갑상선 전절제술 후 성대마비의 예측 위험인자

윤리 위원회 승인(PR AG 129/2014) 후, 다음을 포함하는 진단 정확도 보고 표준(STARD)에 따라 스페인 바르셀로나의 3차 병원인 Vall d'Hebron 대학 병원에서 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 12개월 동안 전체 갑상선 절제술을 받은 모든 연속 성인 환자. 모든 환자는 연구의 다양한 측면을 이해하고 서면 동의서를 제공했습니다. 기록된 환자 특성은 연령, 성별, 체질량 지수, ASA 등급, 수술 이유 등이었습니다.

수술 중 신경 모니터링: 경동맥 신경혈관 다발이 확인되면 신경 모니터링을 수행하여 신경의 기능적 무결성을 보장하기 위해 수술 해부 과정 전반에 걸쳐 수행했습니다. 우리는 성대(튜브 상단 가장자리 위 7-10mm)와 접촉하는 기관 튜브에 한 쌍의 전극이 장착된 Avalanche XT®(Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Germany) 장비를 사용했습니다. 간헐적 신경 모니터링은 전기생리학적 모니터링에 대한 국제 표준 지침에 따라 각 환자에서 수행되었습니다. VN 및 RLN은 4단계 기술(V1: 초기 미주 신경 자극, VN의 사전 식별 및 해부, R1: RLN의 초기 자극, R2: 해부 후 RLN 자극, V2: 해부 후 미주 신경 자극에 따라 자극되었습니다. ). 미주 신경 자극은 전체 신경 회로의 적절한 기능을 확인하는 동시에 병변 부위에서 손상된 원위 RLN의 자극을 통해 위음성을 피했습니다. 모든 신호를 모니터에 기록하고 평가를 위해 수집했습니다. 미주 신경 및 RLN 자극은 각각 3mA 및 1mA로 프로그래밍되었습니다. 이벤트 임계값은 70-100 uV로 설정되었고 200 uV로 증가하여 자발적인 낮은 수준의 호흡파 < 100 uV로 인해 모니터에 나타나는 위양성 이벤트를 방지했습니다. 근전도 신호(잠복기 및 진폭)와 2상 및 3상 파형이 모니터링 화면에 표시되었습니다. 신호 부족은 모니터에 낮은 진폭의 파동, 등전선 교란, 가변적이고 부족한 진폭의 다중 파동, 간섭 또는 근전도 반응의 실질적인 감소(< 100 uV), 고음의 경고음이 표시될 때 발생했습니다.

성대는 IONM 결과에 눈이 먼 숙련된 음운학자 한 명이 VS(Laryngeal Strobe 9400, Pentax Medical, USA)를 사용하여 평가했습니다. VS 시험은 수술 전 수행되었고 수술 후 일주일에 반복되었습니다. 마비(움직임 없음)의 진단은 비대칭 후두 운동의 관찰을 기반으로 이루어졌습니다. 수술 후 VCP가 있는 환자는 음성 치료를 시작했고 진행 상황을 평가하기 위해 주기적으로 모니터링했습니다.

통계:

현재 연구의 주요 목표는 해부 전 IONM 값과 관련된 것을 포함하여 VCP에 대한 독립적인 위험 요소를 식별하는 것이었습니다. 연속형 변수는 Kolmogorov-Smirnov 검정으로 정규성을 검증하기 전의 평균(표준편차) 또는 중앙값과 사분위 범위(i.q.r.)로 표현하고, 범주형 변수는 절대값(백분율)으로 표현한다.

IONM 결과(uV의 응답 진폭 및 ms의 대기 시간)를 VS 결과와 비교하여 IONM 값이 비정상일 때 진양성(TP)으로 분류하고 VS에서 VCP를 확인했을 때 IONM 값이 정상일 때 진음성(TN)으로 분류했습니다. 성대 이동성은 IONM 값이 명백히 비정상이지만 VS에서 성대 이동성이 정상인 경우 가양성(FP)으로, IONM 값이 정상이지만 VS가 VCP를 드러냈을 때 가음성(FN)으로 VS에서 정상이었습니다. 이러한 IONM 결과는 각각 95% 신뢰 구간(CI)으로 민감도, 특이도, 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV), Youden 발생률을 계산하는 데 사용되었습니다.

수술 전후 변수에는 성별, 연령, BMI, ASA 등급, 신생물 진단, 림프절 절제술 및 수술이 포함되었습니다. 각 요인과 VCP 결과 사이의 이변량 관계는 연속 변수에 대해 독립 표본 t 테스트 또는 Mann-Whitney U-테스트를 ​​적절하게 사용하고 이분형 범주 변수에 대해 χ2 또는 Fisher 정확 테스트를 사용하여 분석했습니다. 수신자 작동 특성(ROC) 곡선은 수술 후 마비를 예측하기 위해 VN과 RLN 모두에 대한 해부 전 잠복기 및 반응 진폭에 대한 최상의 컷오프 포인트를 결정하기 위해 플롯되었습니다.

이러한 컷오프 포인트는 VCP에 대한 독립적인 위험 요소를 식별하기 위해 순방향 단계적 다변량 로지스틱 회귀 분석에 포함되었습니다. 로지스틱 회귀의 후보 변수에는 성별, 연령, BMI, 신생물 진단, 림프절 절제술, 수술 기간, 미국마취학회(ASA) 분류 및 해부 전 VN 잠복기, 해부 전 VN 반응 진폭과 같은 IONM 관련 예측 요인이 포함되었습니다. , 사전 해부 RLN 대기 시간 및 사전 해부 RLN 응답 진폭.

교차비(OR)와 95% CI도 모든 노출 요인에 대해 계산되었습니다. 모든 경우에 유의 수준은 0.05 미만으로 설정되었습니다. 통계 분석은 소프트웨어 패키지 SPSS 버전 23.0(IBM, Armonk, New York, USA)을 사용하여 수행되었습니다.