A hangszálbénulás predikciós kockázati tényezői teljes pajzsmirigyműtét után

Az etikai bizottság jóváhagyását követően (PR AG 129/2014) a Vall d'Hebron Egyetemi Kórházban, egy felsőfokú kórházban Barcelonában (Spanyolország) végeztek egy prospektív megfigyelési vizsgálatot a Diagnosztikai Pontosság Jelentési Szabványai (STARD) szerint, beleértve a diagnosztikai pontosság jelentését. minden egymást követő felnőtt beteg, akik teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át egy 12 hónapos időszak alatt. Minden beteg megértette a vizsgálat különböző szempontjait, és írásos beleegyezését adta. A betegek jellemzői többek között az életkor, a nem, a testtömeg-index, az ASA fokozat és a műtét oka voltak.

Intraoperatív neuromonitoring: Neurális monitorozást végeztünk a carotis neurovaszkuláris köteg azonosítása után, valamint a műtéti disszekció során az ideg funkcionális integritásának biztosítása érdekében. Avalanche XT® (Dr Langer Medical GmbH, Waldkirch, Németország) berendezést használtunk, párosított elektródákkal a légcsőcsövön, a hangszálakkal érintkezve (7-10 mm-rel a cső felső széle felett). Intermittáló neuromonitoringot minden betegnél végeztünk az elektrofiziológiai monitorozásra vonatkozó nemzetközi szabvány irányelvek szerint20. A VN-t és az RLN-t négylépéses technikával stimuláltuk (V1: kezdeti vagus stimuláció, a VN előzetes azonosítása és disszekciója, R1: az RLN kezdeti stimulálása, R2: disszekció utáni RLN stimuláció, V2: disszekció utáni vagus stimuláció ). A vagus stimuláció megerősítette a teljes neuronális kör megfelelő működését, miközben elkerülte a hamis negatívumot a sérült disztális RLN stimulálásával a lézió helyén. Minden jelet monitoron rögzítettünk, és kiértékelés céljából összegyűjtöttük. A Vagal és RLN stimulációt 3 mA-re, illetve 1 mA-re programoztuk. Az eseményküszöböt 70-100 uV-ra állítottuk, és 200 uV-ra emeltük, hogy elkerüljük a 100 uV-nál kisebb, spontán, alacsony szintű légzési hullámok miatti hamis pozitív eseményeket a monitoron. Az elektromiográfiás jelek (latencia és amplitúdó), valamint a két- és háromfázisú hullámok megjelentek a monitoron. Jelhiány akkor fordult elő, amikor a monitor alacsony amplitúdójú hullámokat, az izoelektromos vonal zavarát, változó és csekély amplitúdójú többszörös hullámokat, interferenciát vagy az elektromiográfiai válasz jelentős csökkenését (<100 uV) és magas hangú figyelmeztető hangot mutatott.

A hangszálakat VS (Laryngeal Strobe 9400, Pentax Medical, USA) segítségével értékelte egyetlen tapasztalt fonológus, aki nem látta az IONM eredményeket. A VS vizsgálatot a műtét előtt végezték el, és egy héttel a műtét után megismételték. A bénulás (mozgáshiány) diagnózisa aszimmetrikus gégemozgás megfigyelése alapján történt. A posztoperatív VCP-ben szenvedő betegek hangterápiát kezdtek, és rendszeres időközönként monitorozták őket, hogy felmérjék fejlődésüket.

Statisztika:

Jelen tanulmány fő célja a VCP független kockázati tényezőinek azonosítása volt, beleértve azokat is, amelyek a disszekció előtti IONM értékekhez kapcsolódnak. A folytonos változókat átlagban (szórás) vagy medián és interkvartilis tartományban (i.q.r.) fejezzük ki a normalitás Kolmogorov-Smirnov teszttel történő ellenőrzése előtt, a kategorikus változókat pedig abszolút értékben (százalékban).

Az IONM eredményeket (válasz amplitúdó uV-ban és latencia ms-ban) összehasonlították a VS eredményekkel, és valódi pozitívnak (TP) minősítették, ha az IONM értékek abnormálisak voltak, és a VCP-t VS igazolta, valódi negatívnak (TN), ha az IONM értékek normálisak voltak, és a hangszalag mobilitása normális volt VS-n, hamis pozitív (FP)ként, amikor az IONM értékek nyilvánvalóan abnormálisak voltak, de a hangszalag mobilitása normális volt VS-ben, és hamis negatív (FN), amikor az IONM értékek normálisak voltak, de a VS VCP-t mutatott. Ezeket az IONM-eredményeket használták fel az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV), a negatív prediktív érték (NPV), a Youden-incidencia kiszámítására, a megfelelő 95%-os konfidencia intervallummal (CI).

A perioperatív változók között szerepelt a nem, az életkor, a BMI, az ASA fokozat, a daganatos diagnózis, a lymphadenectomia és a műtét. Az egyes faktorok és a VCP-eredmények közötti kétváltozós kapcsolatot a folytonos változók esetében független mintás t-próbával vagy a Mann-Whitney U-próbával, a dichotóm kategorikus változók esetében pedig a χ2 vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével elemeztük. A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbéit is felrajzoltuk, hogy meghatározzuk a legjobb határpontokat a preparálás előtti látencia és válaszamplitúdó tekintetében mind a VN, mind az RLN esetében a posztoperatív bénulás előrejelzésére.

Ezeket a határpontokat azután beépítettük az előrehaladó lépésenkénti többváltozós logisztikus regresszióba, hogy azonosítsuk a VCP független kockázati tényezőit. A logisztikus regresszió jelölt változói közé tartozott a nem, az életkor, a BMI, a neoplazma diagnózis, a lymphadenectomia, a műtét időtartama, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) osztályozása és az IONM-hez kapcsolódó prediktív tényezők, mint például a disszekció előtti VN latencia, a disszekció előtti VN válasz amplitúdója , a disszekció előtti RLN latencia és a disszekció előtti RLN válasz amplitúdója.

Az esélyhányadost (OR) és a 95%-os CI-t is kiszámítottuk minden expozíciós tényezőre. A szignifikancia szintet minden esetben 0,05-nél kisebbre határoztuk meg. A statisztikai elemzést az SPSS 23.0-s verziójú szoftvercsomag segítségével végeztük (IBM, Armonk, New York, USA).