Prediseksjonsrisikofaktorer for stemmebåndsparese etter total skjoldbruskkjertelkirurgi

Etter godkjenning av etikkkomiteen (PR AG 129/2014), ble det utført en prospektiv observasjonsstudie ved Vall d'Hebron University Hospital, et tertiærsykehus i Barcelona, ​​Spania, i samsvar med Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy (STARD), inkludert alle påfølgende voksne pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi i løpet av en 12-måneders periode. Alle pasientene forsto de ulike aspektene ved studien og ga skriftlig informert samtykke. Pasientkarakteristikker som ble registrert var blant annet alder, kjønn, kroppsmasseindeks, ASA-grad og årsak til operasjon.

Intraoperativ nevromonitorering: Nevral overvåking ble utført når den nevrovaskulære halsbunten var identifisert og gjennom hele den kirurgiske disseksjonsprosessen for å sikre funksjonell integritet av nerven. Vi brukte Avalanche XT® (Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Tyskland) utstyr utstyrt med sammenkoblede elektroder på trakealrøret, i kontakt med stemmebåndene (7-10 mm over den øvre kanten av røret). Intermitterende nevromonitorering ble utført hos hver pasient i henhold til internasjonale standardretningslinjer for elektrofysiologisk overvåking20. VN og RLN ble stimulert etter fire-trinns teknikken (V1: initial vagal stimulering, forhåndsidentifikasjon og disseksjon av VN, R1: initial stimulering av RLN, R2: post-disseksjon RLN stimulering, V2: post-disseksjon vagal stimulering ). Vagal stimulering bekreftet riktig funksjon av hele nevronkretsen, samtidig som man unngår falske negativer gjennom stimulering av en skadet distal RLN på lesjonsstedet. Alle signaler ble registrert på en monitor og samlet inn for evaluering. Vagal- og RLN-stimulering ble programmert til henholdsvis 3 mA og 1 mA. Hendelsesterskelen ble satt til 70-100 uV, og økt til 200 uV, for å unngå at falske positive hendelser dukket opp på monitoren på grunn av spontane respirasjonsbølger på lavt nivå < 100 uV. Elektromyografiske signaler (latens og amplitude) samt bifasiske og trifasiske bølger ble vist på overvåkingsskjermen. Mangel på signal oppstod når monitoren viste bølger med lav amplitude, forstyrrelse av den isoelektriske linjen, flere bølger med variabel og liten amplitude, interferens eller betydelig reduksjon i elektromyografirespons (< 100 uV) og en høy varsellyd.

Stemmebåndene ble vurdert ved bruk av VS (Laryngeal Strobe 9400, Pentax Medical, USA) av en enkelt erfaren fonolog blindet for IONM-resultatene. VS-undersøkelsen ble utført preoperativt og gjentatt en uke etter operasjonen. Diagnosen parese (fravær av bevegelse) ble stilt på grunnlag av en observasjon av asymmetrisk larynxbevegelse. Pasienter med postoperativ VCP begynte stemmeterapi og ble overvåket med jevne mellomrom for å vurdere fremgangen deres.

Statistikk:

Hovedmålet med denne studien var å identifisere uavhengige risikofaktorer for VCP, inkludert de som er relatert til IONM-verdier før disseksjon. Kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnittet (standardavvik) eller median- og interkvartilområdet (i.q.r.) før verifisering av normalitet ved Kolmogorov-Smirnov-testen, og kategoriske variabler uttrykkes som den absolutte verdien (prosent).

IONM-resultatene (responsamplitude i uV og latens i ms) ble sammenlignet med VS-funn og klassifisert som sanne positive (TP) når IONM-verdier var unormale og VCP ble bekreftet av VS, som sanne negative (TN) når IONM-verdier var normale og stemmebåndsmobilitet var normal på VS, som falske positive (FP) når IONM-verdier åpenbart var unormale, men stemmebåndsmobilitet var normal på VS, og som falske negative (FN) når IONM-verdier var normale, men VS avslørte VCP. Disse IONM-resultatene ble brukt til å beregne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), Youden-forekomst, med respektive 95 % konfidensintervall (CI).

Perioperative variabler inkluderte kjønn, alder, BMI, ASA-grad, neoplasmadiagnose, lymfadenektomi og kirurgi. Det bivariate forholdet mellom hver faktor og VCP-resultatene ble analysert ved å bruke en uavhengig prøve t-test eller Mann-Whitney U-test, etter behov, for kontinuerlige variabler, og ved å bruke χ2 eller Fisher eksakte test for dikotome kategoriske variabler. Mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver ble også plottet for å bestemme de beste grensepunktene for latens før disseksjon og responsamplitude for både VN og RLN for å forutsi postoperativ parese.

Disse grensepunktene ble deretter inkludert i den forover trinnvise multivariate logistiske regresjonen for å identifisere uavhengige risikofaktorer for VCP. Kandidatvariabler for den logistiske regresjonen inkluderte kjønn, alder, BMI, neoplasmadiagnose, lymfadenektomi, operasjonsvarighet, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering og IONM-relaterte prediktive faktorer som pre-disseksjon VN latens, pre-disseksjon VN respons amplitude , RLN-latens før disseksjon og RLN-responsamplitude før disseksjon.

Oddsratio (OR) og 95 % KI ble også beregnet for alle eksponeringsfaktorer. I alle tilfeller ble signifikansnivået satt til mindre enn 0,05. Den statistiske analysen ble utført ved bruk av programvarepakken SPSS versjon 23.0 (IBM, Armonk, New York, USA).