der er relateret til præ-dissektion IONM-værdier. Kontinuerlige variabler udtrykkes som middelværdien (standardafvigelse) eller medianen og interkvartilområdet (i.q.r.) før verifikation af normalitet ved Kolmogorov-Smirnov-testen, og kategoriske variabler udtrykkes som den absolutte værdi (procentdel).

IONM-resultaterne (responsamplitude i uV og latens i ms) blev sammenlignet med VS-fund og klassificeret som sande positive (TP), når IONM-værdier var unormale, og VCP blev bekræftet af VS, som sande negative (TN), når IONM-værdier var normale og stemmebåndsmobilitet var normal på VS, som falsk positive (FP), når IONM-værdier var åbenlyst unormale, men stemmebåndsmobilitet var normal på VS, og som falsk negative (FN), når IONM-værdier var normale, men VS afslørede VCP. Disse IONM-resultater blev brugt til at beregne sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV), Youden-incidens med det respektive 95 % konfidensinterval (CI).

Perioperative variabler inkluderede køn, alder, BMI, ASA-grad, neoplasmadiagnose, lymfadenektomi og kirurgi. Det bivariate forhold mellem hver faktor og VCP-resultaterne blev analyseret ved hjælp af en uafhængig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test, alt efter hvad der er relevant, for kontinuerte variabler og ved hjælp af χ2 eller Fisher eksakte test for dikotome kategoriske variable. Receiver operation characteristic (ROC) kurver blev også plottet for at bestemme de bedste cut-off punkter for pre-dissektion latens og respons amplitude for både VN og RLN for at forudsige postoperativ parese.

Disse afskæringspunkter blev derefter inkluderet i den fremadgående trinvise multivariate logistiske regression for at identificere uafhængige risikofaktorer for VCP. Kandidatvariabler for den logistiske regression inkluderede køn, alder, BMI, neoplasmadiagnose, lymfadenektomi, operationsvarighed, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation og IONM-relaterede prædiktive faktorer såsom pre-dissektion VN latens, præ-dissektion VN respons amplitude , præ-dissektion RLN latens og præ-dissektion RLN respons amplitude.

Oddsforholdet (OR) og 95 % CI blev også beregnet for alle eksponeringsfaktorer. I alle tilfælde blev signifikansniveauet sat til mindre end 0,05. Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af softwarepakken SPSS version 23.0 (IBM, Armonk, New York, USA).