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TIA患者认知与神经影像学的相关性 (COG-TIA)

2025年7月22日 更新者:University Hospital, Caen

短暂性脑缺血事故后神经影像学的认知特征和相关性

语境:

认知障碍在中风后很常见。 在 100 名中风患者中,有 50 名会出现认知障碍。 对于其中的 16 人,他们将对自主性(主要认知障碍)的影响负责。 它们通常归因于病变的位置或它们的一般体积。 然而,最近的文献强调了短暂性脑缺血发作 (TIA) 后存在认知障碍,根据定义,症状是短暂的,影像学上没有近期缺血性损伤。 因此,目前对 TIA 中认知障碍的机制知之甚少。 在动物模型和人类中有证据表明,即使在没有确定的坏死的情况下,缺血也会导致持续的脑毒性。 然而,这种毒性在多大程度上可以解释 TIA 中出现的认知障碍尚不清楚。 事实上,后者可能同样具有血管危险因素的影响,即使在没有急性事件的情况下,血管危险因素也会显着增加认知风险。

客观的:

因此,Cog-TIA 计划的目标是确定短暂性脑缺血发作是否可能导致缺血区域神经影像学的长期结构变化,以及这些变化是否与认知效率的变化相关。

材料与方法:

该项目基于诺曼底中风人群队列,其中包括来自卡昂和周边地区的中风或 TIA 患者。 该协议规定了在初始事件发生后 1 年和 3 年评估主要认知领域的神经心理学测试。 Cog-TIA 项目被设计为诺曼底中风项目的一项辅助研究,目的是纳入该队列中出现短暂性脑缺血发作的 50 名患者。 每位患者将在为诺曼底中风研究安排的神经心理学评估的同时接受结构 MRI。 将从 T1 序列、以海马体为中心的质子密度和扩散张量进行分析。 对于 T1 和质子密度序列,分析将纵向比较不同结构的体积(特别是:总海马体体积和子区域、脑叶、丘脑和苍白球体积)。 对于扩散张量分析,将纵向比较各向异性图。 对于在随访期间显示出显着变化的每个结构,将与使用综合分数计算的神经心理学测试中的性能下降相关联。 如果认知能力下降与受影响半球的异常相关,则可能部分归因于 TIA。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Caen、法国
        • 招聘中
        • Caen University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

短暂性脑缺血意外组

  • 患有短暂性脑缺血发作的 60 岁以上患者(在事件发生后一周进行的弥散 MRI 显示局灶性神经功能缺损少于 24 小时且无缺血性损伤。)
  • 患者签署了参加诺曼底中风队列的自由知情同意书。

控制组

  • 受试者年龄超过 60 岁
  • 受试者包含在 Medit-AGEING 研究方案中
  • 具有一种或多种脑血管疾病危险因素的受试者
  • 受试者不反对将他们的数据用于 Cog-Tia 研究

非纳入标准

短暂性脑缺血意外组

  • 患有脑部 MRI 禁忌症的患者
  • 神经系统合并症(严重头部外伤、痴呆、脑肿瘤、中风、精神病史)
  • 拒绝参加诺曼底中风队列
  • 因司法或行政决定而被剥夺自由的人、接受精神病治疗的人、因研究目的以外的目的而进入医疗机构或社会机构的人
  • 受法律保护措施或无法表示同意的成年人

控制组

- 受试者拒绝将他们的数据用于 Cog-Tia 研究

排除标准:

  • 参与研究期间的新中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:曾遭受短暂性脑缺血意外的患者
短暂性脑缺血事故后 1 年和 3 年的神经影像学实现
其他:健康志愿者
短暂性脑缺血事故后 1 年和 3 年的神经影像学实现

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从综合神经心理学评分和结构修改评估的认知表现变化之间的相关系数
大体时间:短暂性脑缺血事故后 1 年
从综合神经心理学评分和结构修改评估的认知表现变化之间的相关系数的计算
短暂性脑缺血事故后 1 年
从综合神经心理学评分和结构修改评估的认知表现变化之间的相关系数
大体时间:短暂性脑缺血事故后 3 年
计算认知变化之间的相关系数
短暂性脑缺血事故后 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月17日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2027年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-134

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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