Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kognition og neuroimaging hos TIA-patienter (COG-TIA)

22. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

Kognitiv profil og korrelater i neuroimaging efter en forbigående iskæmisk ulykke

Sammenhæng:

Kognitiv svækkelse er almindelig efter et slagtilfælde. Ud af 100 patienter, der har haft et slagtilfælde, vil 50 udvikle kognitiv svækkelse. For 16 af dem vil de være ansvarlige for en indvirkning på autonomien (større kognitiv lidelse). De tilskrives konventionelt enten placeringen af ​​læsionerne eller deres generelle volumen. Nyere litteratur understreger dog tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse efter et forbigående iskæmisk anfald (TIA), når symptomerne per definition er forbigående og billeddannelse uden nylig iskæmisk skade. Mekanismerne for kognitiv svækkelse i TIA er derfor dårligt forstået på nuværende tidspunkt. Der er beviser i dyremodeller og mennesker for vedvarende hjernetoksicitet fra iskæmi, selv i fravær af etableret nekrose. I hvor høj grad denne toksicitet kan forklare den kognitive svækkelse, der ses ved TIA, vides imidlertid ikke. Sidstnævnte kunne faktisk lige så meget have virkningen af ​​vaskulære risikofaktorer, som markant øger den kognitive risiko, selv i fravær af en akut hændelse.

Objektiv:

Formålet med Cog-TIA-programmet er derfor at identificere, om det forbigående iskæmiske anfald kan være ansvarligt for langsigtede strukturelle ændringer i neuroimaging i det iskæmiske territorium, og om disse ændringer er korreleret med ændringer i kognitiv effektivitet.

Materialer og metoder:

Projektet er baseret på Normandy-Stroke befolkningskohorten, som omfatter patienter fra Caen og omegn, som har haft et slagtilfælde eller TIA. Protokollen giver mulighed for neuropsykologiske tests, der evaluerer de vigtigste kognitive domæner 1 år og 3 år efter den første hændelse. Cog-TIA-projektet er designet som en supplerende undersøgelse til Normandy-Stroke-projektet med det formål at inkludere 50 patienter fra denne kohorte, som præsenterede for et forbigående iskæmisk anfald. Hver patient vil modtage en strukturel MRI samtidig med de neuropsykologiske vurderinger, der er planlagt til Normandy-Stroke-studiet. Analyser vil blive udført fra T1-sekvenser, protondensitet med centreret om hippocampus og diffusionstensorer. For T1- og protondensitetssekvenserne vil analyserne sammenligne volumen af ​​de forskellige strukturer på langs (især: det totale hippocampale volumen og af subfelterne, lobar, thalamus og pallidal volumener). Til diffusionstensoranalyserne vil anisotropikortene blive sammenlignet på langs. For hver struktur, der viser signifikant variation under opfølgningen, vil der blive lavet korrelationer med faldet i ydeevne på neuropsykologiske test beregnet ved hjælp af sammensatte scores. Kognitiv tilbagegang kan delvist tilskrives TIA, hvis det er korreleret med abnormiteter i den berørte halvkugle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forbigående iskæmisk ulykke Gruppe

  • Patient over 60 år med et forbigående iskæmisk anfald (fokalt neurologisk underskud på mindre end 24 timer uden iskæmisk skade på diffusions-MR udført i ugen efter hændelsen).
  • Patienten har underskrevet et gratis og informeret samtykke til at deltage i Normandy-Stroke-kohorten.

Kontrolgruppe

  • Emne over 60 år
  • Emne inkluderet i Medit-AGEING forskningsprotokollen
  • Person med en eller flere risikofaktor(er) for cerebrovaskulær sygdom
  • Forsøgspersonen modsætter sig ikke brugen af ​​deres data til Cog-Tia-undersøgelsen

Ikke-inklusionskriterier

Forbigående iskæmisk ulykke Gruppe

  • Patient med kontraindikationer til at udføre en hjerne-MR
  • Neurologisk komorbiditet (historie med alvorligt hovedtraume, demens, hjernetumor, slagtilfælde, psykose)
  • Afvisning af at deltage i Normandy-Stroke-kohorten
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling, personer, der er indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskningsformål
  • Voksne personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at give deres samtykke

Kontrolgruppe

- Person, der nægter at bruge deres data til Cog-Tia-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyt slagtilfælde under studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter, der har lidt af forbigående iskæmisk ulykke
realisering af en neuroimaging 1 og 3 år efter den forbigående iskæmiske ulykke
Andet: sunde frivillige
realisering af en neuroimaging 1 og 3 år efter den forbigående iskæmiske ulykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationskoefficienter mellem variationer i kognitiv præstation vurderet ud fra en sammensat neuropsykologisk score og strukturelle modifikationer
Tidsramme: 1 år efter den forbigående iskæmiske ulykke
Beregning af korrelationskoefficienter mellem variationer i kognitiv præstation vurderet ud fra en sammensat neuropsykologisk score og strukturelle modifikationer
1 år efter den forbigående iskæmiske ulykke
korrelationskoefficienter mellem variationer i kognitiv præstation vurderet ud fra en sammensat neuropsykologisk score og strukturelle modifikationer
Tidsramme: 3 år efter den forbigående iskæmiske ulykke
Beregning af korrelationskoefficienter mellem variationer i kognitive
3 år efter den forbigående iskæmiske ulykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk ulykke

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Abonner