甲状腺全摘手術後の声帯麻痺の予測危険因子

倫理委員会の承認 (PR AG 129/2014) の後、診断精度報告基準 (STARD) に従って、スペインのバルセロナにある三次病院であるヴァル デブロン大学病院で前向き観察研究が実施されました。 12 か月間に甲状腺全摘術を受けたすべての連続した成人患者。 すべての患者は、研究のさまざまな側面を理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 記録された患者の特徴は、年齢、性別、BMI、ASA グレード、手術の理由などでした。

術中ニューロモニタリング:神経の機能的完全性を確保するために、頸動脈神経血管束が特定され、外科的解剖プロセス全体を通して神経モニタリングが行われました。 Avalanche XT® (Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Germany) 装置を使用し、気管チューブに一対の電極を取り付け、声帯 (チューブの上端から 7 ～ 10 mm 上) に接触させました。 電気生理学的モニタリングの国際標準ガイドラインに従って、各患者で断続的な神経モニタリングが行われました 。 VN と RLN は、次の 4 つのステップの手法 (V1: 初期の迷走神経刺激、VN の事前の識別と解剖、R1: RLN の初期刺激、R2: 解剖後の RLN 刺激、V2: 解剖後の迷走神経刺激) に従って刺激されました。 ）。 迷走神経刺激により、神経回路全体の適切な機能が確認されましたが、損傷部位で損傷した遠位 RLN の刺激による偽陰性も回避されました。 すべての信号はモニターに記録され、評価のために収集されました。 迷走神経および RLN 刺激は、それぞれ 3 mA および 1 mA にプログラムされました。 イベント閾値を 70 ～ 100 uV に設定し、200 uV に上げて、100 uV 未満の自発的な低レベル呼吸波による偽陽性イベントがモニターに表示されるのを回避しました。 筋電図信号 (潜時と振幅) だけでなく、二相性と三相性の波が監視画面に表示されました。 モニターが低振幅の波、等電位線の乱れ、可変でわずかな振幅の複数の波、筋電図応答の干渉または大幅な低下 (< 100 uV)、および高音の警告音をモニターが示したときに、信号の欠如が発生しました。

声帯は、IONMの結果を知らされていない1人の経験豊富な音韻学者によってVS（Laryngeal Strobe 9400、Pentax Medical、USA）を使用して評価されました。 VS 試験は術前に実施し、手術後 1 週間繰り返しました。 麻痺（運動の欠如）の診断は、非対称の喉頭運動の観察に基づいて行われました。 術後 VCP 患者は音声療法を開始し、進行状況を評価するために定期的に監視されました。

統計：

本研究の主な目的は、解剖前のIONM値に関連するものを含む、VCPの独立した危険因子を特定することでした。 連続変数は、コルモゴロフ-スミルノフ検定による正規性の検証の前に、平均 (標準偏差) または中央値と四分位範囲 (i.q.r.) として表され、カテゴリ変数は絶対値 (パーセンテージ) として表されます。

IONM の結果 (uV での応答振幅とミリ秒での遅延) を VS の所見と比較し、IONM 値が異常であり、VCP が VS によって確認された場合は真陽性 (TP) として分類し、IONM 値が正常であった場合は真陰性 (TN) として分類し、声帯の可動性は VS では正常であり、IONM 値が明らかに異常であるが VS では声帯の可動性が正常である場合は偽陽性 (FP)、IONM 値が正常であるが VS で VCP が明らかになった場合は偽陰性 (FN) でした。 これらの IONM の結果を使用して、それぞれの 95% 信頼区間 (CI) を使用して、感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、Youden 発生率を計算しました。

周術期の変数には、性別、年齢、BMI、ASA グレード、新生物の診断、リンパ節切除、および手術が含まれます。 各因子と VCP の結果との二変量関係は、連続変数については独立標本 t 検定または Mann-Whitney U 検定を適宜使用し、二分カテゴリ変数については χ2 またはフィッシャーの正確確率検定を使用して分析しました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線もプロットして、術後の麻痺を予測するために、VN と RLN の両方の解剖前の潜時と応答振幅の最適なカットオフ ポイントを決定しました。

これらのカットオフ ポイントは、VCP の独立した危険因子を特定するために、前方段階的多変量ロジスティック回帰に含まれていました。 ロジスティック回帰の候補変数には、性別、年齢、BMI、新生物の診断、リンパ節切除、手術期間、米国麻酔学会 (ASA) 分類、および解剖前の VN 潜時、解剖前の VN 反応振幅などの IONM 関連の予測因子が含まれます。 、解剖前 RLN レイテンシ、および解剖前 RLN 応答振幅。

オッズ比 (OR) と 95% CI も、すべての曝露要因について計算されました。 すべての場合において、有意水準は 0.05 未満に設定されました。 統計分析は、ソフトウェア パッケージ SPSS バージョン 23.0 (IBM、アーモンク、ニューヨーク、米国) を使用して実行されました。