Ennusteen riskitekijät äänihuulavammalle kilpirauhasen kokonaisleikkauksen jälkeen

Eettisen komitean hyväksynnän (PR AG 129/2014) jälkeen Vall d'Hebronin yliopistollisessa sairaalassa, korkea-asteen sairaalassa Barcelonassa, Espanjassa suoritettiin prospektiivinen havainnointitutkimus Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy (STARD) mukaisesti. kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto 12 kuukauden aikana. Kaikki potilaat ymmärsivät tutkimuksen eri näkökohdat ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Potilasominaisuuksia kirjattiin muun muassa ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA-luokka ja leikkauksen syy.

Leikkauksensisäinen neuromonitorointi: Hermoston seurantaa suoritettiin, kun kaulavaltimon neurovaskulaarinen nippu oli tunnistettu, ja koko kirurgisen dissektioprosessin ajan hermon toiminnallisen eheyden varmistamiseksi. Käytimme Avalanche XT® (Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Saksa) laitteita, joissa oli parilliset elektrodit henkitorven putkessa, kosketuksissa äänihuuliin (7-10 mm putken yläreunan yläpuolella). Jaksottaista neuromonitorointia suoritettiin kullekin potilaalle kansainvälisten standardiohjeiden mukaisesti sähköfysiologisesta seurannasta20. VN:tä ja RLN:tä stimuloitiin nelivaiheisella tekniikalla (V1: ensimmäinen vagaalistimulaatio, VN:n ennakkotunnistus ja dissektio, R1: RLN:n alkustimulaatio, R2: dissektion jälkeinen RLN-stimulaatio, V2: dissektion jälkeinen vagaalistimulaatio ). Vagal-stimulaatio vahvisti koko hermosolupiirin oikean toiminnan, samalla kun vältyttiin vääriltä negatiivisilta vaikutuksilta stimuloimalla vammautunutta distaalista RLN:tä vauriokohdassa. Kaikki signaalit tallennettiin monitorille ja kerättiin arviointia varten. Vagal- ja RLN-stimulaatio ohjelmoitiin 3 mA:lle ja 1 mA:lle, vastaavasti. Tapahtumakynnys asetettiin 70-100 uV:iin ja nostettiin arvoon 200 uV, jotta vältetään väärien positiivisten tapahtumien ilmestyminen monitoriin johtuen spontaaneista matalan tason hengitysaalloista < 100 uV. Elektromyografiset signaalit (latenssi ja amplitudi) sekä kaksi- ja kolmivaiheiset aallot näytettiin valvontanäytöllä. Signaalin puute tapahtui, kun monitori osoitti matalan amplitudin aaltoja, isoelektrisen linjan häiriöitä, useita vaihtelevan ja niukan amplitudin aaltoja, häiriötä tai huomattavaa sähkömyografiavasteen heikkenemistä (< 100 uV) ja korkean äänen varoitusääntä.

Yksi kokenut fonologi, joka oli sokeutunut IONM-tuloksiin, arvioi äänihuulet VS:llä (Laryngeal Strobe 9400, Pentax Medical, USA). VS-tutkimus suoritettiin ennen leikkausta ja toistettiin viikon kuluttua leikkauksesta. Halvauksen (liikkeen puuttuminen) diagnoosi tehtiin kurkunpään epäsymmetrisen liikkeen havainnon perusteella. Potilaat, joilla oli postoperatiivinen VCP, aloittivat äänihoidon, ja heitä seurattiin säännöllisesti heidän edistymisensä arvioimiseksi.

Tilastot:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tunnistaa VCP:n riippumattomat riskitekijät, mukaan lukien ne, jotka liittyvät dissektiota edeltäviin IONM-arvoihin. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (keskipoikkeama) tai mediaani- ja kvartiilivälinä (i.q.r.) ennen normaalin todentamista Kolmogorov-Smirnov-testillä, ja kategorialliset muuttujat ilmaistaan ​​absoluuttisena arvona (prosenttiosuutena).

IONM-tuloksia (vasteen amplitudi uV:na ja latenssi ms) verrattiin VS-löydöksiin ja luokiteltiin todellisiksi positiivisiksi (TP), kun IONM-arvot olivat epänormaaleja ja VCP vahvistettiin VS:llä, todellisiksi negatiivisiksi (TN), kun IONM-arvot olivat normaaleja ja äänihuulten liikkuvuus oli normaalia VS:ssä, väärinä positiivisina (FP), kun IONM-arvot olivat selvästi epänormaaleja, mutta äänihuulien liikkuvuus oli normaalia VS:ssä, ja väärinä negatiivisina (FN), kun IONM-arvot olivat normaaleja, mutta VS paljasti VCP: n. Näitä IONM-tuloksia käytettiin laskettaessa herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustavaa arvoa (PPV), negatiivista ennustusarvoa (NPV) ja Youdenin ilmaantuvuutta vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI).

Perioperatiivisia muuttujia olivat sukupuoli, ikä, BMI, ASA-aste, kasvaindiagnoosi, lymfadenektomia ja leikkaus. Kunkin tekijän ja VCP-tulosten välinen kaksimuuttujasuhde analysoitiin käyttämällä riippumatonta otoksen t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä jatkuvien muuttujien osalta ja käyttämällä χ2- tai Fisher-testiä dikotomisille kategorisille muuttujille. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrät piirrettiin myös parhaan leikkauslatenssin ja vasteamplitudin rajapisteiden määrittämiseksi sekä VN:lle että RLN:lle leikkauksen jälkeisen halvauksen ennustamiseksi.

Nämä rajapisteet sisällytettiin sitten eteenpäin vaiheittaiseen monimuuttujalogistiseen regressioon VCP:n riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseksi. Logistisen regression ehdokasmuuttujia olivat sukupuoli, ikä, BMI, kasvaindiagnoosi, lymfadenektomia, leikkauksen kesto, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus ja IONM:ään liittyvät ennustavat tekijät, kuten ennen dissektiota edeltävä VN-latenssi, ennen dissektiota edeltävän VN-vasteen amplitudi , dissektiota edeltävä RLN-latenssi ja ennen dissektiota edeltävä RLN-vasteen amplitudi.

Kaikille altistumistekijöille laskettiin myös todennäköisyyssuhde (OR) ja 95 % CI. Kaikissa tapauksissa merkitsevyystasoksi asetettiin alle 0,05. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä ohjelmistopakettia SPSS versio 23.0 (IBM, Armonk, New York, USA).